【正文】 檢測報告和校準(zhǔn)證書的修改 對已發(fā)布的檢測報告或校準(zhǔn)證書做實質(zhì)性修改時 ,是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式，其中包括“對檢測報告（或校準(zhǔn)證書）的補充，序號 …… （或其他標(biāo)識）”的聲明，或者采用其他等同的文字形式？ 這些修改是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求？ 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報告或校準(zhǔn)證書。 方法的確認(rèn) 實驗室是否通過核查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足 ? 實驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確 認(rèn)，以證實該方法適合于預(yù)期的用途？ 確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？ 實驗室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 3. 對預(yù)期用途進行評價時，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性（如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和 /或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和 /或抵御外來樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度）能適應(yīng)客戶需 要？ 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結(jié) 果 評 審 說 明 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 3. 測量不確定度的評定 校準(zhǔn)實驗室或進行自校準(zhǔn)的檢測實驗室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？ 檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？ 當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式 不會造成對不確定度的錯覺？ 是否在方法性能的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 2. 評定測量不確定度時，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 3. 數(shù)據(jù)控制 是否對計算和數(shù)據(jù)的傳送進行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？ 如果利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室是否確保： a）由使用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進行適當(dāng)驗證？ b） 建立并實施數(shù)據(jù)保護程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？ c） 對計算機和自動設(shè)備進行維護，以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) . 設(shè)備 實驗室是否配備正確進行檢測和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備？ 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結(jié) 果 評 審 說 明 如果需要使用實驗室固定控制以外的設(shè)備，實驗室是否保證滿足本準(zhǔn)則的要求？ 檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和 /或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？ 是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計劃？ 投入工作前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實其能夠滿足實驗室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？ 使用前是否進行 核查和 /或校準(zhǔn)？（見 ） 設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？ 設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否方便有關(guān)人員取用？ 適用時，用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識？ 是否保存對所進行的檢測和 /或校準(zhǔn)有影響的每臺設(shè)備及其軟件的記錄？ 記錄是否至少包括： a）設(shè)備及其軟件的識別？ b）制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識？ c）對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 ）？ d）當(dāng)前的處所（如果適用）？ e）制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點？ f）所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？ g）設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）？ h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？ 實驗室是否有測量設(shè)備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 投訴 實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？ 實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？ 不符合檢測和 /或校準(zhǔn)工作的控制 當(dāng)檢測和 /或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時，實驗室是否有應(yīng)實施的政策和程序？ 該政策和程序是否保證： a）確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)利，規(guī)定在不符合工作被確定時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）？ b）進行對不符合工作嚴(yán)重性的評價？ c）立即采取糾正措施，同時對不符合工作的可接受性做出決定？ d）必要時，通知客戶并取消工作？ e）確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) . 當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行 ？ 改進 實驗室是否通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進管理體系 , 并使之持續(xù)有效？ 糾正措施 總則 實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時實施糾正措施？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？ 是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？ 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？ 注 ：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 方法的選擇 實驗室是 否采用滿足客戶需要并且適用于所進行的檢測和 /或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。 包含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告除了 和 中所列要求外，是否還包括：（對檢測結(jié)果作解釋時） a） 抽樣日期？ b） 抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適用時，包括制造商名稱、型號或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號）？ c） 抽樣地點，包括任何簡圖、草圖或照片？ d） 所用抽樣計劃和程序？ e） 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息？ f）關(guān)于抽樣方法 或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 實驗室的技術(shù)主管和質(zhì)量主管是否具有相關(guān)專業(yè)的中級以上職稱，熟悉有關(guān)專業(yè)業(yè)務(wù)？ 檢驗人員是否經(jīng)考核合格，并取得本單位的資格確認(rèn)后持證上崗？ 對國家和本市已開展檢驗人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)制度的行業(yè)，檢驗人員是否取得相應(yīng)資質(zhì)？ 是否有適當(dāng)?shù)拇胧┐_保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人身健康、環(huán)保和安全要求？ 實驗室如使用未經(jīng)定型的專用設(shè)備時，是否能提供相關(guān)的技 術(shù)驗證證明？ 與檢測有關(guān)的設(shè)備檔案，是否有接受時的狀態(tài)及驗收記錄？ 計量檢定和量值溯源 列入強制檢定的計量器具，是否由經(jīng)計量授權(quán)的執(zhí)行強制檢定任務(wù)的計量檢定機構(gòu)提供服務(wù)，取得檢定合格印、證？ 強制檢定以外的其他計量器具，實驗室尋求外部量值溯源時，是否由經(jīng)計量授權(quán)或其他有資質(zhì)的計量技術(shù)機構(gòu)提供服務(wù)？ 注：參考計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則 進行自檢定 /校準(zhǔn)的實驗室 是否有相應(yīng)合格的檢定 /校準(zhǔn) 用的計量標(biāo)準(zhǔn)器？ 是否按 JJF107120xx《國家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》制定了校準(zhǔn)規(guī)范并由本單位發(fā)布？ 是否有考核合格的人員？ 是否有合適的檢定 /校準(zhǔn)環(huán)境條件？ 條 款 評 審 內(nèi) 容 評審結(jié)果 評 審 說 明 自檢定 /校準(zhǔn)的設(shè)備，是否按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制了能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用