藥品研制情況申報表詳解-全文預(yù)覽
【正文】 研究地點體系認(rèn)證起止日期研究負(fù)責(zé)人處方/工藝補(bǔ)充研究(具體樓座、實驗室)(如GLP、GMP等)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充研究藥學(xué)研究用樣品試制臨床試驗用樣品試制穩(wěn) 定 性補(bǔ)充研究研究主要儀器設(shè)備型號研究主要儀器設(shè)備型號(樣品試制設(shè)備填下頁)樣品試制批號試制日期用途主藥投量試制量使用量剩余量 樣品試制主要設(shè)備試制地點主要設(shè)備試制地點(具體樓座、實驗室)試制原始記錄共 頁 負(fù)責(zé)人（簽名）主要檢驗儀器檢驗地點主要檢驗儀器檢驗地點(具體樓座、實驗室)檢驗原始記錄共 頁負(fù)責(zé)人（簽名）臨床試驗項目試驗機(jī)構(gòu)名稱地址體系認(rèn)證起止日期樣品量主要研究者(如生物利用度測試、II期臨床等）聲 明本報告表中填寫內(nèi)容和所附資料均屬實。藥品研制情況申報表050710（非臨床試驗用）受理號：藥品名稱劑型規(guī)格注冊分類（新藥，中藥化藥生物制品，第幾類）藥品注冊申請人聯(lián)系人聯(lián)系電話藥 學(xué) 研 究研究項目研究機(jī)構(gòu)名稱研究地點體系認(rèn)證起止日期研究負(fù)責(zé)人處方/工藝研究(具體樓座、實驗室)(如GLP、GMP等)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究結(jié)構(gòu)確證研究樣品試制穩(wěn)定性研究
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