【正文】 范圍相適應(yīng)的管理體系？ 政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？ 體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？ 實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確 闡明 了 與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明， 是否 制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審 ? 質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容： a） 實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶(hù)服務(wù)的良好職業(yè)行為 和為客戶(hù)提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾 ? b） 有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？ c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的 ？ d）實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 序？ e） 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守 CNAL/AC01:20xx 及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性 的承諾？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 投訴 實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶(hù)或其它方面的投訴？ 實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？ 不符合檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作的控制 當(dāng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶(hù)同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？ 該政策和程序是否保證： a）確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)利，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)）？ b）進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？ c）立即采取糾正措施，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？ d）必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作？ e）確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) . 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行 ？ 改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系 , 并使之持續(xù)有效？ 糾正措施 總則 實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 是否記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的 措施？ 管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施？ 5. 技術(shù)要求 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 總則 決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（ ）、設(shè)施和環(huán)境條件（ ）、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（ ）、設(shè)備（ ）、測(cè)量的溯源性（ ）、抽樣（ ）、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置（ ） 上述因素對(duì)不同（類(lèi)別）的檢測(cè)和不同（類(lèi)別）的校準(zhǔn)之間的測(cè)量總不確 定度的影響明顯不同。 方法的確認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿(mǎn)足 ? 實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確 認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？ 確認(rèn)是否盡可能全面，以滿(mǎn)足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？ 實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 3. 對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性（如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和 /或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和 /或抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度）能適應(yīng)客戶(hù)需 要？ 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 3. 測(cè)量不確定度的評(píng)定 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類(lèi)型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？ 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？ 當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式 不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺(jué)？ 是否在方法性能的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 2. 評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 3. 數(shù)據(jù)控制 是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳送進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？ 如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保： a）由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？ b） 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？ c） 對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) . 設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？ 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 如果需要使用實(shí)驗(yàn)室固定控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求？ 檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？ 是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？ 投入工作前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？ 使用前是否進(jìn)行 核查和 /或校準(zhǔn)？（見(jiàn) ） 設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作？ 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）是否方便有關(guān)人員取用？ 適用時(shí)，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？ 是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄？ 記錄是否至少包括： a）設(shè)備及其軟件的識(shí)別？ b）制造商名稱(chēng)、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？ c）對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見(jiàn) ）？ d）當(dāng)前的處所（如果適用）？ e）制造商的使用說(shuō)明書(shū)（如果有），或其存放地點(diǎn)？ f）所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？ g）設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）？ h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？ 實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)有效性？ 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)？ 如可行，是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查？ 這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評(píng)審 ,包括但不限于以下內(nèi)容： a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和 /或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制？ b） 參加實(shí)驗(yàn)室間比 對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃？ c） 利用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)？ d） 保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)？ e） 一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的修改 對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)做實(shí)質(zhì)性修改時(shí) ,是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式，其中包括“對(duì)檢測(cè)報(bào)告（或校準(zhǔn)證書(shū)）的補(bǔ)充，序號(hào) …… （或其他標(biāo)識(shí)）”的聲明，或者采用其他等同的文字形式？ 這些修改是否滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求？ 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)