國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2-免費閱讀
【正文】 每1ml高氯酸滴定液（）精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。照有關物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準（征求意見稿）鹽酸西布曲明Yansuan XibuqumingSibutramine HydrochlorideCH3H3CH3CH3, HCl, H2OClC17H26ClN?HCl?本品為（177。全國共有77個藥品批準文號，59個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣286批次，涉及31個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。（五）鹽酸苯海索片。全國共有5個藥品批準文號，3個生產(chǎn)企業(yè)。（六）皮內(nèi)注射用卡介苗。全國共有3個藥品批準文號，3個生產(chǎn)企業(yè)?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：一、國家基本藥物品種抽驗結(jié)果本次共抽驗丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個國家基本藥物品種707 批次，全部符合標準規(guī)定。本次在流通領域抽樣775批，涉及155家生產(chǎn)企業(yè)。所涉及企業(yè)應按照改變后類別的有關要求積極開展轉(zhuǎn)換工作，在2012年12月31日之前完成轉(zhuǎn)換。八、國家藥典委員會負責中國藥典執(zhí)行中的具體指導等有關工作。三、藥品生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)中國藥典的增修訂內(nèi)容，按照我局相關規(guī)定及程序變更藥品說明書和標簽。第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2010年 第43號關于實施《中國藥典》2010年版有關事宜的公告《中華人民共和國藥典》2010年版（以下簡稱中國藥典）已由衛(wèi)生部2010年第5號公告頒布，自2010年10月1日起執(zhí)行。2010年10月1日起生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標簽。九、我局將在政府網(wǎng)站開辟中國藥典執(zhí)行專欄，答復各地反映的有關問題，并適時組織對執(zhí)行情況的專項檢查。特此公告。經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，771批次抽驗結(jié)果為合格，4批次不符合標準規(guī)定，分別為陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080101的2批次，不合格項目均為檢查（微生物限度）；廣西潤達制藥有限公司生產(chǎn)的批號為070905的1批次，不合格項目為檢查（裝量差異）；哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的批號為0706514的1批次，不合格項目為檢查（水分）。具體抽驗結(jié)果如下：（一）丹參注射液。本次抽樣29批次，涉及3個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。全國共有2個藥品批準文號，2個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣132批次，涉及1個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。全國共有17個藥品批準文號，13個生
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