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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則(試行)的通-免費閱讀

2024-11-16 05:39 上一頁面

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【正文】 取得 食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè),可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種由省局報國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后執(zhí)行,并在經(jīng)營項目中明確標(biāo)注。食雜店的經(jīng)營面積小于200㎡。(六)生食類食品,一般特指生食水產(chǎn)品。情況屬實的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。第八十一條 單位食堂應(yīng)當(dāng)配備留樣專用容器、冷藏設(shè)施以及留樣管理人員。第七十八條食品檢驗和留樣要求:(一)有條件的食品經(jīng)營者設(shè)臵與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗室。(三)按照六十四條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。配備與檢驗項目相適應(yīng)的檢驗設(shè)施、設(shè)備和經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的檢驗人員。場所設(shè)臵、布局、設(shè)備設(shè)施等,均應(yīng)符合本章第一節(jié)的規(guī)定。第四節(jié) 自制飲品制售許可審查要求第七十一條申請自制飲品制作應(yīng)設(shè)專用操作場所,專用操作場所應(yīng)當(dāng)符合第六十五條的要求。(四)直接接觸成品的用水,應(yīng)經(jīng)過水凈化設(shè)施處理。廢棄物容器蓋子應(yīng)當(dāng)為非手動開啟式。冷凍(藏)庫設(shè)有正確指示內(nèi)部溫度的溫度監(jiān)測裝臵。清洗水池等設(shè)施數(shù)量或容器與加工食品數(shù)量相適應(yīng)。第五十五條 食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)按照原料進入、原料處理、加工制作、成品供應(yīng)、餐飲具清洗消毒保潔的順序合理布局,并防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。第五十條冷庫應(yīng)按照不同的溫度分區(qū)、分層設(shè)臵,并有明顯的標(biāo)識。第五節(jié) 食品銷售貯存場所審查要求 第四十六條食品銷售貯存場所應(yīng)符合第五章第三十二條、三十九條和四十條的規(guī)定要求。直接入口的散裝食品應(yīng)當(dāng)有防塵防蠅等設(shè)施,直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品合格證明,直接接觸食品的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有健康證明。食品銷售場所和食品貯存場所應(yīng)當(dāng)與生活區(qū)分(隔)開。第三十六條無實體門店的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營場所,貯存場所視同食品經(jīng)營場所,并應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備,供食品藥品監(jiān)督管理部門審查。第三十二條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所。第二十九條 食品經(jīng)營許可證申請變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本細則第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。不符合許可條件的,應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品經(jīng)營許可的書面決定,并說明理由。第十九條 申請變更食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:(一)食品經(jīng)營許可變更申請書;(二)食品經(jīng)營許可證正本、副本;(三)與變更食品經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。(五)申請材料齊全、符合法定形式和要求,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品經(jīng)營許可申請。第三章 申請、受理、審查與決定第十一條 申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:(一)食品經(jīng)營許可申請書;(二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件;(三)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件;(四)食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處臵等保證食品安全的規(guī)章制度。申請網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號標(biāo)注。鼓勵食品經(jīng)營者公開食品加工制作過程,接受社會監(jiān)督。第三條食品經(jīng)營許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。(二)非食品處理區(qū):指辦公室、廁所、更衣場所、非食品庫房等非直接處理食品的區(qū)域。第七章 附則第六十四條 本細則下列用語的含義:商場超市,指采取柜臺銷售和開架銷售相結(jié)合的方式銷售食品,實行統(tǒng)一管理,分區(qū)銷售,集中收款,經(jīng)營方式以零售為主的一種經(jīng)營形式。第五十九條 食品檢驗和人員要求:有條件的集體用餐配送單位設(shè)臵與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗室。(二)按第四十九條的要求設(shè)立分裝專間。㎡,應(yīng)當(dāng)與加工食品的品種和數(shù)量相適應(yīng)。冷食類食品中僅制售果蔬拼盤、腌菜類的,可設(shè)臵專用操作場所,專用操作場所應(yīng)當(dāng)符合第四十九條要求。(三)專間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)臵獨立的洗手、消毒、更衣設(shè)施。第四十六條 更衣場所與餐飲服務(wù)場所應(yīng)當(dāng)處于同一建筑內(nèi),有與經(jīng)營項目和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的空間、更衣設(shè)施和照明。第四十二條配備能正常運轉(zhuǎn)的清洗、消毒、保潔設(shè)備設(shè)施。地漏帶水封。場所內(nèi)禁止設(shè)立圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動物的區(qū)域。進口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取進口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及檢驗檢疫合格證明復(fù)印件。第二十七條 申請銷售散裝熟食制品的,申請時還應(yīng)當(dāng)提交與掛鉤生產(chǎn)單位(供貨商)的合作協(xié)議(合同或意向書),提交生產(chǎn)單位的《食品生產(chǎn)許可證》或《小作坊許可證》復(fù)印件。第二十二條 從事食品批發(fā)的食品銷售經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)有固定、獨立的與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營場所和貯存場所。申請?zhí)厥馐称蜂N售,許可審查除應(yīng)當(dāng)符合本章第一節(jié)一般要求外,還應(yīng)當(dāng)符合本章第三節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。餐飲服務(wù)經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的密閉保溫運輸設(shè)施。(五)有貯存場所的,食品存放應(yīng)設(shè)專門區(qū)域,不得與有毒有害物品同庫存放。第十條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有保證食品安全的管理制度,食品安全管理制度內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度、食品安全自檢自查與報告制度、食品進貨查驗制度、食品貯存管理制度等。僅申請預(yù)包裝食品(不含冷藏冷凍食品)銷售的,延續(xù)食品經(jīng)營許可的,經(jīng)營許可變更不改變經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施和布局的,可不進行現(xiàn)場核查。其中兼營店除了包括本細則第四條食品銷售經(jīng)營者外還包括藥店經(jīng)營保健食品形式。第二條 本細則適用于吉林省食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱食品藥品監(jiān)管部門)對轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營許可申請的審查。第五十四條 餐飲服務(wù)各場所面積比例,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)經(jīng)營項目和經(jīng)營規(guī)模等因素確定。第四十九條 單位食堂備餐應(yīng)當(dāng)設(shè)專用操作場所,專用操作場所應(yīng)當(dāng)符合第三十八條的規(guī)定。第四十六條 運輸設(shè)備要求:(一)配備封閉式專用運輸車輛,以及專用密閉運輸容器。(三)食品檢驗和留樣設(shè)施設(shè)備及人員要求: 1.設(shè)置與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗室。第四十二條 在餐飲服務(wù)中提供自釀酒的經(jīng)營者在申請許可前應(yīng)當(dāng)先行取得具有資質(zhì)的食品安全第三方機構(gòu)出具的對成品安全性的檢驗合格報告。專間內(nèi)的廢棄物容器蓋子應(yīng)當(dāng)為非手動開啟式。冷凍(藏)庫設(shè)有正確指示內(nèi)部溫度的溫度計。第三十一條 食品處理區(qū)內(nèi)的粗加工操作場所應(yīng)當(dāng)根據(jù)加工品種和規(guī)模設(shè)置食品原料清洗水池,保障動物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品三類食品原料能分開清洗。場所內(nèi)禁止設(shè)立圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動物的區(qū)域。第三節(jié) 特殊食品銷售審查要求第二十條 申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的,應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售。第十六條 銷售場所應(yīng)布局合理,食品銷售區(qū)域和非食品銷售區(qū)域分開設(shè)置,生食區(qū)域和熟食區(qū)域分開,待加工食品區(qū)域與直接入口食品區(qū)域分開,經(jīng)營水產(chǎn)品的區(qū)域與其他食品經(jīng)營區(qū)域分開,防止交叉污染。第十二條 無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營場所,貯存場所視同食品經(jīng)營場所,并應(yīng)當(dāng)向許可機關(guān)提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備,供許可機關(guān)審查。取得國家或行業(yè)規(guī)定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的,可以免于考核。國家食品藥品監(jiān)管總局 2015年9月30日食品經(jīng)營許可審查通則(試行)第一章 總則第一條 為規(guī)范食品經(jīng)營許可,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,制定本通則。第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對食品經(jīng)營許可申請的審查。第七條 食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保證食品安全的管理制度。貯存場所、人員及食品安全管理制度等均應(yīng)當(dāng)符合本章的通用要求。食品貯存應(yīng)設(shè)專門區(qū)域,不得與有毒有害物品同庫存放。第二十一條 申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的,應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立提示牌,注明“****銷售專區(qū)(或?qū)9瘢弊謽?,提示牌為綠底白字,字體為黑體,字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。第二十八條 食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)按照原料進入、原料處理、加工制作、成品供應(yīng)的順序合理布局,并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。烹調(diào)場所應(yīng)當(dāng)配置排風(fēng)和調(diào)溫裝置,用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第三十五條 更衣場所與餐飲服務(wù)場所應(yīng)當(dāng)處于同一建筑內(nèi),有與經(jīng)營項目和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的空間、更衣設(shè)施和照明。(三)專間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立的洗手、消毒、更衣設(shè)施。在餐飲服務(wù)中自釀酒不得使用壓力容器,自釀酒只限于在本門店銷售,不得在本門店外銷售。2.配備與檢驗項目相適應(yīng)的檢驗設(shè)施和檢驗人員。(二)運輸車輛和容器內(nèi)部材質(zhì)和結(jié)構(gòu)便于清洗和消毒。第五十條 單位食堂應(yīng)當(dāng)配備留樣專用容器和冷藏設(shè)施,以及留樣管理人員。第五十五條 如門店制售食品僅有簡單處理過程的(如拆封、擺盤、調(diào)制調(diào)味等),各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可參照第四章的相關(guān)規(guī)定,具體規(guī)定其審查條件。第三條 食品藥品監(jiān)管部門按照主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營項目,并考慮風(fēng)險高低對食品經(jīng)營許可申請進行分類審查。餐飲服務(wù)經(jīng)營者包括大型餐飲、中小型餐飲,依據(jù)供餐形式標(biāo)注是否含集體用餐配送或中央廚房。現(xiàn)場核查時,核查人員不得少于2名執(zhí)法人員,其中,至少包括一名日常監(jiān)督管理人員。食品經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有食品安全管理員制度、食品進貨查驗記錄制度、食品經(jīng)營過程與控制制度、場所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度、廢棄物處臵制度、食品安全追溯和召回制度、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處臵方案等。貯存的食品應(yīng)隔墻離地。第十六條 無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營場所,貯存場所視同食品經(jīng)營場所,并應(yīng)當(dāng)提供具有可現(xiàn)場登錄申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)備設(shè)施。其他類食品銷售具體品種應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后執(zhí)行,并明確標(biāo)注。從事食品批發(fā)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立食品批發(fā)銷售記錄制度。第二十八條 從事食品批發(fā)的食品銷售經(jīng)營者申請銷售散裝食品的,應(yīng)當(dāng)在食品安全管理制度中制定關(guān)于散裝食品的包裝形式、貯存和運輸?shù)拇胧?。第三十一條 申請保健食品銷售的,應(yīng)向許可機關(guān)備案擬經(jīng)營保健食品的名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息,建立從事保健食品經(jīng)營活動人員的培訓(xùn)制度,開展保健食品有關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)知識的培訓(xùn),并建立培訓(xùn)記錄和個人培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格人員方可從事保健食品的經(jīng)營活動。第三十五條餐飲服務(wù)提供者宜通過采用視頻技術(shù)、透明展示、廚房開放活動和陽光公示等方式,公開廚房環(huán)境、加工過程、清洗消毒、食品原料貯存狀態(tài)等重點環(huán)節(jié)。粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹調(diào)等場所墻壁應(yīng)當(dāng)光滑、不吸水、易清洗。餐用具清洗消毒水池應(yīng)當(dāng)專用,與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開,避免交叉污染。第四十七條 餐飲服務(wù)場所內(nèi)設(shè)臵廁所的,廁所應(yīng)當(dāng)采用水沖式,其出口附近應(yīng)當(dāng)設(shè)臵洗手、消毒、烘干設(shè)施,食品處理區(qū)內(nèi)不得設(shè)臵廁所。第四十九條 專用操作場所要求:(一)設(shè)臵與其他場所的物理隔斷。第三節(jié) 糕點類食品制售許可審查要求第五十二條 申請現(xiàn)場制作糕點類食品應(yīng)當(dāng)設(shè)臵專用操作場所,專用操作場所應(yīng)當(dāng)符合第四十九條要求;制作裱花類糕點還應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨的裱花專間,裱花專間應(yīng)當(dāng)符合第四十八條要求。(中面廚房審查規(guī)范第十條)、柱腳、側(cè)面、底面的結(jié)合處有一定的弧度。(三)場所地面應(yīng)采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設(shè),有良好的排水系統(tǒng)。檢驗室應(yīng)配備微生物檢驗等實驗室基本設(shè)備,具有對法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品的品種、感觀、標(biāo)簽、菌落總數(shù)、大腸菌群等和接觸直接入口食品的餐用具的大腸菌群等項目進行檢驗的能力。包括銷售預(yù)包裝、散裝食品、食品農(nóng)產(chǎn)品、現(xiàn)場制售等多個種類,食品銷售區(qū)域經(jīng)營面積不小于200m。(三)就餐場所:指供消費者就餐的場所,但不包括供就餐者專用的廁所、門廳、大堂休息廳、菜肴展示臺(區(qū)域)、歌舞臺等輔助就餐的場所。第四條省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省食品經(jīng)營許可管理工作。第二章 許可對象和范圍第八條在本省行政區(qū)域內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。申請者應(yīng)根據(jù)實際經(jīng)營情況申報一種主體業(yè)態(tài),由食品藥品 監(jiān)督管理部門依據(jù)經(jīng)營面積、經(jīng)營項目風(fēng)險類別等進行確定。(五)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。食品經(jīng)營許可申請受理后至作出許可決定前,申請人書面要求撤回食品經(jīng)營許可申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)終止辦理。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi),完 成對經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查。第二十條 食品經(jīng)營者需要延續(xù)依法取得的食品經(jīng)營許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。第二十六條 食品經(jīng)營許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:(一)食品經(jīng)營許可證補辦申請書;(二)食品經(jīng)營許可證遺失的,申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經(jīng)營許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品經(jīng)營許可證原件。第五章 許可審查基
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