藥品研制情況申報表詳解-免費閱讀
【正文】 本表一式四份，其中三份原件，受理省局存一份原件。藥品研制情況申報表050710（非臨床試驗用）受理號：藥品名稱劑型規(guī)格注冊分類（新藥，中藥化藥生物制品，第幾類）藥品注冊申請人聯(lián)系人聯(lián)系電話藥 學 研 究研究項目研究機構名稱研究地點體系認證起止日期研究負責人處方/工藝研究(具體樓座、實驗室)(如GLP、GMP等)質量標準研究結構確證研究樣品試制穩(wěn)定性研究研究主要儀器設備型號研究主要儀器設備型號(樣品試制設備填下頁)對照品/標準品來源批號數(shù)量剩余量 藥學研究原料藥/藥材來源批號數(shù)量注冊情況樣品試制批號試制日期用途主藥投量試制量使用量剩余量主要設備試制地點主要設備試制地點(具體樓座、實驗室)試制原始記錄共 頁 負責人（簽名）主要檢驗儀器檢驗地點主要檢驗儀器檢驗地點(具體樓座、實驗室)檢驗原始記錄共 頁負責人（簽名）藥理毒理研究研究項目研究機構名稱研究地點體系認證起止日期樣品量研究負責人藥效一般藥理急性毒性長期毒性過敏性
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