【正文】 沒有國際、國家、行業(yè)、地方標準規(guī)定的檢驗方法時，實驗室是否盡可能地參照其他相關國際或國家標準中公布的方法，且經(jīng)實驗室技術主管確認？ 記錄更改是否按適當程序規(guī)范進行？ 是否采用國家法定計量單位？ 實驗室是否在允許的范圍內(nèi)進行分包，其分包方是否是已經(jīng)通過了計量認證的實驗室？ 注：參考計量認證評審準則 。 檢測報告 檢測報告除了 ，是否通常還包括： a）對檢測方法的偏離、增添或刪除，以及特殊檢測條件的信息，如環(huán)境條件？ 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結 果 評 審 說 明 b）符合 /不符合要求和 /或規(guī)范的聲明（需要時）？ c） 評定檢測結果不確定度的聲明（適用時）？ d）如果不確定度與檢測結果的有效性或應用有關 ,或客戶制定中提出要求 ,或不確定度影響對規(guī)范限度的符合性時 ,檢測報告中是否要加入不確定度的信息 ? e） 提出意見和解釋（適用和需要時） ? f） 特定方法、客戶或客戶群體要求的附 加信息？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標準 。國家測量標準可以是基準，它們是 SI單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI 單位約定的表達式，或是由其他國家計量院所校準的次級標準？ 使用外部校準服務時 ,是否使用能證明其資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準服務 ,以保證測量的溯源性 ? 外部校準服務的校準證書是否包含測量結果的測量 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結 果 評 審 說 明 不確定度和 /或符合確定的計量規(guī)范的聲明？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標準 1～注 8. .2 在某些校準目前尚不能嚴格按 SI 單位進行的情況下，校準是否通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量可信度？例如： 是否使用有資格的供應者提供的有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），給出材料的可靠物理或化學特性？ 是否使用規(guī)定的方法和 /或有關各方接受并描述清晰的協(xié)議標準？ 可能時，是否參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃？ 檢測 .1 對于檢測實驗室， 條的要求適用于測量設備和具有檢測功能的測量。 管理層是否授權給專門人員，以進行特殊類型的抽樣、檢測和 /或校準、發(fā)布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備？ 實驗室是否保留所有技術人員、包括簽約人員的相關授權、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄？ 這些記錄，包含授權和 /或能力確認的日期是否易于獲取？ 設施和環(huán)境條件 用于檢測和 /或校準的實驗室設施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測和 /或校準的正確實施？ 是否確保實驗室的環(huán)境條件不會使結果無效或對結果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實驗室的固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 /或校準時，是否予以特別注意？ 對可能影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求是否加以文件化？ 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結 果 評 審 說 明 在有關規(guī)范、方法和程序有要求或對結果的質(zhì)量影響時，實驗室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？ 對有關技術活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當重視？當環(huán)境條件危及到檢測和 /或校準的結 果時，是否停止檢測和校準？ 相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時，是否進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？ 是否對進入和使用影響檢測和 /或校準質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？ 是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務，必要時，是否制定專門的程序？ 檢測和校準方法及方法確認 總則 實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測和 /或校準，包括檢測和 /或校準樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和 /或校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術？ 如果缺少指導書可能影響檢測和 /或校準結果，實驗室是否對所有相關設備的使用和操作說明書、檢測和 /或校準樣品的準備（或者二者兼有）編制指導書？ 所有與實驗室工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？ 如果需要偏離檢測和校準方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術判斷、授權和客戶同意后才允許發(fā)生？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標準 。 記錄的控制 總則 實驗室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？ 質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評審報告、糾正和預防措施記錄 ? 所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？ 實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？ 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結 果 評 審 說 明 注 ：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標準 。 是否保存評審 的記錄，包括任何重大變化的記錄？ 是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進行的關于客戶要求或工作結果的相關討論的記錄并保存？ 評審是否包括實驗室分包的所有工作？ 對合同的任何偏離是否均通知了客戶 ? 工作開始后 ,如果需要修改合同 ,是否重新進行合同評審？ 合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員 ? 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結 果 評 審 說 明 檢測和校準的分包 如果由于未預料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié) 議），實驗室進行分包工作時，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守本準則要求進行工作的分包方？ 實驗室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當時是否得到客戶的準許，是否得到客戶的書面同意？ 除客戶或法定管理機構指定的分包方外，實驗室是否就其分包方的工作向客戶負責？ 實驗室是否保存檢測和 /或校準的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本準則的證明記錄？ 服務和供給品的采購 實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和 /或校準質(zhì)量 有影響的服務和供給品？ 實驗室是否有程序，與檢測和校準有關的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲？ 實驗室是否確保所購買的、影響檢測和 /或校準質(zhì)量的供應品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實符合有關檢測和 /或校準方法中規(guī)定的標準規(guī)格或要求后才投入使用。 最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù) ? 最高 管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織 ? 質(zhì)量手冊是否包括或注明含技術程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構？ 質(zhì)量手冊中應確定技術管理層和質(zhì)量主管的作用和責任，包括確保遵循本準則的責任。 原因分析 糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結 果 評 審 說 明 始？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標準 。實驗室在檢測和校準方法和程序的制定、人員培訓和考核、所用設備選擇和校準時，應考慮到這些因素。 如果設 備有過載或處置不當、給出可疑結果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，是否停止使用。 是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ? 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時，是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果 ? 結果報告 總則 實驗室進行的每項檢測、校準，或一系列檢測或校準的結果，是否均按照檢測或校準方 法中的規(guī)定要求？是否準確、清晰、明確、客觀地出具在報告中？ 結果是否通常以檢測報告（或稱檢測證書）或校準 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結 果 評 審 說 明 證書（或稱校準報告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息？ 這些信息是否通常如 所要求的？ 在為內(nèi)部客戶進行檢測和校準，或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結果的報告可以簡化。這份報告或證書是否進行唯一性標識，