【正文】 （缺此項要求或不完善），應(yīng)進(jìn)行討論、分析、提出整改措施，并納入文件執(zhí)行，使編寫文件過程促進(jìn)運行改進(jìn)，千萬不要遷就現(xiàn)實而背離標(biāo)準(zhǔn)要求；A、在進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件策劃前，必須先進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃（見第二節(jié)），特別是明確質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品及過程范圍；明確組織機構(gòu)、職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；明確質(zhì)量方針、目標(biāo)；確定過程順序和相互關(guān)系； 各種編寫方式各有其特點，由組織按其種類、產(chǎn)品、人員素質(zhì)等情況自己決定。由各部門抽人組成一個編寫組，可集中也可分散；質(zhì)量管理體系文件的編寫過程，也是質(zhì)量管理體系建立和完善的過程(7)隨項目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計劃的程序；? 質(zhì)量計劃的內(nèi)容和格式可以比較靈活，應(yīng)適合企業(yè)的傳統(tǒng)的工作方法，以及所實施的各項活動 (如設(shè)計、生產(chǎn)、采購、檢驗等 )復(fù)雜程度。 質(zhì)量計劃中可以引用手冊或程序文件中適用的條款。質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序所規(guī)定的是各種產(chǎn)品都適用的通用要求和方法。注 1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 21種記錄外、根據(jù)組織需要、還可增加一些記錄。在實際實施中往往不是一個記錄表格，而是展開為一組記錄。記錄是一種證據(jù)應(yīng)能夠表明質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品的規(guī)定的要求得到了滿足。和程序文件一樣、作業(yè)指導(dǎo)書也應(yīng)包括修改狀態(tài)的標(biāo)識和修改記錄的表格并提供作業(yè)指導(dǎo)書評審和批準(zhǔn)的證據(jù)以及修訂的程度和日期。作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式以及詳略程度應(yīng)適合于組織中使用人員的需要，并取決于活動的復(fù)雜程度、使用的方法、實施的培訓(xùn)以及使用人員的技能和資格。必要時，作業(yè)指導(dǎo)書還可以包括驗收準(zhǔn)則。應(yīng)列出需要開展的各項活動，對每一項活動如何實施應(yīng)詳細(xì)展開，保持合理的編寫順序。 說明本程序的適用范圍，如設(shè)計和開發(fā)控制程序的規(guī)定是只包括產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，不包括過程的設(shè)計和開發(fā)，還是兩者都包括；采購的控制程序是否包括對生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備采購的規(guī)定。3.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn) “形成文件的程序 ”有六處，也就是必須編制的程序文件有：一、應(yīng)寫哪些程序文件 在 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)的 在 GB/T19001： 2023質(zhì)量手冊中要給審核員看，應(yīng)滿足審核員了解組織狀況的需求。 標(biāo)準(zhǔn)對組織的質(zhì)量手冊沒有提出統(tǒng)一格式的要求、組織可以取最適合自己的方式表述，有時可能一個過程與 23條要求有關(guān)，可以一起表述，也可以將過程再細(xì)分以便操作。描述中一定描述清楚 “5W2H”中的 “做什幺 ”、 “誰來做 ”，至于 “如何做 ”可能描述不很完全，可自然的引出相應(yīng)的程序文件及相關(guān)文件，在相關(guān)文件中寫清楚。確定這些過程的順序和相互作用—— 我們的過程的總體流程是什幺？—— 我們怎樣描述這些流程？（過程圖或流程圖）—— 過程間的接口是什幺？—— 我們需要什幺文件？按以上的內(nèi)容來描述是一種適宜的方法。的表述。 “為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?” 而對于橡膠、塑料、水泥、造紙等企業(yè)，雖然也是流程性產(chǎn)品、但都有配方的設(shè)計過程、故而不能隨便刪減 。如果產(chǎn)品圖紙由顧客提供可以刪 。 但刪減也是有條件的，其條件是： 1）僅限于標(biāo)準(zhǔn)第七章、 2）不能影響提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。 對于 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中某一產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求對組織不適用時，可以對其進(jìn)行刪減。第四節(jié) 讓業(yè)主滿意 ● 質(zhì)量目標(biāo)是動態(tài)的，可以有中、長期目標(biāo)，但應(yīng)有年度目標(biāo)，以利于評價質(zhì)量管理體系有效性。 ” 例 2；某認(rèn)證咨詢培訓(xùn)機構(gòu)的質(zhì)量方針： “規(guī)范創(chuàng)新 “持續(xù)改進(jìn)，增強顧客滿意 ”體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾。作為物業(yè)管理公司其宗旨就是要為業(yè)主提供優(yōu)質(zhì)的物業(yè)管理服務(wù)。d)指令性。用于傳播和保留組織的經(jīng)驗以及技術(shù)規(guī)范。三、文件的作用 相關(guān)法律法規(guī)和其它要求。一、質(zhì)量管理體系文件編寫的依據(jù)資料各層次文件之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致、不得互相矛盾。記錄是一種特殊類型的文件。編寫文件時，應(yīng)針對具體過程，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素（即人、機、料、發(fā)、環(huán)、檢六大因素）提出控制要求，同時還要注意把一些管理性文件和技術(shù)性文件有機結(jié)合。編寫程序使用 5W2H的方法，即：做什么、誰來做，為什么做，何時做、何地做，如何做、作到什么程度。、三層次文件，也可分開描述。 二、各層文件之間的關(guān)系 質(zhì)量方針： 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系 質(zhì)量手冊第五節(jié) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第四節(jié) A）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)C）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序量質(zhì)量目標(biāo)： 在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體展開、也是實現(xiàn)質(zhì)量方針的具體要求。程序： 為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑；含有程序的文件可稱 “程序文件 ”。 除以上有關(guān)文件外有時還需要編制質(zhì)量計劃、即對特定項目、產(chǎn)品、過程或合同規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和有關(guān)資源的文件。第二節(jié) 企業(yè)現(xiàn)行的操作慣例、規(guī)章、制度、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。所以制定文件的人要熟悉標(biāo)準(zhǔn)，要了解自己（組織）。要自己用、可操作、適用b)繼承性。 三 象 “出廠合格率 100％ ”這個目標(biāo)，在追求性上顯得不好。 堅持改進(jìn) 質(zhì)量目標(biāo)： 乘客投訴率、車況車貌合格率、預(yù)約準(zhǔn)點率、事故頻率。 對于建筑工程公司，若只具有施工資質(zhì)，并不承擔(dān)設(shè)計的責(zé)任，按設(shè)計院提供的圖紙施工，可以刪減 。 純粹的服務(wù)業(yè)如培訓(xùn)機構(gòu)、審計事物所、翻譯公司等可能沒有監(jiān)視和測量設(shè)備。任何組織的質(zhì)量管理體系都需要標(biāo)識過程、因此 。 一個小型組織可以只有質(zhì)量手冊，其質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊內(nèi)容、程序文件內(nèi)容。2.組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和使過程受控，是否需要建立其它程序文件（或作業(yè)文件），主要取決于組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、顧客要求、適用的法律法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度等因素。任何程序文件應(yīng)當(dāng)有標(biāo)題全稱、文件編號、受控狀態(tài)、修改狀態(tài)、生效日期和修改記錄，存檔的原件應(yīng)有審批記錄。 說明實施本程序應(yīng)達(dá)到的目的。執(zhí)行本程序時，涉及的相關(guān)部門的職責(zé)有哪些。例如，檢驗程序中會提到，對檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品按 《 不合格品控制程序 》 執(zhí)行；