【正文】 利技術)、顧客的送檢信息，還包括實驗室給出的檢測/校準數(shù)據(jù)和結果(未經(jīng)顧客的同意，實驗室不得公開檢測/校準結果)，以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。實施客體不同。因此對于設備來說，此項要求不是強制的，條款也是“當需要時”才進行。目前出現(xiàn)的缺陷是過去問題的積累，對設備應利用技術進行質量控制，及時發(fā)現(xiàn)設備偏移的趨勢采取預防措施。有關設備使用和維護的作業(yè)指導書（包括制造商提供的技術說明書或有關手冊）應現(xiàn)行有效，便于有關人員取用，保證設備處于良好工作狀態(tài)。三、實驗室認可對設備的要求設備配備要求實驗室應配備正確開展檢測/校準所要求的全部設備（包括自身的、租借用的、客戶提供的）。按試驗要求，檢測/校準區(qū)又可分設溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無菌作業(yè)區(qū)等。二、實驗室認可對設施環(huán)境條件的要求設施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求不同的檢測/校準項目對環(huán)境條件的要求有很大差異，“相關的規(guī)范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結果數(shù)據(jù)核查等技術要求。技術負責人1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實驗室全部檢測領域的技術要求，包括檢測人員能力培訓、儀器設備技術指標、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標準、檢測室設施環(huán)境條件要求、儀器設備量值溯源（計量檢定）、樣品抽取的有關技術標準、樣品接收和存貯的有關技術要求及留樣要求等。六、ISO15189與ISO17025的比較ISO/IEC17025：1999作為實驗室能力的通用要求，適用于所有的實驗室。（二）、ISO/IEC17025：1999〈檢測和校準實驗室能力通用要求〉于12月15日正式發(fā)布。2006年3月31日，中國合格評定國家認可委員會在京成立。實 驗 室 認 可 概 述一、關于實驗室認可（1）認可的定義：權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務（實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測或校準）所給予的一種正式承認。2．非岐視原則：指任何實驗室，不論其隸屬關系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁獲得認可。所謂檢測（測試、檢驗）是指對給定的產(chǎn)品、材料、設備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務，按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。第一篇：實驗室認可申請書修訂說明13年1月實驗室認可申請書修訂說明由于2013年1月1日起，CNAS認可申請費金額發(fā)生了變化，因此對“申請須知”中申請費的金額進行修改，同時CNASCL10：201CNASSL02核查表也于2013年1月1日起實施，其他表格維持2012年9月版內容不變。第三篇：實驗室認可簡介（本站推薦）實 驗 室 認 可 簡 介（ISO/IEC17025）一、什么是實驗室實驗室是指從事校準和（或）檢測工作的機構。四、實驗室認可的基本原則1．自愿申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。八、實驗室認可申請 實驗室認可申請指南九、目前的認可狀況：實驗室認可目前的重要性已逐漸被很多實驗室所認識，到現(xiàn)在，已通過國家實驗室認可委認可的各類實驗室詳情請點擊行業(yè)咨訊聚焦，而新標準ISO/IEC17025:2005采用后，有更多的實驗室已準備推行或正在推行該體系，全國第一家成功通過原中國實驗室國家認可委員會（CNACL）ISO/IEC17025認可的企業(yè)（深圳市發(fā)利構件機械技術服務有限公司）就是我公司咨詢完成的（請點擊查看：國家認可委的證明、深圳市發(fā)利構件機械技術服務有限公司的證明），從而開辟了中國實驗室國家認可工作的先河。（曾短暫用名為中國國家實驗室認可委）CNAL目前已經(jīng)與國際上30來個經(jīng)濟體的40多個機構簽署了互認協(xié)議。GB/T154811995CNACL2011999。ISO 15189：2003以GB/T154812000（等同采用ISO/IEC 17025）和GB/T190012000（等同采用ISO9001）為基礎，提出了針對醫(yī)學實驗室）能力與質量的要求本標準與GB/T 154812000/ISO/IEC17025的關系為“專用標準”和“通用標準”的關系，是將GB/T 154812000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》在醫(yī)學實驗室領域的具體化和細化。質量負責人1人，可以由實驗室某一管理人員兼職，須有一定的管理權力，能夠將管理體系有效貫徹執(zhí)行；須有快速接受、學習能力，能夠在咨詢師指導下快速熟悉實驗室認可的基本要求；須有實驗室檢測工作經(jīng)驗，熟悉本實驗室檢測能力范圍和大部分檢測項目的技術要求，能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實驗室實際相結合。監(jiān)督員一般由檢測室主任兼職即可，數(shù)量根據(jù)檢測室部門數(shù)量而定，監(jiān)督人員一般占從事檢測和（或）校準人員的5%10%，至少應有1人。每個檢測項目至少兩名檢測人員，不同檢測項目之間可以兼職。實驗室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測/校準區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。在校準實驗室的某些區(qū)域（例如天平、量塊、砝碼），由于相對濕度要求小于60%，不允許用水；在磁測校準區(qū)域，不得帶入手機。授權要求所有設備，尤其重要設備應由指定的操作人員操作，操作人應經(jīng)過培訓，持有操作證。需要指出的是，設備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設備由量變到質變。需要指出的是，并非所有設備都需進行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設備才需要進行。認可活動的主體是權威機構，認證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方。？答:最高管理者的職責包括:領導實驗室貫徹執(zhí)行上級有關方針政策，傳達滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立(含變更)質量管理體系即確定組織結構和管理結構，實施質量管理體系評審；制定質量方針和目標，批準《質量手冊》，發(fā)布質量承諾；任命關鍵崗位管理人員，指定關鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準所必要的資源等。為了實現(xiàn)這一中長期質量目標，實驗室還可以另 外制定目標或階段性目標。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動性 不同。第一方審核也稱為內部審核，其輸出是管理評審和糾正、預防措施的輸入，為實驗室的自我合格聲明提供保證；第二方審核由與實驗室利益相關的一方進行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進行的審核；第三方審核由與實驗室和顧客無關的獨立方進行，例如實 驗室認可評審。？答:人員技術檔案應全面、客觀、真實，其主要內容包括學歷和學業(yè)證書、資格證書、聘書和授權文件、工作履歷以及技術水平證明材料。關注是否正確穿著工作服，是否正確操作儀器設備，是否持續(xù)地進行整理、整頓和清掃工作；教養(yǎng)。？答:期間核查是指使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準時間間隔內進行檢查，以維持設備校準狀態(tài)的可信度，即確認上次校準時的特性不變。所有的文件都共存于一個系統(tǒng)，文件之間相互關聯(lián)、相互引用，應采用統(tǒng)一的 格式，按照同一規(guī)則編號；體系文件的符合性和權威性。清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫 哪些表格，形成什么記錄；使用簡易。其中，“現(xiàn)場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力驗證結果”三種為主要確認方式，其余為輔助確認方式。?答:制定整