5食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告-免費(fèi)閱讀
【正文】 （ 3）評(píng)審記錄 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)填寫《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審整改項(xiàng)匯總表》（表 8），并將評(píng)審情況記入評(píng)審報(bào)告的《附表 1：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則考核表》和《附表 2：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則考核表》； 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的考核結(jié) 果記入評(píng)審報(bào)告的《附表 3。 （ 1）申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)當(dāng)符合以下條件： ① 所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，試驗(yàn)方法經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證能夠正確使用，并恰當(dāng)表述實(shí)際能力； ② 試驗(yàn)設(shè)施與環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)方法要求； ③ 檢驗(yàn)過(guò)程所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)滿足檢驗(yàn)方法要求； ④ 測(cè)量值具有溯源性，符 合計(jì)量要求； ⑤ 檢驗(yàn)人員、抽樣人員均能正確完成檢驗(yàn)、抽樣工作； ⑥ 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果合格。 2（ 2）審查食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶枋鍪欠穹弦?、檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) /方法是否現(xiàn)行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯 源方式。 的法定代表人或其授權(quán) 人員擔(dān)任；非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權(quán)文件，明確相應(yīng)的法律責(zé)任。 評(píng)審結(jié)束時(shí)，向被評(píng)審方遞交《反饋表》。 如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料 進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。 f）開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制 的區(qū)域范圍。 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》 。 f）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià) 。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。 ，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活 動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)應(yīng)的條款： 。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)參觀、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)與座談、記錄報(bào)告及設(shè)備檔案資料查閱等方式的調(diào)查，對(duì) 管理體系建立運(yùn)行情況進(jìn)行了檢查，認(rèn)為本站管理體系運(yùn)行中部分條款仍然存在著不足，共列出具不符合項(xiàng) 項(xiàng)、基本符合項(xiàng) 項(xiàng)，本站對(duì)此進(jìn)行了整改。 （ 3）整改證明材料 ① 修改后的標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種管理規(guī)定復(fù)印件。評(píng) 審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行評(píng)審，認(rèn)為我中心管理體系及檢 第 2 頁(yè) 共 24 頁(yè) 測(cè)管理存在 6+1 個(gè)整改項(xiàng)。有完整的過(guò)程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。 （ 1）原因分析 ① 對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則 條款理解不夠充分。 附。以框圖的方式明確組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 附件 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情 第 6 頁(yè) 共 24 頁(yè) 況表加裝紫外燈后無(wú)菌間現(xiàn)狀圖片。 組織機(jī)構(gòu) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立（注冊(cè)）或相對(duì)獨(dú)立的 第 8 頁(yè) 共 24 頁(yè) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 c）能對(duì)某類或多類食品相關(guān) 產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目 。 人員 的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。 設(shè)施和環(huán)境 于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 c）有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施 。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等。 《中華人民共和國(guó)食品安全法》 《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ gb/t27025： 2024）、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（ gb/t18346： 2024）給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和 定義，以及實(shí)驗(yàn)室通用術(shù)語(yǔ)。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢 驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職 稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作 3 年以上。 的貯存和處理的設(shè)施。 主持評(píng)審首 /末次會(huì)議、座談會(huì)、授權(quán)簽字人考核、預(yù)備會(huì)議、內(nèi)部溝通會(huì)議。
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