【摘要】xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-001-2005題目:質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)共2頁(yè)第1頁(yè)質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)制定人：
2025-07-18 09:22
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【摘要】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營(yíng)管理組織機(jī)構(gòu)圖.........................................
2024-10-19 03:59
【摘要】文件發(fā)放、回收記錄序號(hào)：編號(hào)：GNKJ/序號(hào)文件名稱編號(hào)分發(fā)號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期簽回日期
2025-07-18 08:00
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司文件管理制度為了使本企業(yè)的文件（包括電報(bào)，下同）管理進(jìn)一步規(guī)范化、制度化、科學(xué)化，使文件的辦理、管理整理（立卷），歸檔等工作銜接有序，做到高效、及時(shí)、準(zhǔn)確、安全，特制定本制度。凡涉及質(zhì)量管理的有關(guān)文件，按《質(zhì)量管理文件制訂的規(guī)定》、《質(zhì)量管理文件管理及使用的規(guī)定》辦理?！顿|(zhì)量管理文件制訂的規(guī)定》1、起草文件的組織機(jī)構(gòu)：本企
2025-05-13 22:36
【摘要】XXXXXXX有限公司采購(gòu)合同管理制度文件號(hào)：Q/FY--YT--0011、購(gòu)銷雙方在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中牢固樹立質(zhì)量意識(shí)，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，業(yè)務(wù)在簽訂采購(gòu)合同時(shí)應(yīng)明確產(chǎn)品質(zhì)量條款。2、采購(gòu)合同的質(zhì)量條款包括“產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“產(chǎn)品附合格證”等內(nèi)容。進(jìn)口醫(yī)療其產(chǎn)品的包裝應(yīng)
2025-08-16 19:55
【摘要】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【摘要】.... XXXXXX有限公司首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：XXX-JL-01-A/0單位名稱電話地址郵編許可證號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證調(diào)查考察可行性報(bào)告日期負(fù)責(zé)人：質(zhì)量，銷售，公司負(fù)責(zé)人討論意見公司負(fù)
2025-07-18 08:21
【摘要】(精品）某醫(yī)療器械公司員工手冊(cè)28頁(yè)公司謹(jǐn)訓(xùn):敬業(yè)愛崗團(tuán)結(jié)互助規(guī)范發(fā)展員工手冊(cè)永州康盛醫(yī)療器材有限公司2020年4月10日目錄一、作息、考勤制度???????????????????1二、勞動(dòng)紀(jì)律及規(guī)定???????????????????2三、勞
2024-11-09 10:44
【摘要】風(fēng)險(xiǎn)管理文檔產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品編號(hào)：風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
2025-01-15 22:09
【摘要】東莞培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械管理評(píng)審報(bào)告7．改進(jìn)的建議。3．公司現(xiàn)行質(zhì)量方針：科技創(chuàng)新、以人為本、服務(wù)顧客、追求卓越確保產(chǎn)品安全有效，滿足法規(guī)、顧客要求；全面推行質(zhì)量體系，規(guī)范生產(chǎn)，強(qiáng)化管理；創(chuàng)品牌信譽(yù)求生存，用戶至上服務(wù)第一；以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%；②售后滿意率達(dá)9
2024-12-16 06:04
【摘要】----受控編號(hào)：XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號(hào)：XX/QB（PS）質(zhì)量手冊(cè)（包括：程序文件）依據(jù)：YY/T0287-2020編制：審核：
2025-08-10 08:52
【摘要】xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-001-20xx題目:質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)共2頁(yè)第1頁(yè)質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)制定人：
2025-06-14 21:54
【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
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