【正文】 B) B 類，用于公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) /試驗(yàn) /監(jiān)控的設(shè)備，檢驗(yàn)周期根據(jù)設(shè)備使用的狀況決定，一般為 612 個(gè)月送專業(yè)機(jī)構(gòu)檢定一次； C) C 類，屬于性能穩(wěn)定，量值不易改變的器具，不作周期檢 定。 當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的重要特性需進(jìn)行追溯或合同規(guī)定有追溯要求 時(shí)，應(yīng)明確追溯的要求和范圍，通過(guò)產(chǎn)品編號(hào)，檢驗(yàn)記錄， 生產(chǎn)時(shí)間，倉(cāng)庫(kù)臺(tái)帳或出貨臺(tái)帳等原始記錄來(lái)進(jìn)行追溯。 B) 技術(shù)部制訂的關(guān)鍵、特殊 SOP，用以確定適宜的工藝參數(shù)及 控制要求，以指導(dǎo)生產(chǎn)； C) 表述產(chǎn)品特性的文件資料應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)放到各生產(chǎn)場(chǎng)所， 以指導(dǎo)生 產(chǎn)。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 本公司通過(guò)采購(gòu)部對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，建立《采購(gòu)控制程序》 以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求，采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度應(yīng)取決于產(chǎn)品（主要器材、一般器材、輔助器材和外加工件）對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響。 全套文件設(shè)計(jì)包括檢具總圖清單、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表、備料清單、零部件明細(xì)表、外購(gòu)、外加工明細(xì)表、 主要零部件加工明細(xì)表，主要零部件加工工藝流程卡及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 管理代表負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門的實(shí)施情況，根據(jù)要求協(xié)調(diào)各部門之間的接口和資源配置，并及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理 特定產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)移交企管部資料室進(jìn)行存檔保存 ； 與顧客有關(guān)的過(guò)程 顧客的要求和識(shí)別 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)識(shí)別確定顧客的要求與期望，包括顧客明 示的、 隱含的、相關(guān)法律法規(guī)要求的。對(duì)過(guò)程和產(chǎn) 品的重要和關(guān)鍵特性應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng) ,對(duì)其中特殊過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求 ,進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn) 。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別 本公司 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性活動(dòng)所需要的基礎(chǔ)設(shè)施包括 : 工作場(chǎng)所 (車間及辦公場(chǎng)所 )、設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備、支持性服務(wù) (運(yùn)輸、通訊等 )。 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論 ,包括進(jìn)一步的調(diào)查及驗(yàn)證 ,責(zé)成相關(guān)單位主管進(jìn)行作業(yè) . 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容 : 1) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn) 。 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審包 括 以下方面有關(guān)的當(dāng)前業(yè)績(jī)和改進(jìn)機(jī)會(huì) : 1) 審核結(jié)果 。 B)參與有關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善工作 ,提高工廠標(biāo)準(zhǔn)化水平 。 G)負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 。 F)負(fù)責(zé)客訴的處理 ,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ,建立檔案 ,品質(zhì)履歷等相關(guān)質(zhì) 量工作 . 生產(chǎn)部職責(zé)如下 : A)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng) ,確保設(shè)施的完好 ,滿足生產(chǎn)和 產(chǎn) 品質(zhì)量的要求 。 技術(shù)部職責(zé)如下 : A)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 。 C)負(fù)責(zé)采購(gòu)文件 ,采購(gòu)信息的保存和傳遞 。 管理代表職責(zé)如下 : A)確保本公司質(zhì)量管理體系的建立 ,實(shí)施和保持 。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 : A) 質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)符合 條的相關(guān)規(guī)定 ： B) 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、 并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程策劃及其他質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致辭 。 D)在制定質(zhì)量方針過(guò)程中 ,與各部門及其承擔(dān)管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和 己有的各層次人員進(jìn)行了充分的溝通 ,保證對(duì)方針內(nèi)容的理解能夠上下統(tǒng)一一致 . 本公司將建立《管理評(píng)審程序》 ,并依《管理評(píng)審程序》對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)與適宜性 、 進(jìn)行定期評(píng)審 ,必要 時(shí) 可進(jìn)行 update 以適應(yīng)公司對(duì)內(nèi)外環(huán)境的變化 . 質(zhì)量方針的核準(zhǔn)、發(fā)布、和修改應(yīng)按照 《文件控制程序》實(shí)行嚴(yán) 格控制； 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的訂定 ,并應(yīng)確保其在相關(guān)的職能和 層次上 加 以分解 . 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解、轉(zhuǎn)化為 本部門的具體的質(zhì)量目標(biāo) ,質(zhì)量目標(biāo)的分解應(yīng)保證實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)能得到充分控制 . 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上 ,在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開(kāi) ,應(yīng)高于現(xiàn)狀 ,具體可測(cè)量 ,體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則 ,經(jīng)過(guò)努力后可實(shí)現(xiàn) . 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過(guò)程、文件和活動(dòng)等方面 ,并反映出對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾 . 質(zhì)量管理體系的策劃 為保證目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) ,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃 、 質(zhì)量策劃由 管理者代表主持 ,相關(guān)職能部門 主管 參加 。 按計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間間隔 ,由總經(jīng)理主持管理評(píng)審 ,執(zhí)行 《管 理評(píng)審程 序》 ,確保質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性、 有效 性 。 凡有質(zhì)量記錄需要銷毀時(shí)，由品質(zhì)部提出申請(qǐng)，報(bào)企管部進(jìn)行銷毀動(dòng)作，企管部進(jìn)行銷毀時(shí)，必須是保密的，并確保其銷毀動(dòng)作的落實(shí)，防止泄密。 2 File 控制的內(nèi)容及要求 A）質(zhì)量管理體系運(yùn)行中使用的所有文件在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人核 準(zhǔn)，以確保文件的充分性與適宜性； B） File 的 update 必須是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后 實(shí)施，并有更改標(biāo)識(shí)，企管部 應(yīng)定期編制《受控文件》 ，確保文件的更 改和現(xiàn)行 update 狀態(tài)得到標(biāo)識(shí)。 B） 質(zhì)量計(jì)劃 ， 對(duì)特殊的合同和過(guò)程制定滿足特定要求且與質(zhì)量體系要求相一致的質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定專門的質(zhì)量措施，資源活動(dòng)順序、檢測(cè)及驗(yàn)證方法等。 質(zhì)量管理體系 總要求 質(zhì)量管理體系的總要求： 本公司按 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì) 量管理體系，形成文件，并加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)，為此將做到以下要求 ： A） 識(shí)別和確定本公司質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，并編制相應(yīng)的程序文件； B） 明確過(guò)程運(yùn)行方式，運(yùn)行準(zhǔn)則，控制的方法及過(guò)程之間的相互順序，接口關(guān)系；通過(guò)識(shí)別，監(jiān)控，測(cè)量分析等，對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。 修改后的頁(yè)次，按新文件發(fā)放的形式發(fā)放，換回舊文件并予以記錄。并于 5 月分順利投產(chǎn)。 XXXXXX 有限公司 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理 體系文件 品 質(zhì) 手 冊(cè) 【 Quality manual】 發(fā)布日期： 20xx0531 執(zhí)行日期： 20xx0601 版本號(hào)： B 版 0 次 update 批準(zhǔn)： 審核： 制作： 陳佳田 目 錄 公司簡(jiǎn)介 管理代表 任命 書(shū) 品質(zhì)手冊(cè)頒布令 公司組架構(gòu) 體系文件架構(gòu)示意圖 品質(zhì)手冊(cè)修改 記 錄表 分發(fā)簽收記錄表 質(zhì)量手冊(cè)的管理（受控與非受控） 品質(zhì)方針，品質(zhì)政策 目的 與范圍 引用文件 術(shù)語(yǔ)和定義（名詞解釋） 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量分析和改進(jìn) 附錄 A— 質(zhì)量管理體系職能分配表 附錄 B— 程序文件一覽表 （待廠內(nèi)各相關(guān)部門最高領(lǐng)導(dǎo)討 論后，依公司需求 訂定 ） 公 司 簡(jiǎn) 介 XXXXXX 有限公司成立于 20xx 年 1 月 19 日，注冊(cè)資金 50 萬(wàn)元，主要從事各類金屬制品的生產(chǎn)和銷售，公司成立之初，生產(chǎn)規(guī)模相對(duì)較小。 注冊(cè)地址：武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)科技工業(yè)園南工業(yè)園 88 號(hào) 生產(chǎn)地址：武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東荊河路 海爾配套工業(yè)園 聯(lián)系電話： XXXXXX 傳真： XXXXXX 管理代表 任命 書(shū) 為確保本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，茲任命 XXX 同志 為公司體系管理代表 ，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，其職責(zé)權(quán)限如下： 1：負(fù)責(zé)確保按本公司質(zhì)量方針 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 2：負(fù)責(zé)組織及制定本公司年度質(zhì)量目標(biāo)，確保提高全體員工滿足顧客 、 和法律法規(guī)要求的意識(shí)，并考核各部門年度質(zhì)量目標(biāo)完成狀況； 3：定期向公司總經(jīng)理報(bào)告公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)狀況 、 與有需要改進(jìn)的需求相關(guān) 事宜； 4：負(fù)責(zé)組織本公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，并向管理評(píng)審會(huì)議提交 、 質(zhì)量管理體系年度運(yùn)行報(bào)告等； 5：定期主導(dǎo)召開(kāi)本公司產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)議，負(fù)責(zé)仲裁因產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)問(wèn)題而引起的公司內(nèi)的異議或糾紛； 6 負(fù)責(zé)本公司有關(guān)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 修改或換版后的內(nèi)容，應(yīng)記錄本文件的“修改頁(yè)”相應(yīng)的欄內(nèi)。 C）通過(guò)監(jiān)控過(guò)程的實(shí)施情況，測(cè)量分析實(shí)施結(jié)果等，對(duì)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，以實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ； D）對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 C） 程序文件：質(zhì)量體系程序文件是提供如何 完成活動(dòng)過(guò)程信息一致的文件，包括： 1） GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件 2） 本公司為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)和和控制所制定的程序文件。 C) 企管部負(fù)責(zé)編制《受控文件》發(fā)放范圍表，作為發(fā)文依據(jù)，文件的發(fā)放應(yīng)確保在所有使用的場(chǎng)合，都能獲得相關(guān)文件的有效版本。 管理職責(zé) 管理承諾 本公司總經(jīng)理承諾建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系 ,并不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ,及時(shí)性 ,適宜性 、 充分性 . 本公司將采取 培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳欄、內(nèi)審、管理評(píng)審等 ， 各種 方式 使全體員工 、 能樹(shù)立起質(zhì)量意識(shí) ,能認(rèn)識(shí)到滿足顧客與法律法規(guī)的要求 、 對(duì)本公司的重要性 。 本公司將確保質(zhì)量體系運(yùn)作能獲得必要的資源 ,包括人力 、 設(shè)施 、信息 、 財(cái)力資源及相應(yīng)的工作環(huán)境 。 質(zhì)量 目標(biāo) 策劃的時(shí)機(jī) : A) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立 ,改進(jìn)質(zhì)量管理體系 。 C) 可引用己有質(zhì)量文件中的 內(nèi)容 ,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 B)定期向總經(jīng)理報(bào)告體系運(yùn)行的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 。 D)負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn) 品 、半成品、成品的入庫(kù)、貯存、發(fā)放 ,確保貯存環(huán)境滿足產(chǎn)品要求 。 B)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改和控制 。 B)編制生產(chǎn)計(jì)劃 ,組織生產(chǎn) ,并按生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)完成 。 H)配置適用的廠房并根 據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)?shù)难b修 ,防止風(fēng)雨對(duì)設(shè)施的浸蝕和潮濕 。 C)深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) ,指導(dǎo)幫助生產(chǎn)工人提高質(zhì)量管理意識(shí) 。 2) 顧客反饋 ,包括滿意程序測(cè)量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果 。 2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 。 生產(chǎn)設(shè)施的提供 技術(shù)部根