【正文】 持 續(xù) 改 進(jìn) 計(jì) 劃 辦公室根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、內(nèi)審的結(jié)果、糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況 ,找出 薄弱環(huán)節(jié)和制約產(chǎn)品特性、過(guò)程效益發(fā)揮的關(guān)鍵， 會(huì)同 相 關(guān) 部 門(mén) 制 定 持 續(xù) 改 進(jìn) 計(jì) 劃 ， 并 填 寫(xiě) “ 持 續(xù) 改 進(jìn) 計(jì) 劃 表 ”。 辦公室對(duì)各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、質(zhì)量反饋信息進(jìn)行匯總、整理。 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)顧客意見(jiàn)的處理。 與顧客相關(guān)的不合格品的控制 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，由經(jīng)營(yíng)部根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴(yán)重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求，處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取? ； 10%以上的不合格品； 質(zhì)檢員的評(píng)審可在“不合格品通知單”中填寫(xiě)評(píng)審意見(jiàn)和處置方法。 2 范圍 適用于全過(guò)程中不合格品的處理。 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品后 ,按《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。 內(nèi)審組對(duì)被審核部門(mén)不合格項(xiàng)實(shí)施糾正措施中確認(rèn)并進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性，并填寫(xiě)在“不合格報(bào)告”中的相關(guān)欄目。 審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)情況，審核員應(yīng)詳細(xì)記錄在“審核檢查表”上。 內(nèi)審組的準(zhǔn)備工作 A 擬定“審核計(jì)劃”，內(nèi)容包括； 1) 審核的目的、范圍； 2)依據(jù)的文件； 3)審核的時(shí)間安排； 4)審核員分工。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 《管理評(píng)審程序》 《糾正預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)程序》 6 質(zhì)量記錄 顧客滿意度調(diào)查表 顧客滿意度調(diào)查匯總表 內(nèi) 部質(zhì)量審核控制程序 DX/QP20xx13 1 目的 定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保質(zhì)量體系的符合性和有效實(shí)施與保持。 平常在拜訪顧客時(shí)，也應(yīng)在服務(wù)反饋單上寫(xiě)明顧客滿意及抱怨相關(guān)事項(xiàng)并填寫(xiě)“顧客滿意度調(diào)查表”，以了解顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和性能的意見(jiàn)。 環(huán)境控制 應(yīng)按設(shè)備對(duì)環(huán)境使用要求安置計(jì)量檢測(cè)設(shè)備，防止失準(zhǔn)、變形或損壞。 周期檢定 生 產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)編制“計(jì)量檢測(cè)設(shè)備年檢計(jì)劃”，并按計(jì)劃定期下達(dá)年檢通知。 2 范圍 本公司所有在用的計(jì)量檢測(cè)設(shè)備。 在某一標(biāo)識(shí)狀態(tài)結(jié)束后，標(biāo)識(shí)由使用部門(mén)收回。 2 范圍 適用于原輔材料進(jìn)公司到產(chǎn)品生產(chǎn) 至成品出公司的全過(guò)程。 ，排除故障，不允許設(shè)備帶病工作。 負(fù)責(zé)設(shè)備的改造。 采購(gòu)產(chǎn)品必須滿足采購(gòu)清單的要求。 相關(guān)文件 《物資分類表》 采購(gòu)控制程序 DX/QP20xx08 1 目的 通過(guò)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)的控制 ，保證采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部對(duì)供方 的以前的供貨情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫(xiě)“供方評(píng)價(jià)匯總表”，對(duì)供貨業(yè)績(jī)良好的企業(yè)可繼續(xù)確定為合格供方。 供方的選擇 具備下列條件之一的可優(yōu)先作為本公司的合格供方。 經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)并簽訂的正式合同，不論是一般合同還是特殊合同，均應(yīng)登入合同臺(tái)帳。 如客戶是通過(guò)電話、傳真、口頭提出的，應(yīng)對(duì)就客戶電話或口頭提 出的內(nèi)容作好記錄，并取得客戶確認(rèn)后進(jìn)行評(píng)審。 特殊合同 公司無(wú)標(biāo)準(zhǔn)定價(jià)的合同。 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部按《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》的規(guī)定實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品制造過(guò)程檢驗(yàn)、試驗(yàn)和成套產(chǎn)品最終檢驗(yàn)、試驗(yàn)。 經(jīng)營(yíng)部 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品服務(wù)工作的管理，制定、建立并實(shí)施服務(wù)工作的程序。 每年年終，辦公室應(yīng)將每個(gè)員工的受訓(xùn)情況報(bào)各部門(mén)負(fù)責(zé)人以作績(jī)效評(píng)估 之參考。 ，公司亦可考慮跨部門(mén)輪崗培訓(xùn)，具體方案視當(dāng)時(shí)實(shí)際情況而定。 辦公室： 組織及實(shí)施新員工入職培訓(xùn) 幫助部門(mén)負(fù)責(zé)人識(shí)別員工培訓(xùn)及發(fā)展需求 定期向部門(mén)負(fù)責(zé)人轉(zhuǎn)達(dá)培訓(xùn)信息 尋找培訓(xùn)資源，編排全公司年度培訓(xùn)計(jì)劃 監(jiān)督控制及匯報(bào)培訓(xùn)的執(zhí)行情況 個(gè)人： 認(rèn)真參加培訓(xùn)，并將從培訓(xùn)中學(xué)到的知識(shí)和技能運(yùn)用于工作中。 “管理評(píng)審報(bào)告”和管理評(píng)審記錄由辦公室保存。會(huì)議應(yīng)對(duì)下列內(nèi)容作出評(píng)價(jià)。 。 確保質(zhì)量體系適合于實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。保存期一般為三至五年，重要的長(zhǎng)期保存。 辦公室對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí)，應(yīng)在“質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)登記冊(cè)”上進(jìn)行登記。 2 適用范圍 適用于與質(zhì)量體系要求所有相關(guān)的記錄 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行及產(chǎn)品形成過(guò)程中所有相關(guān)質(zhì) 量記錄的控制。 需銷毀的文件 資料 ,由管理人員填寫(xiě)“文件資料銷毀清單” ,并經(jīng)相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后 ,銷毀作廢文件或作廢的文件資料 . 文件和資料管理 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理性文件、外來(lái)文件由辦公室管理。 文件和資料分受控文件和非受控文件兩類，受控文件加蓋“受控”印章并注分發(fā)號(hào)。 其它文件由各相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量體系有關(guān)和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料控制，包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件如標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等的控制。 ，包括作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和外來(lái)文件（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等） 文件資料的編號(hào)見(jiàn)《質(zhì)量體系文件編碼規(guī)則》 文件和資料的編寫(xiě)。 已編制技術(shù)文件經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部部長(zhǎng)審 核，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的換版、作廢及標(biāo)識(shí)。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量體系 文件編碼規(guī)則》。 質(zhì)量記錄可以是書(shū)面文件，也可以是硬拷貝、電子媒體等。 質(zhì)量記錄文件的名稱、編碼、格式等更改時(shí)必須同時(shí)修改相應(yīng)的程序文件。 由供應(yīng)商等提供的質(zhì)量記錄，屬公司質(zhì)量記錄的一部分，辦公室應(yīng)予以收集、傳遞和保存。 辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織工作 ,并負(fù)責(zé)評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證工作。 管理評(píng)審以會(huì)議形式進(jìn)行，由公司總經(jīng) 理、管理者代表和有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加，并可根據(jù)需要指派有關(guān)人員參加。有關(guān)部門(mén)應(yīng)根據(jù)報(bào)告組織實(shí)施。 管理者代表負(fù)責(zé)人力資源需求申請(qǐng)的審核、部門(mén)培訓(xùn)申請(qǐng)及公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的審核。 C． 凡由各部門(mén)根據(jù)需要自行安排的部門(mén)內(nèi)訓(xùn)，須事先將培訓(xùn)的具體內(nèi)容、 時(shí)間、地點(diǎn)等報(bào)辦公室備案。 E． 培訓(xùn)結(jié)束，員工須將其培訓(xùn)合格證書(shū)或證明 (成績(jī)單 )報(bào)辦公室，經(jīng)辦公 室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后報(bào)銷有關(guān)學(xué)費(fèi)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和半成品的管理 . 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備和工作環(huán)境的管理工作。 環(huán)境控制 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)及車間周圍環(huán)境的管理、督促、檢查，具體按 《作業(yè)環(huán)境控制程序》執(zhí)行，以實(shí)現(xiàn)安全文明生產(chǎn)。 《文件資料控制程序》 《設(shè)備使用、維護(hù)管理程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 合同評(píng)審管理程序 DX/QP20xx06 1 目的 確保合同準(zhǔn)確無(wú)誤，如期履行，防止合同糾紛，維護(hù)企業(yè)信譽(yù)。 特殊合同由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部、財(cái)務(wù)部等部門(mén)參加的形式集中的評(píng)審。 評(píng)審意見(jiàn)不一致或某些條款不能滿足客戶要求時(shí)，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào)，以求得意見(jiàn)一致，滿足客戶要求。 2 范圍 適用于向本公司提供產(chǎn)品及服務(wù)的供方的評(píng)定和控制。 要求候選供方提供樣品，技術(shù)部對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)記錄。有關(guān)記錄、資料應(yīng)納入供方檔案。 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部根據(jù)“采購(gòu)計(jì)劃”，編制“采購(gòu)清單”，實(shí)施采購(gòu)。 6 相關(guān)文件 《供方評(píng)定程序》 《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 《不合格品 控制程序》 7 質(zhì)量記錄 采購(gòu)計(jì)劃 采購(gòu)清單 不合格品處理單 設(shè)備使用、維護(hù)管理程序 DX/QP20xx09 1 目的 保證生產(chǎn)設(shè)備處于受控狀態(tài)，以滿足產(chǎn)品的工藝要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 設(shè)備操作者應(yīng)嚴(yán)格遵守四項(xiàng)紀(jì)律。 設(shè)備添置 當(dāng)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)或生產(chǎn)合格產(chǎn)品要求時(shí) ,由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部提出 并填寫(xiě)“設(shè)備添置申請(qǐng)單”。 成品的標(biāo)識(shí) 成品的標(biāo)識(shí) , 用區(qū)域標(biāo)識(shí)或掛牌標(biāo)識(shí)。各工序有責(zé)任人記錄 ,至追溯終點(diǎn)后《產(chǎn)品追溯實(shí)施單》交給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部。 計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的管理 計(jì)量檢測(cè)設(shè)備由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部組織檢驗(yàn)入庫(kù)，并建立管理臺(tái)帳。 使用中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)，使用人員應(yīng)立即停止使用并報(bào)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部，經(jīng)生產(chǎn)經(jīng) 營(yíng)部組織校準(zhǔn)或修復(fù)，再經(jīng)檢定合格后方可投入使用。 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)顧客不滿意事件處理的跟蹤。 顧客滿意度的改善 對(duì)顧客產(chǎn)生的不滿意，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部都應(yīng)進(jìn)行分析，與顧客溝通，必要時(shí)向顧客致歉，同時(shí)通 知相關(guān)部門(mén)進(jìn)行糾正。 辦公室制定年度“內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃”，交管理者代表批準(zhǔn)。審核組成員、受審部門(mén)有關(guān)人員參加會(huì)議?！皩徍藞?bào)告”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，呈送總經(jīng)理，由質(zhì)管部發(fā)送至被審部門(mén)及相關(guān)部門(mén)人員。 4 工作程序 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部根據(jù)相關(guān)技術(shù)文件、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，明確檢驗(yàn)和試 驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)要求，制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。若發(fā)現(xiàn)不合格品，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 不合格品的評(píng)審 原材料的不合格品由質(zhì)檢員評(píng)審，交經(jīng)營(yíng)部處置。 報(bào)廢 不能返工或回用的不合格品及經(jīng)返工仍不合格或不能使用的產(chǎn)品為廢品，由質(zhì)檢員開(kāi)具“不合格品通知單”，經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部部長(zhǎng)或其受權(quán)人批準(zhǔn)。 2 范圍 適用于產(chǎn)品及質(zhì)量體系不合格的糾正和預(yù)防以及產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施實(shí)施有效性的驗(yàn)證。 采取糾正、預(yù)防措施應(yīng)考慮問(wèn)題的嚴(yán)重性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)。并由辦公室將完成情況 匯報(bào) 給 管 理 者 代 表 。 由辦公室負(fù)責(zé)預(yù)防措施的驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證合格則開(kāi)具報(bào)告，預(yù)防措施關(guān)閉。 糾正措施的提出及實(shí)施 由辦公室根據(jù)上述信息來(lái)源，評(píng)價(jià)并確定是否采取糾正措施，對(duì)需要采取糾正措施的，應(yīng)填寫(xiě)“糾正、預(yù)防措施記錄