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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書修訂說明-13年1月-wenkub

2024-10-13 23 本頁面
 

【正文】 ),成立中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。1989年原中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了“中國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理委員會(huì)”,1996年,依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58,改組成立了“中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)”(CCIBLAC)2000年8月更名為“中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)”。(2)作用:a.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力; b.增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任; c.獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;d.參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; e.可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; ,同時(shí)在“中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)”網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布;接受中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。想了解更詳細(xì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域信息,請(qǐng)點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類。3.專家評(píng)審原則:指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊(cè)的評(píng)審員)承擔(dān)評(píng)審工作,而非由政府官員來完成。需實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)則也將同實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則一致。.二、什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。序號(hào) 修訂位置 修訂情況 1 申請(qǐng)書正文三、實(shí)驗(yàn)室基本信息(1)實(shí)驗(yàn)室類別:增加司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu);(2)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力:補(bǔ)充司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域描述和鑒定領(lǐng)域/2 申請(qǐng)書附表(1)增加4個(gè)附表:1)附表24:申請(qǐng)的鑒定能力范圍(中、英文);2)附表43:司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置/核查表;3)附表63:實(shí)驗(yàn)室鑒定能力變更申請(qǐng)表;4)附表72:司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系核查表,原附表7改為附表71。特此說明。第二篇:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書修訂說明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書修訂說明為滿足司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域認(rèn)可發(fā)展需求,中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)2013年8月26日發(fā)布CNASCL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,本準(zhǔn)則于2013年9月1日正式實(shí)施。(2)修改4個(gè)附表:對(duì)附表附表附表9和附表10進(jìn)行修改,補(bǔ)充司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)內(nèi)容。2、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是正式表明檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;增強(qiáng)市場競爭能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);有機(jī)會(huì)參與國際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。4.國家認(rèn)可原則:指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。l B.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 l C.生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 l D.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可 l E.能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程主要分為三階段:申請(qǐng)、現(xiàn)場評(píng)審和評(píng)定批準(zhǔn),典型認(rèn)可周期6個(gè)月。(3)原則: a.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t b.非岐視原則 c.專家評(píng)審原則 d.國家認(rèn)可原則二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展 230。2004年7月4日,原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委(CNACL)和原中國國家出境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委員會(huì)合并組建而成了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委(CNAL)。200671開始實(shí)施。1990年ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》考慮了對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求,也與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)密切結(jié)合。把ISO9000與檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)相關(guān)的要求匯集起來了。(三)、ISO15189:2003(E)〈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求〉于2003年2月發(fā)布。而ISO15189則從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度,更細(xì)化地描述了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要求,專用性更強(qiáng),更方便醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用。有很多針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的明確要求:1)多了對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理層的責(zé)任的要求,,)要求要對(duì)文件進(jìn)行備份;3)要求合同中對(duì)能力的評(píng)審要有能力評(píng)審方案;4)委托實(shí)驗(yàn)有了不同于分包的含義,且要求委托要簽協(xié)議并定期評(píng)審; 5)對(duì)委托實(shí)驗(yàn)報(bào)告有更明確的要求;6)要求建立試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供貨清單;7)明確要求實(shí)驗(yàn)室的工作不僅是檢驗(yàn),也要提供咨詢服務(wù);8)有明確的持續(xù)改進(jìn)的需求,也調(diào)對(duì)質(zhì)量管理體系的技術(shù)操作程序的定期評(píng)審; 9)管理評(píng)審內(nèi)容輸入的內(nèi)容要求更多,對(duì)管理評(píng)審的頻次也有更明確的要求; 10)更加明確繼續(xù)教育和培訓(xùn)的重要性,培訓(xùn)的內(nèi)容也有了更明確的要求; 11)明確了對(duì)人員能力評(píng)審的要求;12)強(qiáng)調(diào)了設(shè)施環(huán)境的舒適性和生物安全的要求; 13)對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單的信息點(diǎn)提出了明確的要求; 14)對(duì)采樣過程進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)范;15)對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)、運(yùn)送、處理有了更詳細(xì)的要求; 16)對(duì)檢驗(yàn)程序驗(yàn)證定期評(píng)審的要求更嚴(yán)格; 17)對(duì)檢驗(yàn)程序文件的信息點(diǎn)有了更明確的要求; 18)對(duì)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)有更細(xì)的要求; 19)對(duì)檢驗(yàn)后的系統(tǒng)評(píng)審的要求更明確;20)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果處理警告/危急值有了明確的要求; 21)對(duì)報(bào)告的發(fā)放有了明確的要求; 哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更好?更容易達(dá)到其要求?第四篇:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員崗位的要求最高管理者由正式任命文件,接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的知識(shí)培訓(xùn),能夠明確實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本要求,掌握實(shí)驗(yàn)室的主要經(jīng)營范圍、發(fā)展方向等。授權(quán)簽字人都是兼職,一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人要做授權(quán)簽字人。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核合格,獲得內(nèi)審員證書?,F(xiàn)場評(píng)審時(shí)肯定要接受考核;4)樣品管理員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過程管理、留樣管理等,沒有特殊能力要求,只要能夠工作認(rèn)真即可;5)計(jì)算機(jī)管理員:一名,負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理、維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)報(bào)告的打印、復(fù)印等工作。2)檢測(cè)人員:熟練掌握所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目要求,熟練操作,經(jīng)過培訓(xùn)獲得上崗證。例如在紡織品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,物理指標(biāo)(如強(qiáng)力、伸長、捻度、細(xì)度、防織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測(cè)定等)檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,檢測(cè)區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動(dòng)記錄儀(或溫濕度自動(dòng)監(jiān)控裝置),并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。具體措施和辦法用:1)按功能對(duì)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行劃分不同工作對(duì)環(huán)境要求不同,因此要對(duì)實(shí)施室區(qū)域進(jìn)行劃分和標(biāo)示。為避免不正常的干擾,對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制,以限制非授權(quán)人員的進(jìn)入。3)對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)或使用的控制 例如,校準(zhǔn)/檢測(cè)區(qū)中不得從事與檢測(cè)/校準(zhǔn)無關(guān)的工作,不得接受外來人員的技術(shù)咨詢。使用固定控制以外的設(shè)備(包括現(xiàn)場檢測(cè)/校準(zhǔn))時(shí),應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行,以保證最終檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量滿足本準(zhǔn)則要求。設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)使用。一般以一臺(tái)一檔的方式建立檔案,對(duì)于同類的多只小型計(jì)量器具可以建立量具臺(tái)賬,建立一個(gè)檔案,集中存放相關(guān)材料。某些日常維護(hù)工作不僅有助于防止設(shè)備發(fā)生故障,而且還減少了儀器性能超差的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不合格設(shè)備的管理要求該要求明確了三個(gè)問題;一是什么是不合格的設(shè)備,二是如何處置
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