【正文】 ④職責(zé) ●明確管理者代表的職責(zé) (通常包括批準(zhǔn)審核計(jì)劃、任命審核組長(zhǎng)并指派審核員、批準(zhǔn)糾正措施、批準(zhǔn)審核報(bào)告等 )； ●明確質(zhì)量管理部門的職責(zé)； ●明確審核組長(zhǎng)的職責(zé)； ●明確審核員的職責(zé)； ●各受審部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)。 ②范圍 中國最大管理資源中心 第 25 頁 共 27 頁 ●本程序規(guī)定了采取預(yù)防措施的步驟和方法； ●本程序適用于產(chǎn)品 質(zhì)量形成的全過程中，預(yù)防措施的制定和實(shí)施。 ⑥相關(guān)及支持性文件 (略 ) ⑦術(shù)語 ●不合格品報(bào)告； ●不合格品評(píng)審記錄； ●不合格品處置單 ●讓步處理聯(lián)絡(luò)表； ●降級(jí)、報(bào)廢申請(qǐng)表等 4．糾正措施控制程序 ●對(duì)糾正措施的制定和實(shí)施進(jìn)行有效的控制； ●消除產(chǎn)生問題的實(shí)際原因，防止再次發(fā)生不合格。 ③術(shù)語 (略 ) ④職責(zé) ●明確記錄管理部門及人員的職責(zé)； ●組織內(nèi)的所有有關(guān)部門均應(yīng)參 與記錄的控制。 ⑥ 記錄 給出有關(guān)的質(zhì)量記錄名稱和空白表格 (三 )標(biāo)準(zhǔn)要求的六個(gè)程序文件要點(diǎn)示例 1．文件控制程序 ① 目的 ●對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的文件進(jìn)行控制； ●確保與質(zhì)量有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)。 7~8 步驟，直到文件符合要求適宜實(shí)施為止 四、質(zhì)量手冊(cè) （一）質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)示例 ① 封面 ② 目錄 ③ 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 ④ 質(zhì)量方針批準(zhǔn)令 ⑤ 管理者代表授權(quán)書 前言 01 組織概況 02 質(zhì)量手冊(cè)管理 03 組織機(jī)構(gòu)圖 中國最大管理資源中心 第 16 頁 共 27 頁 04 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 1. 范圍 2. 引用文件 3. 術(shù)語及縮略語 4. 質(zhì)量管理體 系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制 5. 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評(píng)審 6. 資源的提供 資源的提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 中國最大管理資源中心 第 17 頁 共 27 頁 7． 4 采購 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7． 5． 4 顧客財(cái)產(chǎn) 7． 5． 5 產(chǎn)品防護(hù) 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8．測(cè)量、分析和改進(jìn) 8． 1 總則 8． 2 監(jiān)視和測(cè)量 8． 2． 1 顧客滿意 8． 2． 2 內(nèi)部審核 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8． 3 不合格品控制 8． 4 數(shù)據(jù)分析 8． 5 改進(jìn) (二 )質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)格式示例 （組織名稱） 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： 共 頁第 頁 本章：第 頁 第 章（標(biāo)題） 第 版 第次修改 (三 )質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)內(nèi)容提示 ①質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令： 中國最大管理資源中心 第 18 頁 共 27 頁 ●質(zhì)量手冊(cè)的編寫依據(jù) ●質(zhì)量手冊(cè)的目的和作用 ●適用范圍 ●實(shí)施日期 ●最高管理者批準(zhǔn)簽字 ②質(zhì)量方針批準(zhǔn)令： ● 闡述組織的質(zhì)量方針 ● 要求各級(jí)人員認(rèn)真執(zhí)行 ● 最高管理者批準(zhǔn)簽字 ③前言： ● 每組織的基本情況簡(jiǎn)介，包括：規(guī)模、性質(zhì)、產(chǎn)品、服務(wù)項(xiàng)目、隸屬關(guān)系、人員結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理歷史及現(xiàn)狀、物質(zhì)資源配備、組織標(biāo)志以及中英文名稱、地址、通訊等 ● 質(zhì)量手冊(cè)管理，包括：職責(zé)分配、受控與非受控劃分、修 改、換版和保持的簡(jiǎn)要說明、發(fā)放范圍、保管要求等 ④范圍： ● 本手冊(cè)依據(jù)?? ● 本手冊(cè)規(guī)定了?? ● 本手冊(cè)適用于?? ⑤引用文件： ● GB／ T 1900020xx ● GB／ T 1900420xx ● 有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn) ⑥術(shù)語及縮略語： ● 通用術(shù)語 ● 專用術(shù)語 ● 組織常用的縮略語 中國最大管理資源中心 第 19 頁 共 27 頁 五、程序文件 (一 )編寫要求 ① 注意該說（左）到的要說（寫）到，說（寫）到的一定要做到，做到的要有證據(jù)。 三、質(zhì)量管理體系文件編寫步驟 訓(xùn) ① GB／ T19000 系列標(biāo)準(zhǔn)基本知識(shí)培訓(xùn)； ②編寫方法培訓(xùn)。 第二、三層文件為：提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的依據(jù)和證據(jù)。 7．不合格 (不符合 )(3． 6． 2) 末滿足要求 (3． 1． 2)。 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序 (3． 4． 5)的形式存在。 中國最大管理資源中心 第 11 頁 共 27 頁 注 2：組織 (3． 3． 1)為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注 1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 ⑦第一次內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問題，制定糾正措施，跟蹤實(shí)施，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系文件。 ●貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求，修訂完善質(zhì)量管理體系文件不容易，但切實(shí)保證人員、技術(shù)、設(shè)備能力等硬件條件的到位，使文件規(guī)定落到實(shí)處更重要，貫標(biāo)不等于只是完善制度、編制文件。 ②實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和改進(jìn)； 中國最大管理資源中心 第 7 頁 共 27 頁 ③培訓(xùn)； ④重復(fù)性和可追溯性； ⑤提供客觀證據(jù) ； ⑥評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。 4．過程方法 任何使用資源將輸 入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。 應(yīng)用“持續(xù)改進(jìn)”的原則組織將會(huì)采取的主要措施： ①在整個(gè)組織內(nèi)使用某種一致的