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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書修訂說明-13年1月-免費(fèi)閱讀

2024-10-13 23:19 上一頁面

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【正文】 ?答:檢驗(yàn)和檢測(cè)的不同主要體現(xiàn)在符合性方面。?答:策劃。?答:初次評(píng)審,是為確定首次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可要求而進(jìn)行的;監(jiān)督評(píng)審,是為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可的有效期內(nèi)是否持續(xù)符合規(guī)定的認(rèn)可條件而安排的;復(fù)評(píng)審,是在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的全面評(píng)審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件;擴(kuò) 大認(rèn)可范圍評(píng)審,是對(duì)已獲取認(rèn)可并在認(rèn)可期內(nèi)申請(qǐng)擴(kuò)充認(rèn)可項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的評(píng)審。以組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和(或)崗位說明書表示的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可直接包括在質(zhì)量手冊(cè)中,也可被質(zhì)量手冊(cè)所引用。?答:技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源性?答:國家級(jí)研究機(jī)構(gòu)提供的有證參考物質(zhì)的測(cè)量溯源性是得到普遍承認(rèn)的。?答:整理。?答:管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。?答:“審核(audit)”是“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核認(rèn)可準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系 統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程”。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是實(shí)驗(yàn)室所有人員共同遵循的行為規(guī)范,一般需在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)審;內(nèi)審前也應(yīng)安排對(duì)質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審,以確保相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室編制文件已得到了及時(shí)的修訂和控制;技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書,包括外 來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項(xiàng)目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進(jìn)行評(píng)審。?答:檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室可以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ),既要體現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神,也要體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗旨。實(shí)施效力不同。校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)某個(gè)檢查點(diǎn)超差或非常接近超差時(shí),往往需要對(duì)這些調(diào)節(jié)器進(jìn)行調(diào)整以恢復(fù)正常。準(zhǔn)則并沒有規(guī)定具體用什么標(biāo)記,譬如,既可用三種標(biāo)記表示合格(綠)、準(zhǔn)用(黃)和停用(紅),也可用五種標(biāo)記即合格、準(zhǔn)用、限用、停用和封存。設(shè)備技術(shù)檔案中一般包括如下基本信息設(shè)備情況登記表,如設(shè)備、軟件及廠家的名稱,管理編號(hào),規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào),設(shè)備使用部門、存放地點(diǎn)等其他唯一性標(biāo)識(shí)的記錄; 產(chǎn)品合格證;使用說明書原件(如為外文應(yīng)有譯本); 安裝、調(diào)試記錄及驗(yàn)收過程的其他文件; 操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程;校準(zhǔn)證書(或計(jì)量檢定證書、測(cè)試證書、自校報(bào)告); 用過的“設(shè)備使用記錄表”設(shè)備維護(hù)、維修方面的記錄; 其他與該設(shè)備有關(guān)的資料。設(shè)備校準(zhǔn)要求對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值(如測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),并制定校準(zhǔn)計(jì)劃。為此,有的實(shí)驗(yàn)室采用可自動(dòng)識(shí)別的門禁系統(tǒng)。對(duì)環(huán)境條件無特殊要求的檢測(cè)項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室無需進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。熟悉常用辦公軟件的使用和維護(hù)知識(shí)即可;6)采購員:一名,負(fù)責(zé)各種試劑、耗材等物品的采購工作,要求能夠掌握常用試劑、耗材的技術(shù)要求,責(zé)任心強(qiáng);7)設(shè)備管理員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護(hù)維修、計(jì)量檢定等工作管理,要求掌握常用辦公軟件使用、各類儀器設(shè)備基本技術(shù)指標(biāo)要求、掌握計(jì)量法知識(shí)、熟悉國家量值傳遞系統(tǒng)基本情況等;8)安全員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作管理,熟悉水、電、火等方面安全工作管理;9)物品員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)各種物品、耗材的庫存管理工作,無特殊要求。授權(quán)簽字人需要接受評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)考核,必須熟悉簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,必須要考核合格,否則將來無法對(duì)外出具報(bào)告。結(jié)構(gòu)上,15189承襲了17025的兩大部分要素描述的特點(diǎn),但在技術(shù)要求方面又納入了過程控制的思路,更利于實(shí)驗(yàn)室的理解和操作。突出了抽樣、檢測(cè)方法的確認(rèn)、不確定度評(píng)估和量值溯源等技術(shù)要求。四、中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委目前的認(rèn)可情況、已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量和領(lǐng)域 詳情請(qǐng)見我公司網(wǎng)站的信息中心,有興趣的可進(jìn)一步了解中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)網(wǎng)站的相關(guān)內(nèi)容。國際:a.1947年澳大利亞成立了世界上第一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 b.70年代歐洲 區(qū)域性認(rèn)可合作組織c.90年歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲等區(qū)域認(rèn)可組織(EA、APLAC、IAAC、SADCA)d.1996年 國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)230。五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)CNAS開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則:CNASCL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005)CNASCL02:2006《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 15189:2003)CNASCL03:2006《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000)CNASCL04:2006《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005)以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上,還針對(duì)某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的、意義和作用 為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1.實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要檢測(cè)報(bào)告和(或)校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn),能否向社會(huì)出具高質(zhì)量(準(zhǔn)、可靠、及時(shí))的報(bào)告和(或)證書,并得到社會(huì)各界的依賴和認(rèn)可,已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問題,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們?cè)趯?duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。CNAS已決定在本準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,建立我國司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域鑒定機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)認(rèn)可制度。為順利實(shí)施本專項(xiàng)認(rèn)可制度,特對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(CNASAL01)進(jìn)行修訂,主要修改了內(nèi)容如下:對(duì)象類別內(nèi)容。2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 C、公證活動(dòng)的需要D、政府管理的需要:原國家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國家級(jí)的質(zhì)檢中心必須通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。見《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范》六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域l A.檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1.生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 2.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 3.機(jī)械實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 4.電氣實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 5.3C認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 6.動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 7.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 8.法醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 9.獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 10.建材與建筑實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 11.無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 12.電磁兼容實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 13.計(jì)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 14.聲學(xué)和振動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 15.熱學(xué)和溫度實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 16.光學(xué)和輻射實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 17.其他。我國:a.1994年9月組建(CNACL)b.1999年910月新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞按ISO/IEC導(dǎo)則58對(duì)中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委進(jìn)行檢查c.1999年12月3日在新德里加入了 APLAC d.2000年11月2日在華盛頓加入了 ILAC三、中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委的演變 1986年,原國家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作,1994年原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)”(CNACL)。五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的演變(一)、ISO導(dǎo)則25 1978年ISO導(dǎo)則25:1978《實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力評(píng)審指南》是第一份用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)。明確了與ISO9000:1994的關(guān)系。內(nèi)容上,管理要求中加入了“持續(xù)改進(jìn)”的要素,另“咨詢服務(wù)”則有了新的內(nèi)容,“委托實(shí)驗(yàn)”其限制范圍與17025不一樣。內(nèi)審員
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