【正文】 利技術(shù))、顧客的送檢信息，還包括實(shí)驗(yàn)室給出的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果(未經(jīng)顧客的同意，實(shí)驗(yàn)室不得公開檢測/校準(zhǔn)結(jié)果)，以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。實(shí)施客體不同。因此對于設(shè)備來說，此項(xiàng)要求不是強(qiáng)制的，條款也是“當(dāng)需要時”才進(jìn)行。目前出現(xiàn)的缺陷是過去問題的積累，對設(shè)備應(yīng)利用技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏移的趨勢采取預(yù)防措施。有關(guān)設(shè)備使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書（包括制造商提供的技術(shù)說明書或有關(guān)手冊）應(yīng)現(xiàn)行有效，便于有關(guān)人員取用，保證設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對設(shè)備的要求設(shè)備配備要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確開展檢測/校準(zhǔn)所要求的全部設(shè)備（包括自身的、租借用的、客戶提供的）。按試驗(yàn)要求，檢測/校準(zhǔn)區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無菌作業(yè)區(qū)等。二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對設(shè)施環(huán)境條件的要求設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求不同的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目對環(huán)境條件的要求有很大差異，“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實(shí)驗(yàn)室全部檢測領(lǐng)域的技術(shù)要求，包括檢測人員能力培訓(xùn)、儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、檢測室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源（計量檢定）、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。六、ISO15189與ISO17025的比較ISO/IEC17025：1999作為實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，適用于所有的實(shí)驗(yàn)室。（二）、ISO/IEC17025：1999〈檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求〉于12月15日正式發(fā)布。2006年3月31日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會在京成立。實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 概 述一、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（1）認(rèn)可的定義：權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)（實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測或校準(zhǔn)）所給予的一種正式承認(rèn)。2．非岐視原則：指任何實(shí)驗(yàn)室，不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì)，只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，均可一視同仁獲得認(rèn)可。所謂檢測（測試、檢驗(yàn)）是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。第一篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書修訂說明13年1月實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書修訂說明由于2013年1月1日起，CNAS認(rèn)可申請費(fèi)金額發(fā)生了變化，因此對“申請須知”中申請費(fèi)的金額進(jìn)行修改，同時CNASCL10：201CNASSL02核查表也于2013年1月1日起實(shí)施，其他表格維持2012年9月版內(nèi)容不變。第三篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡介（本站推薦）實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 簡 介（ISO/IEC17025）一、什么是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是指從事校準(zhǔn)和（或）檢測工作的機(jī)構(gòu)。四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則1．自愿申請原則：指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請指南九、目前的認(rèn)可狀況：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目前的重要性已逐漸被很多實(shí)驗(yàn)室所認(rèn)識，到現(xiàn)在，已通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室詳情請點(diǎn)擊行業(yè)咨訊聚焦，而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后，有更多的實(shí)驗(yàn)室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系，全國第一家成功通過原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNACL）ISO/IEC17025認(rèn)可的企業(yè)（深圳市發(fā)利構(gòu)件機(jī)械技術(shù)服務(wù)有限公司）就是我公司咨詢完成的（請點(diǎn)擊查看：國家認(rèn)可委的證明、深圳市發(fā)利構(gòu)件機(jī)械技術(shù)服務(wù)有限公司的證明），從而開辟了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可工作的先河。（曾短暫用名為中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委）CNAL目前已經(jīng)與國際上30來個經(jīng)濟(jì)體的40多個機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。GB/T154811995CNACL2011999。ISO 15189：2003以GB/T154812000（等同采用ISO/IEC 17025）和GB/T190012000（等同采用ISO9001）為基礎(chǔ)，提出了針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）能力與質(zhì)量的要求本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 154812000/ISO/IEC17025的關(guān)系為“專用標(biāo)準(zhǔn)”和“通用標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)系，是將GB/T 154812000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的具體化和細(xì)化。質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人，可以由實(shí)驗(yàn)室某一管理人員兼職，須有一定的管理權(quán)力，能夠?qū)⒐芾眢w系有效貫徹執(zhí)行；須有快速接受、學(xué)習(xí)能力，能夠在咨詢師指導(dǎo)下快速熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求；須有實(shí)驗(yàn)室檢測工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測能力范圍和大部分檢測項(xiàng)目的技術(shù)要求，能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際相結(jié)合。監(jiān)督員一般由檢測室主任兼職即可，數(shù)量根據(jù)檢測室部門數(shù)量而定，監(jiān)督人員一般占從事檢測和（或）校準(zhǔn)人員的5%10%，至少應(yīng)有1人。每個檢測項(xiàng)目至少兩名檢測人員，不同檢測項(xiàng)目之間可以兼職。實(shí)驗(yàn)室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測/校準(zhǔn)區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的某些區(qū)域（例如天平、量塊、砝碼），由于相對濕度要求小于60%，不允許用水；在磁測校準(zhǔn)區(qū)域，不得帶入手機(jī)。授權(quán)要求所有設(shè)備，尤其重要設(shè)備應(yīng)由指定的操作人員操作，操作人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，持有操作證。需要指出的是，設(shè)備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設(shè)備由量變到質(zhì)變。需要指出的是，并非所有設(shè)備都需進(jìn)行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設(shè)備才需要進(jìn)行。認(rèn)可活動的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu)，認(rèn)證活動的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方。？答:最高管理者的職責(zé)包括:領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行上級有關(guān)方針政策，傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立(含變更)質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，實(shí)施質(zhì)量管理體系評審；制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》，發(fā)布質(zhì)量承諾；任命關(guān)鍵崗位管理人員，指定關(guān)鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準(zhǔn)所必要的資源等。為了實(shí)現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室還可以另 外制定目標(biāo)或階段性目標(biāo)。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動性 不同。第一方審核也稱為內(nèi)部審核，其輸出是管理評審和糾正、預(yù)防措施的輸入，為實(shí)驗(yàn)室的自我合格聲明提供保證；第二方審核由與實(shí)驗(yàn)室利益相關(guān)的一方進(jìn)行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核；第三方審核由與實(shí)驗(yàn)室和顧客無關(guān)的獨(dú)立方進(jìn)行，例如實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可評審。？答:人員技術(shù)檔案應(yīng)全面、客觀、真實(shí)，其主要內(nèi)容包括學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書、資格證書、聘書和授權(quán)文件、工作履歷以及技術(shù)水平證明材料。關(guān)注是否正確穿著工作服，是否正確操作儀器設(shè)備，是否持續(xù)地進(jìn)行整理、整頓和清掃工作；教養(yǎng)。？答:期間核查是指使用簡單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法，對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準(zhǔn)時間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查，以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時的特性不變。所有的文件都共存于一個系統(tǒng)，文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用，應(yīng)采用統(tǒng)一的 格式，按照同一規(guī)則編號；體系文件的符合性和權(quán)威性。清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫 哪些表格，形成什么記錄；使用簡易。其中，“現(xiàn)場試驗(yàn)”、“測量審核(盲樣試驗(yàn))”和“利用能力驗(yàn)證結(jié)果”三種為主要確認(rèn)方式，其余為輔助確認(rèn)方式。?答:制定整