【正文】 對拆零后的獸藥，應集中存放于拆零專柜，不能與其他獸藥混放，拆零專柜尚無的獸藥應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝及標簽。 2. 依據(jù) ： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 適用范圍：適用于本企業(yè)拆零銷售的獸藥。 銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，方可調(diào)配。 店堂內(nèi)的獸藥廣告宣傳必須符合國家《廣告法》等的規(guī)定。 銷售非處方藥，可由顧客按說明書內(nèi)容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，應負責對獸藥的購買和使用進行指導。 4. 責任 ：執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、營業(yè)員對本制度的實施負責。 依據(jù)陳列和儲存獸藥的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質(zhì)量檢 查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。 需要冷藏保存的獸藥只能存放在冰箱或冷 柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。 （ 5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。 搬運和堆放應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。 40 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥儲存管理制度 編 號 JJ— CG00400 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：確保所儲存獸藥數(shù)量準確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免獸藥 出庫發(fā)生差錯。 驗收獸藥應在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。獸藥購進記錄和購進票據(jù)應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 購進人員應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、獸藥出廠檢驗報告書、獸藥說明書及獸藥最小包裝樣品等資料。 4. 責任 ：企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、購進人員對本制度的實施負責。 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味獸藥應單獨存放。 中藥的儲存 常溫儲存的溫度不超過 30℃，相對濕度 45％－ 75％。 應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。 不合格獸藥的處理按《不合格獸藥管理制度》執(zhí)行。 檢查中藥包裝的完整性、清潔度。 7. 內(nèi)容： 中藥的采購： 應向具有合法證照的供貨單位購入中藥。 對有效期不足 3 個月的獸藥應按月進行催銷。 在庫獸藥應按批號堆放，遵守 “先進先出，近期先出”的原則； 內(nèi)服藥、外用藥、易串味獸藥應分開擺放； 在庫獸藥應每季度進行養(yǎng)護檢查并記錄； 對于離有效期不到一年的獸藥應按月填報《近效期獸藥催售表》。 銷售獸藥時，不得親疏有別，以貌取人，假公濟 私。 企業(yè)有關(guān)獸藥的咨詢服務(wù)應由藥學技術(shù)人員負責，應注意做好指導、監(jiān)督、培訓工作。 每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。 質(zhì)量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。 健康檢查不合格的人員，應及時調(diào)離原工作崗位。 26 中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。 5. 內(nèi)容： 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理： 營業(yè)場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生， 不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。 其他特殊管理獸藥應專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應配備安全防盜措施。 3. 適用范圍 ：特殊管理獸藥的購進、驗收、儲存、銷售和銷毀的管理。 如果發(fā)生錯誤需更改，應用 “－”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，需在更改處由更改人簽名（章），簽名要簽全名，更改原內(nèi)容應清晰可辨；日期填寫要清晰。 質(zhì)量管理人員組織有關(guān)人員進行審核。 起草企業(yè)質(zhì)量記錄管理制度，匯編《質(zhì)量記錄清單》，并匯集記錄的空白樣本，報企業(yè)負責人確認。 ，檢查小組應寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出獎罰辦法和整改措施，并上報企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員審核批準。 5. 內(nèi)容 ： ： ； . 各崗位職責的落實情況； ； . 各種記錄是否規(guī)范。 . 各崗位負責與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的起草、收集、整理和存檔等工作。 . 質(zhì)量管理體系文件的管理。 19 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 質(zhì)量管理體系文件管理制度 編 號 JJ— GZ00200 制定人 劉家余 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。單面打印。 . 分發(fā)部門或人員：指該文件需要發(fā)放的部門或人員。 . 目的、范圍、責任、內(nèi)容的字體為宋體，小四號字，加粗。 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行） 》 范圍 ：適用于公司所有的 GSP 文件。 主要考核指標： 執(zhí)行企業(yè)規(guī)章制度的情況。 每日做好當班責任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調(diào)價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。 2. 任職資格： 高中以上學歷。 堅持“預防為主”的原則，依據(jù)獸藥流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場獸藥質(zhì)量動態(tài)，確定獸藥養(yǎng)護方案，擬定獸藥養(yǎng)護計劃。 在庫獸藥的儲存條件差錯率 0％。依據(jù)處理意見，及時處理。 依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論和按有關(guān)規(guī)定辦理獸藥入庫手續(xù)，正確 合理分庫、分類存放獸藥，實行色標管理。 獸藥驗收記錄的完整性。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員。 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍之內(nèi)。 7 8. 任職資格： 高中以上學歷。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化獸藥結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求和保證在庫獸藥質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 6 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥購進人員崗位職責 編 號 JJJG00400 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的： 規(guī)范獸藥的購進工作，保證購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。 負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄。 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。 負責收集和分析獸藥質(zhì)量信息 6. 直接 責任 : 4 對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 6. 直接責任： 對本企業(yè)經(jīng)營的獸藥質(zhì)量承擔法律責任，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行。 4. 責任：企業(yè)負責人對本職責的實施負責。 5. 內(nèi)容： 組織本企業(yè)的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的獸藥經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求； 合理設(shè)置并領(lǐng)導質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)； 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導和監(jiān)督員工，嚴格按獸藥 GSP 要求來規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，嚴格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。 任職資格： 熟悉獸藥管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營獸藥的知識。 負責獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 對不合格獸藥的確認、處理、報損、銷毀負責。 5 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 處方審核人員崗位職責 編 號 JJJG00300 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：為 規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法性。 指導、監(jiān)督營業(yè)員做好獸藥拆零銷售的工作。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行） 》 3. 適用范圍： 適用于獸藥購進人員。 與供應商明確落實獸藥的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫獸藥的驗收工作并做好驗收記錄。 6. 直接責任： 對所驗收獸藥的質(zhì)量負責。 8. 任職資格： 高中以上文化程度。 嚴格遵守獸藥外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛獸藥，做到不錯放、亂擺與倒置。 負責對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好并做好相應記錄。 在庫獸藥帳貨相符準確率 100％。 依據(jù)養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列獸藥進行質(zhì)量檢查，依據(jù)獸藥的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。 13 有質(zhì)量管理經(jīng)驗，對獸藥養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語。 營業(yè)場所獸藥養(yǎng)護的結(jié)果。 責任 ：文件制定人員、辦公室。 . 內(nèi)容序號為： 大項序號為： 1.， 2.， 3.，……… . 大項下的小項序號為： .， .， ……… .： .， ……… .. 編號后的“ .”，如“ 1.”后要空一格，再輸入內(nèi)容。 . 修訂原因及目的：指該文件需要修改時，在此欄中注意修改原因及目的。 18 文件編碼 GSP 文件分為兩大類：管理文件和記錄表格。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 、審核和記錄的審 批。 . 質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行前，應由質(zhì)量管理人員組織崗位工作人員對質(zhì)量管理體系文件進行培訓。 . 檢查方式：各崗位自查與企業(yè)考核小組組織檢查相結(jié)合。 ，并確定整改措施和按規(guī)定實施獎罰。 負責組織質(zhì)量記錄的起草、審核和修訂工作。 審核通過的記錄樣本由質(zhì)量管理人員按企業(yè)的《質(zhì)量體系文件管理程序》進行編號， 22 并通知有關(guān)人員可以使用。 記錄的儲存、保護： 記錄由質(zhì)量管理人員統(tǒng)一保管，防止損壞、變質(zhì)、發(fā)霉、遺失。 4. 責任 ：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員營業(yè)員、購進人員、倉管員對本制度的實施負責。 特殊管理獸藥的銷售管理 24 特殊管理獸藥出庫上柜臺時，應實行雙人復核，確保準確無誤。 營業(yè)場所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。 各單位的衛(wèi)生工作應定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。 對新調(diào)整到直接接觸獸藥崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。 質(zhì)量管理人員每年對全員進行獸藥法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。 29 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 服務(wù)質(zhì)量管理制度 編 號 JJ— GZ00800 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核 人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：提高企業(yè)服務(wù)水平，為顧客提供更好的服務(wù)。 獸醫(yī)技術(shù)人員應具有高度的工作責任感，正確指導顧客購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關(guān)知識，了解獸藥新品種，保證用藥及時、安全有效、不斷提高服務(wù)水平，維護企業(yè)的質(zhì)量信譽和企業(yè)形象。 31 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 倉庫管理制度 編 號 JJ— GZ00900 制定人 劉超 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：建立企業(yè)倉庫管理制度，規(guī)范本企業(yè)倉庫管理。 32 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 效期獸藥管理制度 編 號 JJ— GZ001000 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：合理控制獸藥的經(jīng)營過程管理，防止獸藥的過期失效，確保獸藥的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量。 對有效期不足 3 個月的獸藥應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。