iso90012000主任評審員(ppt95)(1)-免費閱讀
【正文】 受審核方記錄所采取措施結(jié)果，評審所采取的糾正措施的有效性，并向?qū)徍私M提交糾正 措施的結(jié)果。 體系運行出現(xiàn)可行性失效。對通用要求可以視實際情況確定審核內(nèi)容 抓住重點，識別關(guān)鍵過程 注意邏輯順序，明確審核步驟 抽樣方式和抽樣的設(shè)計（抽樣代表性） 26 編制和使用檢查表的注意事項 檢查表呈多種樣式，不要強求用一種模式 經(jīng)驗和對象不同，檢查表在內(nèi)容和繁簡程度上可不同 不熟練需詳細檢查表，熟練對新的領(lǐng)域需要詳細檢查表 不要照搬“標(biāo)準(zhǔn)”條款，標(biāo)準(zhǔn)對“策劃”的要求必須審核，可通過交談的方式了解策劃的內(nèi)容、方式、結(jié)果等信息，并通過對相關(guān)過程的審核所收集的證據(jù)，評價策劃的有效性 結(jié)合受審核方實際情況 隨著信息量的增加，檢查表可調(diào)整或臨時編制 由審核組長進行審查和協(xié)調(diào) 不要事先披露給受審核方，也不要變成生硬的你問我答的檢查過程 檢查表只是審核員的工作參考文件，起備忘錄作用，幫助審核員使審核過程系統(tǒng)、完整，但絕不能死套條文，忽視審核過程中的變化因素。 4 審核與檢驗和監(jiān)督的區(qū)別 區(qū)別 審核 檢驗 監(jiān)督 目的 糾正、預(yù)防或改進 驗證（驗收）產(chǎn)品 過程控制 對象 管理體系、產(chǎn)品、過程 產(chǎn)品 過程的狀況 依據(jù) 管理體系標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、規(guī)范 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求 規(guī)定的要求 (過程規(guī)范） 方法 談（問、聽）、看（觀察）、查（跟蹤）、測（測量）、記（記錄） 觀察、測量、試驗、判斷 連續(xù)監(jiān)視記錄分析 執(zhí)行者 審核員 檢驗員 監(jiān)督員、顧客 5 質(zhì)量管理體系審核的特點 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 是一種正式有序的活動（系統(tǒng)性） 是一種獨立的活動（獨立性） 是形成文件的過程 是一種抽樣過程（隨機抽樣） 6 稽核可分為有三種 第一 方稽核：（ First party） 由公司對其自己部門所做的內(nèi)部稽核 第二 方稽核（ Second party） 由買方直接對賣方所做的稽核 第三 方稽核 (Third party) 由第三方組織（如各認證機構(gòu)），代表 未來客戶對供應(yīng)商之機構(gòu)所做的稽核。 2 名詞定義 審核（ GB/T 19000ISO 9000 ） 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 3 質(zhì)量管理體系審核 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行 客觀的評價， 以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進行的 系統(tǒng)的、獨立的 并 形成文件 的過程。 是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求 文件本身是否現(xiàn)行有效，處于受控狀態(tài) 名詞術(shù)語是否符合 ISO 9000:2023要求 19 文件審查的結(jié)論 覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的全部要求， “總體合格” 部分不符合要求， “局部不合格” 沒有覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的要求， “總體不合格” 20 制訂審核計劃 審核目的 審核范圍 審核以及 審核組成員名單（組長、組員）及其分工 審核過程的日程安排 21 審核路線 按過程審核 以過程為中心進行 一個過程要涉及多個部門 目標(biāo)明確，易與“標(biāo)準(zhǔn)”及體系文件對照 重復(fù)往返多 22 審核路線 按部門審核 以部門為中心進行 一個部門要涉及多個過程 以部門的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能 審核效率高，但易有疏漏 審核準(zhǔn)備時要求充分考慮分析相關(guān)因素，審核過程中思路要清晰 審核組內(nèi)部溝通要求高 23 編制審核工作文件 檢查表：審核員的工作文件、審核提綱（參考文件、備忘錄）或工具，是審核策劃主要文件輸出之一。 慎重對沒有形成文件或表述不夠詳細，沒有書面質(zhì)量記錄或內(nèi)容不夠具體的不合格事實。 現(xiàn)場觀察結(jié)果及查證到的客觀事實。 審核委托方可以是： 顧客、受審核方 ―― 對認證機構(gòu)而言 認證機構(gòu) ―― 對審核組成員而言 受審核方 ?被審核的組織 42 審核委托方的職責(zé) 確定審核的需要和目的 確定審核機構(gòu)、審核組 確定審核的總體范圍和依據(jù)的體系標(biāo)準(zhǔn)或文件 接受審核報告 必要時，確定跟蹤要求，并通知受審核方 43 受審核方的職責(zé) 將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員 指定陪同審核的人員 向?qū)徍私M提供工作需要的全部資源 根據(jù)審核組的要求提供證明材料 配合審核員工作 根據(jù)審核報告確定并實施糾正措施 44 一般要求 1. 是否建立文書化，實施、維持和持續(xù)性改善 ? ? ? ? ? 、 監(jiān)測與分析這些流程 ? ， 以達成結(jié)果和這些流程持續(xù)性改善 ? 8. 流程是否被公司依照 ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)要求管理 ? 、 資源 、 產(chǎn)品實現(xiàn)及衡量 ? ?此 “ 外包支持流程 ” 被控制 ? 11. “ 外包支持流程 ” 是否于品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)被鑒別 ? 45 文件化要求 ? ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的各項書面程序 ? ， 作業(yè)及流程控制等組織需要的文件 ? ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)要求的品質(zhì)記錄 ？ 46 1. 公司是否準(zhǔn)
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