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20xx食品生產(chǎn)許可審查通則-免費閱讀

2024-10-01 18:26 上一頁面

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【正文】 ”,“p”:{“h”:,“w”:405,“x”:,“y”:,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:14},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第十八條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:17},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:18},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請材料經(jīng)審查,”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的,”,“p”:{“h”:,“w”:270,“x”:,“y”:,“z”:20},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“應(yīng)”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:21},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:42},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“申請人名稱、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:45},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“法定代表人或負(fù)責(zé)人、”,“p”:{“h”:,“w”:225,“x”:,“y”:,“z”:46},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)”,“p”:{“h”:,“w”:225,“x”:,“y”:,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“照注冊號、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致,”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“所申請生產(chǎn)許”,“p”:{“h”:,“w”:135,“x”:,“y”:,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi),”,“p”:{“h”:,“w”:495,“x”:,“y”:,“z”:51},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“且營業(yè)執(zhí)照在”,“p”:{“h”:,“w”:135,“x”:,“y”:,“z”:52},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“有效期限內(nèi)?!?“p”:{“h”:,“w”:45,“x”:,“y”:,“z”:66},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:67},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第十條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:71},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:72},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:73},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“的聲明、”,“p”:{“h”:,“w”:90,“x”:,“y”:,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的”,“p”:{“h”:,“w”:540,“x”:,“y”:,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“其他材料?!?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:90},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ 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本通則適用于以分裝形式申請的食品生產(chǎn)許可審查,但相關(guān)審查細(xì)則另有規(guī)定的除外。第四十六條 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)當(dāng)送達(dá)負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。第四十條 因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)中止生產(chǎn)許可程序,中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗,或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)出具。必要時,核查組可以對外設(shè)倉庫實施現(xiàn)場核查。申請人拒絕簽名、蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作,但不作為核查組成員,不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定。(四)申請變更、延續(xù)的,審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。第十六條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰,生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”,并加蓋申請人公章。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的,申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。第七條 申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整,符合法定形式和填寫要求。第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。第十一條 許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱為審查部門)應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。第十九條 下列情形,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查:(一)申請生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成,不得少于2人。第二十五條 核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負(fù)責(zé)的核查項目的評分意見共同研究,匯總核查情況,形成初步核查意見,并與申請人進(jìn)行溝通。第二十九條 現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,以及按規(guī)定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。第三十四條 在管理制度方面,核查申請人的進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全,內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。第三十八條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的,核查組應(yīng)當(dāng)如實報告審查部門,本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論:(一)不配合實施現(xiàn)場核查的;(二)現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的;(三)存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的;(四)其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。第四十四條 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。第五十條 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的,從其規(guī)定?!?“p”:{“h”:,“w”:180,“x”:,“y”:,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:20},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第二條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“人的食品、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:26},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“食品添加劑”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:27},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“(以下統(tǒng)稱食品)”,“p”:{“h”:,“w”:180,“x”:,“y”:,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“生產(chǎn)許可以及許可變更、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:29},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“延續(xù)等的審查工作?!?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:76},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第七條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:79},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:80},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:81},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“內(nèi)容完整,”,“p”:{“
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