益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范10頁(yè)-haccp-免費(fèi)閱讀
【正文】 13 自檢 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。 生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求 一般生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)符合 GB 14881 中的相應(yīng)要求，對(duì)于潔凈級(jí)別 100 級(jí)及 10,000級(jí)的操作 人員皮膚不得有外傷、炎癥、瘙癢，以及任何對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在潛在危害的異常。生產(chǎn)場(chǎng)所不得吸煙不得吃食物，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品的私人雜物。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立退貨和收回的書面程序，并有記錄。滅菌后包裝材料應(yīng)定期抽檢，超出控制上線應(yīng)責(zé)令重新滅菌。貯存與運(yùn)輸?shù)钠渌髴?yīng)符合 GB17405的規(guī)定。 10 貯存與運(yùn)輸 、成品儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理。 《生物制品無(wú)菌試驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定，在灌裝或裝填過(guò)程的前、中、后三個(gè)階段任意抽取樣品，送質(zhì)量管理部門檢定。工段負(fù)責(zé)管理專給管理人員、機(jī)修人員使用的服裝，管理人員、機(jī)修人員進(jìn)入潔凈室（區(qū)）也應(yīng)按 程序執(zhí)行。 包裝材料消毒滅菌 包裝材料的消毒滅菌效果應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，防止造成再污染。 ，包括來(lái)源、制造方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其危害控制等，特別是微生物性危害控制。 8 生產(chǎn)過(guò)程 益生菌保健食品的生產(chǎn)過(guò)程必須符合 GB17405的相應(yīng)規(guī)定。 保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。 對(duì)溫度、濕度或其他條件有特 殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。 潔凈室（區(qū)）管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用避免出現(xiàn)不易清潔的部位。 廠房設(shè)計(jì) 時(shí)應(yīng)盡可能防止檢查、控制人員不必要的進(jìn)入。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 主種子批 指從原始菌種傳代、擴(kuò)增后保存的種子批。 2 規(guī)范性引用文件 GB191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 GB7718 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn) GB14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 3 定義 本規(guī)范采用下列定義。 4 人員 益生菌類保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的具有生物化學(xué)、微生物學(xué)、發(fā)酵工藝學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。 目檢人員視力應(yīng)每半年檢查一次，視力應(yīng)在 ，要有足夠的工間休息?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。安裝跨越不同空氣潔凈度等級(jí)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈要求。 用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡具等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。 生產(chǎn)用物料須向合法和有質(zhì)量保證的供方采購(gòu)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估后簽訂較固定的供需合同，以確保物料的質(zhì)量穩(wěn)定性。 并規(guī)定適宜保存期限，到期重新篩選、復(fù)壯，再凍干。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種，經(jīng)常定期檢查，建立菌種檔案資料，包括來(lái)源、歷史、篩選、檢定、保存方法、數(shù)量、啟開使用等完整記錄。 生產(chǎn)操作應(yīng)銜接合理，傳遞快捷、方便，防止交叉污染。 接種應(yīng)在嚴(yán)格無(wú)菌條件下進(jìn)行，操作及消毒方式應(yīng)被驗(yàn)證。 ，防止錯(cuò)批、混批。不同亞批的制品使用同一套灌注系統(tǒng)時(shí)應(yīng)按 和 要求進(jìn)行清潔滅菌后方可使用。 ，必須在產(chǎn)品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書中標(biāo)示。 儲(chǔ)存的半成品、成品應(yīng)填寫庫(kù)存貨位卡及分類帳，由專人負(fù)責(zé)保管、整理，進(jìn)出均需及時(shí) 填寫并簽字 。
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