【正文】 c) 決定和實(shí)施所需的措施 。 c) 評價(jià)是否需采取措施以確保不合格不會(huì)再發(fā)生 。 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 。 b) 在相關(guān)授權(quán)和在適當(dāng)時(shí)得到顧客的許可下，授權(quán)使用、發(fā) 放或接受不合格品 。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 組織應(yīng)監(jiān)控和測量產(chǎn)品的特性以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求已被滿足。審核員的選擇和審核工作應(yīng)確保審核過程的客觀性和公 正性。 b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性 。 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9001:2023 d) 被防護(hù)避免因調(diào)整不當(dāng)而使測量結(jié)果失效 。這種保存應(yīng)包括識(shí)別、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和 保護(hù)。 b) 設(shè)備和人員的資格的認(rèn)可 。 c) 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 。 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9001:2023 采購信息 采購信息應(yīng)描述所采購的產(chǎn)品，包括適當(dāng)?shù)?: a) 產(chǎn)品、程序、過程、和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 。更改應(yīng) 被適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，並在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。和 b) 鑑別所有問題和提出必要的措施。 c) 適用時(shí)，從以往類似設(shè)計(jì)中得到的信息 。和 c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 b) 任何與先前說明不一致的合同或訂單的要求已得到解決 。 c) 明確的產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及 產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn) 。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括 : a) 辦公樓、工作區(qū)和相關(guān)的公用設(shè)施 。 6. 資源管理 組織應(yīng)決定和提供所需的資源 : 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9001:2023 a) 實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，和持續(xù)地改進(jìn)其有效性 。 c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性 。 管理者代表 高層管理者應(yīng)在管理層中指定一名為管理者代表，不論其 在其它方面的職責(zé)，應(yīng)包括以下的職責(zé)和權(quán)限 : a) 確保質(zhì)量管理體系所需的 過程 已建立、實(shí)施和維護(hù) b) 向高層管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績 , 及任何改進(jìn)的 要求 。 c) 為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供基準(zhǔn) 。 ５ . 管理職責(zé) 管理者承諾 高層管理者應(yīng)通過以下幾點(diǎn)來證明其在質(zhì)量管理體系的發(fā) 展和改進(jìn)，和對體系有效性的持續(xù)改進(jìn)所提供的承諾 : a) 在組織溝通滿足顧客和法令、法規(guī)要求的重要性 。 b) 根據(jù)需要評審及更新 ,並重新批準(zhǔn)文件 。 b) 過程的復(fù)雜程度及它們之間的相互作用 。而對這些委外 過程的控制應(yīng)在 質(zhì)量管理體系 中被 鑑別 。 在本國際標(biāo)準(zhǔn)的全文中，“產(chǎn)品”一詞等同于“服務(wù)”。 “排除”僅限于條款 7中 的規(guī)定要求，並且這些“排除” 不影響組織提供滿足顧客和相應(yīng) 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9001:2023 法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和職責(zé)，否則無法宣稱符合本國際標(biāo)準(zhǔn) 。 與其它管理體系的兼容性 本標(biāo)準(zhǔn)已與 ISO 14001:1996相一致 ,目的在于增強(qiáng)這兩種標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，而使使用者團(tuán)體受益。 行動(dòng) :采取行動(dòng)對于過程業(yè)績進(jìn)行持續(xù)地改進(jìn) 。 過程方法在質(zhì)量體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下幾點(diǎn)的重要性 : a)理解和符合要求 。 在本國際標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。準(zhǔn)備國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。 (6)建立尊重人性的法治管理制度。 /服務(wù)質(zhì)量水無法提升。 改進(jìn)過程 是強(qiáng)化質(zhì)量管理體系的重要步驟。 其成立主要宗旨為促進(jìn)國際合作 ,發(fā)展共同工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ,每月約出版新訂或修訂標(biāo)準(zhǔn) 800種 ,雖然 ISO標(biāo)準(zhǔn)涵蓋各行各業(yè) ,但要電機(jī)和電子方面則以 IEC(International Electrotechnical Commission)為制定組織。 ，用語清楚，易于了解。 (例 :QS9000、 TL9000) 9004對組織末來績效改進(jìn)提供超越要求的指引 ,並與 ISO 9001條文項(xiàng)目成對應(yīng)的關(guān)系。 (3)對顧客的反應(yīng)能及時(shí)的處理。 (3)與有榮焉，提高工作績效。 ISO 9001的標(biāo)題已被修訂且不包含“質(zhì)量保證”，如此是為 了對應(yīng)于 ISO 9001的質(zhì)量管理體系的要求，不僅要求完善管 理體系，且以提升顧客滿意為目標(biāo)。過程可以被理解為運(yùn)用資源進(jìn)行管理而使輸入轉(zhuǎn)化為 0介紹 輸出的活動(dòng)。 PDCA模式可以被簡要的描述成 : 計(jì)劃 :為滿足顧客的要求和組織方針 ,建立目標(biāo)和過程 。 ISO 9004相比 ISO 9001在質(zhì)量管理體系目標(biāo)的更廣的範(fàn)圍內(nèi)提供了指導(dǎo)，特別是對組織總體業(yè)績、效率及有效性的持續(xù)改進(jìn)。和 (b)通過體系有效的運(yùn)用提升顧客滿意的目標(biāo)，包括對體系持 續(xù)改進(jìn)，以及確保滿足顧客和相應(yīng)法規(guī)要求。 ISO 9000: 2023質(zhì)量管理體系 =====基本原理和術(shù)語 3. 術(shù)語和定義 為了本國際標(biāo)準(zhǔn)的目的，運(yùn)用在 ISO 9002:2023中規(guī)定的術(shù)語和 定義。 d)確保必要的資源和信息的適用性 ,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)控 e)測量、監(jiān)控和分析這些過程 。 d) 組織為確保對過程有效的策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 e) 本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9001:2023 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)受控。和 g) 避免誤用任何作廢的文件，如果因任何目的而保留作廢的文 件，這些文件應(yīng)被適當(dāng)?shù)乇O(jiān)別。 顧客焦點(diǎn) 高層管理者應(yīng)確保顧客的要求已被決定且符合提升顧客滿 為目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系策劃 高層管理者應(yīng)確保 : a) 為符合在 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9001:2023 體系的策劃 。管理 評審應(yīng)包括評定是否有 改進(jìn)的機(jī)會(huì) 和對質(zhì)量管理體系是否有 修改的要求 , 包括 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決策和措施 : a) 對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn) 。 d) 確保這些人員都能意識(shí)到他們所從事的活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重 要性 , 和他們對達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的所做的貢獻(xiàn) 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的 策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它過程要求一致。 和 d) 由組織決定的任何額外要求。 i) 備注 : j) 在某些情況下如網(wǎng)絡(luò)銷售，對每一訂單進(jìn)行正式的評審是 k) 不切實(shí)際的，此時(shí)可用對產(chǎn)品信息的評審替代，例如 : 目錄、 l) 廣告材料等。策劃 的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時(shí)予以更新。 c) 包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 。可行時(shí)，確認(rèn) 應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 組織應(yīng)根椐供方提供組織要求的產(chǎn)品的能力來評價(jià)和選擇。 當(dāng)組織或組織的顧客預(yù)期在供方處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采 購信息中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法。這包括對只有在產(chǎn)品被使用 或服務(wù)交付后缺陷才顯現(xiàn)出來的任何過程。 顧客財(cái)產(chǎn) 當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)處于組織控制下或正在被組織使用時(shí)，組織應(yīng) 對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理，組織應(yīng)對那些提供給組織使用或組成 產(chǎn)品的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行鑑別、驗(yàn)証、保護(hù)和防護(hù)，任何顧客的 財(cái)產(chǎn)有遺失、損壞或被發(fā)現(xiàn)不適用的情況，應(yīng)向顧客報(bào)告並且 對記錄予以維護(hù)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn) 或驗(yàn)證的基礎(chǔ)應(yīng)被記錄 。 當(dāng)用于監(jiān)控和測量規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期應(yīng)用的能力。和 b) 有效地實(shí)施和維護(hù)。 過程的監(jiān)控和測量 組織應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒ūO(jiān)控和在適當(dāng)時(shí)測量質(zhì)量管理體系過 程。 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品已被鑑別和控制，以防止被誤 用或交付。 資料分析 組織應(yīng)決定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料以展現(xiàn)質(zhì)量管理體系的 適宜性和有效性，並評價(jià)對質(zhì)量管理體系的有效性的哪些方面 可