【正文】 （四）加強督查，確保實效。第三階段：督查總結(jié)階段。二、組織機構(gòu)為切實加強藥品安全監(jiān)管責(zé)任，完善工作機制，健全藥品安全監(jiān)管長效機制，強化藥品全過程監(jiān)管，經(jīng)社區(qū)黨總支、居委會研究，決定成立北關(guān)社區(qū)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，社區(qū)黨總支書記李紅英任顧問，社區(qū)主任尹朝禮任組長，社區(qū)民警李熙周任副組長，彭亮任專干兼任辦公室主任，其它社區(qū)干部為成員。縣政府協(xié)調(diào)小組會組織有關(guān)部門適時對全縣藥品安全專項整治工作進行督查，并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。（二）第二階段: 組織實施階段(2010年1月～2011年7月)相關(guān)部門要按照具體實施方案積極開展工作。（四）加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥管理力度，加強合理用藥知識宣傳與培訓(xùn)，積極推進臨床藥師制度實施，規(guī)范用藥行為，促進臨床合理用藥。引導(dǎo)、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠（產(chǎn)值在1千萬以上）創(chuàng)制新藥。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機制。（三）整治非藥品冒充藥品。二、組織機構(gòu)為切實加強對全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立成都市金?？h藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長，縣衛(wèi)生局副局長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局副局長祈美君、縣科技產(chǎn)業(yè)局副局長胥進為成員。八、安全用藥宣傳及專項整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進貨檢驗關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。一、落實藥監(jiān)工作部署在藥品安全專項整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。（四）加強監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專項整治力度有待進一步加強，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進；三是由于藥品監(jiān)管機構(gòu)改革，部分區(qū)級藥品監(jiān)管部門人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強，藥品安全責(zé)任有待強化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識和誠信經(jīng)營意識。截止目前，我市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告1568份，初步完成既定目標(biāo)。（七）加強基本質(zhì)量監(jiān)管。截至今年7月份，我市共對617家藥品零售企業(yè)進行現(xiàn)場驗收，核定一級企業(yè)3家，二級企業(yè)150家，三級企業(yè)462家，四級企業(yè)2家。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實施質(zhì)量受權(quán)人制度，對醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進行培訓(xùn)，逐步引導(dǎo)和落實轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。設(shè)立市食品藥品檢驗檢測中心，撥付監(jiān)管工作經(jīng)費，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。2010年，為進一步加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門對《XXX市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進行修改完善，對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新政策給予更大傾斜。為加強對藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，我市成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長任組長，分管副秘書長、市食藥監(jiān)局局長任副組長，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。（四）、是加強部門間協(xié)作力度。查處假劣藥品14種次，標(biāo)值4665元，其中：假藥6種次，標(biāo)值4250元；劣藥8種次，標(biāo)值415元；查處不合格醫(yī)療器10種次，標(biāo)值1933元；取締聚眾虛假宣傳銷售保健用品和醫(yī)療器械行為1起，收繳違法廣告宣傳材料2000份，責(zé)令縣電視臺停止藥品違法廣告播出1起；監(jiān)督銷毀醫(yī)療機構(gòu)過期麻醉精神藥品11種次。全年度縣藥監(jiān)局配合省、市對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進行了日常監(jiān)督檢查、重點監(jiān)督檢查、基本藥物處方和工藝和再注冊處方和工藝核查和GMP跟蹤檢查及GMP認(rèn)證《生產(chǎn)許可證》換證檢查 9次，協(xié)助外地藥監(jiān)局核查本地企業(yè)藥品 25 批次，對13家藥品經(jīng)營單位進行了GSP跟蹤檢查和重點檢查，2家GMP認(rèn)證證書到期的制劑生產(chǎn)企業(yè)和1家新辦藥品零售企業(yè)通過了GMP和GSP現(xiàn)場檢查。（二）開展非藥品冒充藥品的專項整治?，F(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下：一、落實藥品安全專項整治工作的總體情況（一）成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了方案?？h、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）均成立了食品藥品安全監(jiān)督委員會及其辦公室，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)藥品安全方面的重大問題，確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生重大藥品安全事件。一是縣藥監(jiān)局加強了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗，對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物抽檢36批次。查處假劣藥品9種次，標(biāo)值715元，其中：假藥1種次，標(biāo)值150元；劣藥8種次，標(biāo)值565元；（六）開展合理用藥知識宣傳培訓(xùn)。加大基本藥物監(jiān)管，實現(xiàn)基本藥物品種檢查與抽驗全覆蓋，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。兩年來，我市在藥品安全整治行動中共出動執(zhí)法人員2000多人次，出動執(zhí)法車輛660車次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等涉藥單位1800余家次，辦理各類案件342宗，對107家單位給予行政處罰，罰沒款約26萬元。定期對專項整治工作情況開展進行調(diào)度，掌握工作重點和難點，及時調(diào)整工作思路，確保各項工作落到實處。充分發(fā)揮報紙、網(wǎng)絡(luò)媒體等各類傳播途徑的作用，及時、有力地宣傳報道我市藥品監(jiān)管工作情況，擴大藥品安全專項整治影響，形成政府監(jiān)督、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境。二是市工商部門嚴(yán)格登記把關(guān)，規(guī)范藥品廣告發(fā)布，強化監(jiān)管執(zhí)法，組織開展戶外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監(jiān)督、行政執(zhí)法等部門溝通，綜合治理藥品、醫(yī)療器械和保健品等各類違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。藥品安全專項整治行動以來，我市將駐廠監(jiān)督工作作為藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的重點，市食藥監(jiān)部門專門抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成多個駐廠監(jiān)督小組，精心部署，制定駐廠監(jiān)督工作方案，強化對高風(fēng)險品種企業(yè)和藥品生產(chǎn)用原輔料、化學(xué)中間體的監(jiān)管。二年來，我市沒有發(fā)生藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)因違法違規(guī)行為直接將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道案件。組織開展對重點醫(yī)療器械品種、義齒、醫(yī)用氧和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的清理整頓工作。制定重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí)演練，提高重大藥品安全事件的應(yīng)急水平。（十一）全力推進藥品電子監(jiān)管。要研究強化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進一步推進藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場退出機制，提高行業(yè)自律水平。我們市