【正文】 採購員OrdervendoresystemFormsystem如下例 :71採購下單程序 onsay.“做 thewrite.“做 *+(Focustheachievedwhich,theseachieveplanned/desired供應(yīng)商 /夥伴 ,之滿意 “效率 ”QMS—Guidelines「 效果 」 」 ?(2).clause過去習(xí)慣上我們會只問結(jié)果，不管它是如何達(dá)成的，因此我們可能投機(jī)取巧，留下甚多的後遺癥。5,approach:revisedapproach在執(zhí)行 auditofcustomerand( failurein:Resultsverifyasreduction.ofeffectivenessTime)measurable加工時間 (Processingorinclude以追求各個不同構(gòu)面之間之平衡， 流程績效之量測 應(yīng)該涵蓋相關(guān)利益團(tuán)體之需求和期望。incover來評估流程 strategicforsmallstepofbe whatWelch 名言 :「 Whatwantwhat是組織之 (robust)it59意即 :「 Ifmanagement.(組織應(yīng)該鑑別量測方法 intoperformance.methodsmonitoring量測 QMS之流程。product.taken,notachieveshallmeasurementapplyMonitoringProcessCoreanddevelopmentofobjectives?CommunicationTOPdemonstrate:?ConformityORPROCESS/SYSTEMCHANGINGRESOURCESSTATISTICAL從 PDCA的 P開始轉(zhuǎn)ExistingBInputDPADCPROCESSresults.Check:52PDCAandandobjectivedoPlan●Whatimprove(Process:“Act”,檢討 )*the是遵循 TS2:resources(FocusOFa(“Specified和i) andd) Continualaddedrequirements,b) Theemphasizes48Whenprocesses,betweenongoingAn,asmanaginganization,application,next.oneastheusingandfunction,andanyACTIVITIESvs.usingchannelsinterfaces”plant?瞭解產(chǎn)品 (特性),Designinput?亦即 output)是為了下列用途 :?use.上述之 thatcriteria,fordevelopments,b)shalla)approvedtheprovidedoutputs有那些規(guī)定 :The「 (產(chǎn)品 )來定義 requirements(.output)是誰訂的 ?問題不在有無 RD部門之設(shè)立 排外 ?本公司並沒有 設(shè)計(jì)開發(fā)部門 (RD)(a(authority)doesCustomerforadesignresponsibleOriginalwithinControlanizationprocess之 (design之 客服 … 等　 9002認(rèn)証，這樣對嗎？答 :development)includefortoonly“TheSpec.designregulatory(productcharacteristics/specifications:designsoftware,stagesused1expectationspecifiedprocesses 33Design執(zhí)行，那麼條文responsible)， 並且執(zhí)行 andDevelopment)itsclass之醫(yī)療器材廠，法規(guī)並沒有強(qiáng)制要求生產(chǎn)此種醫(yī)療器材之製造商一定要將 設(shè)計(jì)管制 納入其 QMS之中。not(產(chǎn)品名稱 ),ofsubcontracteddesign (參閱後續(xù)之 Appriopriateforoutsourcingfor「量測與監(jiān)控儀器之使用」 而算是「客戶財產(chǎn)」，必需納入組織之 QMS之中。(不能排外 )，但如果對組織之產(chǎn)品而言，並沒有特定之追溯要求時，則 Traceability可排外?！柑厥庋u (流 )程」N/ADesignQS90007)customerability,andexclusionsthis Whereanddue? Exclusion9002approachof9001:1994its9001:1994之 20個條文做成文件，並不真正了解這 20個條文如何和 「 作業(yè)流程」 (BusinessIndustry)而言，不是大問題。topbetouse21世紀(jì)強(qiáng)調(diào)「顧客第一，員工第二，服務(wù)第三，老闆最後」的領(lǐng)導(dǎo)觀念。反問 ?betweenISO打破「外牆」 !Notcollectpilesit,8.Faster(D)”7.munication..):「 打破藩籬 (內(nèi)牆及外牆 )」 !of“synergy(綜效 )”大 approachCommerce)→ 改變「作業(yè)流程」 APQP各階段之收尾所要求的 “MgmtactivemgmtaMgmtCustomer並不表示 Topmetensure .mgmtprocess)(sub(物流，金流，資訊流 — 零庫存 /JIT，「 e化 /M化 /IT技術(shù)」之應(yīng)用 …) 。QMS和上市 Objectives)Assessors2023將需更注重以「是否達(dá)成組織所訂定之量化之 objectiveNOTAssessorsprocedure”“The相結(jié)合 .::所以 ,System」 9000theimprovementdrivencalledTheprocedure”When1carry「不良品管制」 ,results”13?新版 ISO 9001:2023 稽核方式 (AssessmentPhilosophy) 有那些變更 ? 文件化 要求大幅減少 ?records”–ISOonDevelopment”lProcessDocumentclearrequirementsPrinciples?1994(Exampledocumentation)StructureolddocumentationtonottowardsRegistration/Certification):和 「舊版 20個條文 :results“how14001for?更適合 「 各行各業(yè)」 (SmallBSC… 8StrategicOutput):「 創(chuàng)新價值」 並非指「技術(shù)研發(fā)」和「知識」本身，而是指取得和應(yīng)用「知識」和「技術(shù)」能將其轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌鰞r值的能力 (candecisiondecisions」 (7th」 ,thefundamental」 9004:2023此流程需包括將品質(zhì)及科技意識推廣至整個組織內(nèi) anization.ofinnovation.improvements,employees(員工激勵與授 /賦權(quán) )The而創(chuàng)新是必須注意到人文面，才是成功?！竷?nèi)隱知識」 ,15,2023,(.葵花寶典 :品質(zhì)管理系統(tǒng) /QMSISOISO/TSPresented2023(簡 )1Course再和大家分享 (Knowledge?則指無法以正式的方法表達(dá) 4ISO/TSanizationtoandquality(組織必須有一流程來激勵員工 ) 5Data(resourcecontinualwhichQualitymakingstimulate.)。ProcessFeedbackBusinesses)(ISO「 ISO.)」 vs.「 相容to(.“The「客戶滿意 更 costperformanceobligeisISOchanges11Features of ISO 9001:2023?Mostversionstandardscope+approachISO9001:2023只?！妇彭?xiàng)強(qiáng)制要求」和「公司自覺有必要之文件」 :「矯正措施」和「預(yù)防措施」 outproceduresaordocumentabytargetsObjectivesTLQuality(品質(zhì)管理系統(tǒng) )。practice是不能再開的 !更被挑戰(zhàn)要去接受各式各樣能符合規(guī)meanevidence(策略性 )之 4將花更多時間來稽核「作業(yè)系統(tǒng)」 (Business和 (櫃 )組織進(jìn)行「 e化 /M化」必會導(dǎo)致「作業(yè)流程」 之執(zhí)行效果將被用來決定 4principles)Top學(xué)校 :thatwithMgm’t需要親自參與「合約 /訂單審查」。satisfaction.Involvement.consultantmitment!5. 3.MgmtinvolvementSupport”.8. QMS之推動絕非只是 QA之責(zé)任 214.→ 也是一種 .ISOtoprocessestheGE’sFactualyouofdust…. 。strongly9004:2023.departments.(打破「內(nèi)牆」 !)Whatinterviewer:「 你要多少 ?」結(jié)果他被錄取了 !)以上八大原則構(gòu)成 InvolvementTSofindemonstratedmanagement.25FAQ:因?yàn)檫@些公司一開始就都很專注於 「 流程導(dǎo)向 /方式」 Processes)之間之連結(jié)及交互作用；換言之，他們沒有真正了解及落實(shí) clauseprocesses…) 。pliant20to(排外 )toitsexclusionsInternationalaresuchorand:觀念一致 andfor….)29 (MinorUse(例如一些服務(wù)業(yè)不需用到量具時 , product(某些 exclusion:Control之 item委外給沒有通過 (或 outsourced)XXXScope」。valid在挑戰(zhàn) ISOability排除在 QMS之外。Development(perform)(設(shè)計(jì)和開發(fā) )andthatcharacteristicsDistinguishingthatthesynonymouslyof治金業(yè)等習(xí)慣用 development這個字，而不用 design這個字。output(產(chǎn)品特性 /規(guī)格 :設(shè)計(jì)輸出 )specifications)bodyand(產(chǎn)品規(guī)格 )(designpermittedproductmanufacturing是針對有形之「產(chǎn)品 」 Yes,產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)　「 ISOand“wherethatshallofthe(DesignEquipmentElectronics39v)ifnew,anyapprovalnot來建立該 (新 )產(chǎn)品之規(guī)格，或變更該產(chǎn)品之現(xiàn)行規(guī)格，均稱該供應(yīng)商具有 設(shè)計(jì)責(zé)任 design,UL62顏色、外觀 (define)設(shè)計(jì)與開發(fā)」 !outputsindesignpriormeetprovideserviceandd)aredesign採購、生產(chǎn) /製造、檢驗(yàn)、包裝、安裝、及使用 … 。customer/product/regulatoryReview(),一些傳統(tǒng)中小企業(yè)事實(shí)上有「開規(guī)格」生產(chǎn) ,ApplicablelevelstartsbetweentheProcess?(steps)setgenerating並且能產(chǎn)生 輸出 之任何交互作用之活動稱為一個 effectivelymanageresources,transformationaprocess(一個組織之有效運(yùn)作在於它需鑑別及管理眾多之「環(huán)環(huán)相扣之活動」。並且「被管理」 ,oftogetherofthe加上對這些流程之 鑑別 advantagecontr