【正文】 ，罰沒(méi)款5000元。（六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治調(diào)研，建立藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)合檢查工作。受理群眾藥品舉報(bào)投訴 93起，監(jiān)督抽樣藥品282批次，監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬(wàn)元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。（二）、繼續(xù)加大非藥品冒充藥品違法行為和藥品虛假?gòu)V告等違法行為的整治力度。共發(fā)放有關(guān)資料22570余冊(cè)（份），培訓(xùn)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員110人次，農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員152人次。其中：流通使用環(huán)節(jié)抽樣20種、24批次，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣10種、12批次，送市藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。年初，縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣級(jí)有關(guān)部門(mén)分別簽定了食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)，縣藥監(jiān)局與全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)》，層層夯實(shí)了藥品安全責(zé)任二、開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況（一）加大對(duì)違法藥品廣告的整治力度。第一篇：關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況的總結(jié)報(bào)告關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況的總結(jié)報(bào)告市藥品食品監(jiān)管局：為了認(rèn)真貫徹衛(wèi)生部等六部局關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的意見(jiàn)，根據(jù)縣人民政府辦公室印發(fā)的縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的安排，一年來(lái)，我局在縣委、縣政府和市局領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)在在的突出問(wèn)題，認(rèn)真研究，周密部署，精心組織，扎實(shí)開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，已初步取得良好成效。加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的日常監(jiān)督檢查，做好藥品廣告監(jiān)測(cè)工作，并對(duì)省局暫停銷(xiāo)售的違法廣告藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督檢查，共檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè) 10 家，出動(dòng)執(zhí)法人員20人次，取締聚眾虛假宣傳銷(xiāo)售保健用品和醫(yī)療器械行為1起，收繳違法廣告宣傳材料2000份，責(zé)令縣電視臺(tái)停止藥品違法廣告播出1起，未發(fā)現(xiàn)有省局暫停銷(xiāo)售的違法廣告藥品，同時(shí)加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的信息溝通，建立暢通的信息傳遞機(jī)制。二是加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品三統(tǒng)一工作的組織協(xié)調(diào)和督查督辦工作，推動(dòng)藥品三統(tǒng)一試點(diǎn)工作的有效開(kāi)展，截止目前，全縣16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和120個(gè)村衛(wèi)生室已全部納入“三統(tǒng)一”范疇，（四）開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查。自去年底開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治以來(lái)，截止到11月底，共出動(dòng)檢查人員386人次，檢查涉藥械單位293家，立案5起，結(jié)案5起，當(dāng)場(chǎng)處罰8起，收繳罰沒(méi)款8630元。（三）、加大藥品經(jīng)營(yíng)秩序規(guī)范力度。二、工作措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組。（四）制訂有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，進(jìn)一步完善監(jiān)管體系，在我市四個(gè)區(qū)全部建立了食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，同時(shí)，明確市區(qū)兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)工作職責(zé)。三是嚴(yán)厲查處生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥違法違規(guī)行為，市食藥監(jiān)部門(mén)先后查處了XX、XX銷(xiāo)售假藥案，并將案件移送公安部門(mén)處理。我市各駐廠監(jiān)督小組還積極協(xié)助國(guó)家、省食藥監(jiān)局開(kāi)展對(duì)上市和再審的高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。按照省食藥監(jiān)局藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的有關(guān)規(guī)定，我市結(jié)合實(shí)際，制定了《XXX市藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,積極探索建立符合我市實(shí)際的藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理制度。共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員48人次，檢查眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內(nèi)格子鋪11家，立案查處了7家無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)和3家經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)識(shí)、無(wú)生產(chǎn)廠家、無(wú)聯(lián)系方式、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證角膜接觸鏡及護(hù)理液的企業(yè)。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)機(jī)制，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況。四、存在的主要問(wèn)題及下一步工作打算在充分肯定這次專(zhuān)項(xiàng)整治成效的同時(shí)，我們也清醒地認(rèn)識(shí)到，整治工作還存在著不平衡的問(wèn)題，有的認(rèn)識(shí)還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒(méi)有完全落實(shí)。重點(diǎn)是要落實(shí)好醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革措施，推進(jìn)農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)度，規(guī)范基層藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)公司開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的情況。三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作在貫徹落實(shí)“雙打”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查，公司所經(jīng)營(yíng)商 品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒(méi)有侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和銷(xiāo)售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來(lái)，未曾經(jīng)營(yíng)已實(shí)施下架、暫停銷(xiāo)售或待藥檢后實(shí)施 處理的商品。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷(xiāo)售給三甲醫(yī)院。目前，公司經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。通過(guò)２年左右的深入整治，切實(shí)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。四、職責(zé)分工及整治措施各有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。縣科技產(chǎn)業(yè)局要會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營(yíng)，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。加強(qiáng)防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開(kāi)展疫情防控藥械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。相關(guān)部門(mén)要按照本通知要求，抓緊制定具體實(shí)施方案，認(rèn)真進(jìn)行動(dòng)員和部署。（二）督導(dǎo)檢查，扎實(shí)推進(jìn)。一、總體目標(biāo)通過(guò)深入整治進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，確保不發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故。對(duì)違法違規(guī)行為，及時(shí)報(bào)報(bào)部門(mén)依法查處。要組織開(kāi)展藥品安全科普宣傳活動(dòng)，通過(guò)藥品安全大講堂、藥品安全進(jìn)村、知識(shí)競(jìng)賽等形式，宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)、常用藥品使用知識(shí)、合理用藥和健康保健知識(shí)，增強(qiáng)公眾合理用藥意識(shí)。整治期間，街道將組織有關(guān)辦公室對(duì)整治工作進(jìn)行督查。根據(jù)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)之問(wèn)題進(jìn)行督查和評(píng)估，健全藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，并形成總結(jié)，于2011年底，將藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局，并迎接縣政府對(duì)街道藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。三、整治重點(diǎn)根據(jù)《桂陽(yáng)縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》文件精神，本次整治之重點(diǎn)是：嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥行為；大力整治非藥品冒充藥品行為；全面整治違法藥品廣告；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管；加強(qiáng)臨床用藥管理；建立國(guó)