5食品檢驗機構資質認定評審整改報告-免費閱讀
【正文】 （ 3）評審記錄 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的問題應當填寫《食品檢驗機構資質認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》（表 8），并將評審情況記入評審報告的《附表 1：實驗室資質認定評審準則考核表》和《附表 2：食品檢驗機構資質認定評審準則考核表》； 現(xiàn)場試驗項目的考核結 果記入評審報告的《附表 3。 （ 1）申請的檢驗能力應當符合以下條件： ① 所依據(jù)的標準現(xiàn)行有效，試驗方法經(jīng)技術驗證能夠正確使用，并恰當表述實際能力； ② 試驗設施與環(huán)境條件滿足檢驗方法要求； ③ 檢驗過程所需設備的技術指標滿足檢驗方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符 合計量要求； ⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作； ⑥ 現(xiàn)場試驗結果合格。 2（ 2）審查食品檢驗機構申請的檢驗能力范圍描述是否符合要求、檢驗依據(jù)標準 /方法是否現(xiàn)行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯 源方式。 的法定代表人或其授權 人員擔任；非獨立法人食品檢驗機構需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權文件，明確相應的法律責任。 評審結束時，向被評審方遞交《反饋表》。 如運用計算機與信息技術或自動設備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料 進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。 實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分離。 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規(guī)和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執(zhí)業(yè)。 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。 f）開展揮發(fā)性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。對互有影響的相鄰區(qū)域應當有效隔離，明示需要控制 的區(qū)域范圍。 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》 。 f）能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價 。 食品檢驗機構不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。 ，是指依法設立或者經(jīng)批準，從事食品檢驗活 動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結果的檢驗機構。 《評審準則》對應的條款： 。通過現(xiàn)場參觀、現(xiàn)場試驗考核、現(xiàn)場提問與座談、記錄報告及設備檔案資料查閱等方式的調(diào)查，對 管理體系建立運行情況進行了檢查，認為本站管理體系運行中部分條款仍然存在著不足，共列出具不符合項 項、基本符合項 項，本站對此進行了整改。 （ 3）整改證明材料 ① 修改后的標準菌（毒）種管理規(guī)定復印件。評 審組按照《實驗室資質認定評審準則》及《食品檢驗機構資質認定評審準則》進行評審，認為我中心管理體系及檢 第 2 頁 共 24 頁 測管理存在 6+1 個整改項。有完整的過程控制文件，在用的技術文件為現(xiàn)行有效的版本。 （ 1）原因分析 ① 對食品檢驗機構評審準則 條款理解不夠充分。 附。以框圖的方式明確組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。 附件 改進、糾正和預防措施計劃表改進、糾正和預防措施實施情 第 6 頁 共 24 頁 況表加裝紫外燈后無菌間現(xiàn)狀圖片。 組織機構 食品檢驗機構應當是依法設立（注冊）或相對獨立的 第 8 頁 共 24 頁 檢驗機構，能夠承擔法律責任。 c）能對某類或多類食品相關 產(chǎn)品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目 。 人員 的檢驗人員和技術管理人員。 設施和環(huán)境 于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。 c）有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施 。 儀器設備和標準物質 儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質（參考物質）或標準菌（毒）種等。 《中華人民共和國食品安全法》 《中華人民共和國食品安全法實施條例》《中華人民共和國認證認可條例》《食品檢驗機構資質認定管理辦法》《實驗室資質認定評審準則》《食品檢驗機構資質認定條件》 本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ gb/t27025： 2024）、《各類檢查機構能力的通用要求》（ gb/t18346： 2024）給出的相關術語和 定義，以及實驗室通用術語。 食品檢驗機構應當依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢 驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業(yè)務，具有相關專業(yè)的中級以上（含中級）技術職 稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作 3 年以上。 的貯存和處理的設施。 主持評審首 /末次會議、座談會、授權簽字人考核、預備會議、內(nèi)部溝通會議。
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