【正文】 2023/1/22 建議 3： 吸引高素質(zhì)人才進入的平臺 ? 建立有利于科技人員初始創(chuàng)業(yè)的天使基金或種子基金 ? 降低創(chuàng)業(yè)研發(fā)型公司的注冊門檻并給予相應的扶持 ? 營造創(chuàng)業(yè)光榮的氛圍 （ 對創(chuàng)業(yè)成功者集中宣傳 ） ， 容忍創(chuàng)業(yè)失敗 ? 改革高校及研究所的成果評價和職稱晉升體系 ? 科技人員 /無形資產(chǎn)可在公司占大股或絕對控股 ? 允許生物技術(shù)領(lǐng)域的中外合資企業(yè)中方自然人持股等 2023/1/22 建議 3： 建立公平競爭的游戲規(guī)則，營造良好的服務體系 ? 知識產(chǎn)權(quán) ? 信息渠道 ? 誠信氛圍 ? 合作精神 ? 支撐體系 ? 配套措施 ? 藥審法規(guī) ? 局部軟環(huán)境等的改進及創(chuàng)新等 2023/1/22 ? 海 內(nèi) 外 學 者 知 識 資 本 、 技 術(shù) 資 本 橋 梁 醫(yī)藥研發(fā)企業(yè) ? 國內(nèi)外企業(yè)金融資本 2023/1/22 研發(fā)基地 孵化器 產(chǎn)業(yè)提升 ? 長春醫(yī)藥生物技術(shù)中心 ? 長春博泰生物科技股份有限公司 ? 吸引人才、技術(shù)、項目、資金 ? 技術(shù)的高地，人才的洼地 ? 戰(zhàn)略上：長遠發(fā)展 起點高、后勁足 ? 戰(zhàn)術(shù)上：近期利益 快起步、早贏利 2023/1/22 公司定位 ? 是醫(yī)藥生物新技術(shù)及新產(chǎn)品研制 、 開發(fā) 、 投資與主導管理相結(jié)合的綜合性醫(yī)藥生物科技公司 。 ? 研發(fā) 制造 ? 批發(fā) 零售 ? 醫(yī)院 醫(yī)保 經(jīng)濟環(huán)境變化 2023/1/22 外商面臨的挑戰(zhàn) ? 政治因素 政策的不穩(wěn)定性 （ 價格控制 醫(yī)保程度 法律不完善 ） ? 經(jīng)濟因素 經(jīng)濟泡沫 ? 社會因素 貧富差距 地域不平衡 地方保護 ? 歷史因素 中 、 西藥的價值觀 ? 市場因素 游戲規(guī)則 藥管體系 總量較小 ? 其他 培訓成本 不正當競爭 假冒偽劣 誠信 經(jīng)濟環(huán)境變化 2023/1/22 外商面臨的機遇 ? 稅收優(yōu)惠 自定價格 引進品種、技術(shù)、裝備能力 經(jīng)營理念 管理經(jīng)驗 營銷策略 品牌優(yōu)勢 重視人才 重視市場開拓 重視企業(yè)文化 ? 治療領(lǐng)域 抗感染、心血管、胃部疾病等 ? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 產(chǎn)品鏈 ? 產(chǎn)品占比 ? 產(chǎn)品后續(xù)能力 經(jīng)濟環(huán)境變化 2023/1/22 外資 /合資企業(yè)在我國醫(yī)藥市場的競爭力 ? 2023年外資 /合資企業(yè) 數(shù)量 %； 銷售收入 %； 利潤 % ? 2023年 14個大城市 200多家重點醫(yī)院用藥情況（外資 /合資企業(yè)） 前 20家中 13家； 前 10家中 7家； 前 5家中 5家 上海羅氏 大連輝瑞 杭州默沙東 上海施貴寶 江蘇華瑞 中美史克 北京拜耳 江蘇阿斯特拉 瑞士山道士 北京諾華 西安楊森 杭州賽諾菲 瑞士雪蘭諾 北京雙鶴 哈藥 華北制藥 山東齊魯 揚子江藥業(yè) 經(jīng)濟環(huán)境變化 2023/1/22 世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢（ 2） ? 醫(yī)藥高新技術(shù)領(lǐng)域競爭日趨激烈 焦點：人才、技術(shù)、專利、新品種 目的：還是增加企業(yè)核心競爭力 —— 技術(shù)開發(fā)實力及市場控制能力 2023/1/22 No Patents, No Drugs 沒有專利， 沒有藥物 醫(yī)藥專利可分為 ? 基本專利 ? 功能專利 ? 藥物專利 ? 生產(chǎn)工藝專利 ? 一場沒有硝煙的較量 2023/1/22 ? 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長 ? 02年 《 財富 》 500強 9家制藥企業(yè) 藥品交易額 全球 （ 億美元 ） 美國 日本 中國 （ 億人民幣 ） 1970 271 1998 3050 995 388 600 2023 3500 1800 2023 4100 2100 2050 2023 7000 8000 增長率 78% 2025% 市場環(huán)境變化 2023/1/22 醫(yī)藥消費結(jié)構(gòu)不斷變化 ? 疾病種類變化：不斷需求新品種 生物變異 老齡社會 開發(fā)未知 ? 健康標準變化 有醫(yī)有藥 健康長壽 ? 藥品來源變化：化藥霸主地位逐漸削弱 蘭色藥 綠色藥 基因藥 微生物藥 市場環(huán)境變化 2023/1/22 ? 《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》 ? 《藥品注冊管理辦法》 ? 《藥品進口管理辦法》 政策環(huán)境變化 2023/1/22 ? 中國藥品監(jiān)管在向國際接軌 SFDA FDA（ 嚴格的審批程序） ? GAP ? GLP ? GCP ? GMP ? GSP ? ... ... 政策環(huán)境變化 2023/1/22 藥品是特殊商品 ? 分類管理：處方藥 OTC ? 未列入 OTC目錄的抗菌藥物憑醫(yī)師處方銷售 ? 藥品招標采購 ? 藥品廣告 ? 藥價改革 ? 農(nóng)村兩網(wǎng)：藥品供應網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng) ? 醫(yī)藥分開核算 — 醫(yī)藥分業(yè)試點 近期結(jié)果 遠期效應 政策環(huán)境變化 2023/1/22 《藥品注冊管理辦法》 ? 新藥概念：在我國未曾上市銷售的藥品 ? 5年新藥監(jiān)測期 ? 藥品委托加工 ? … … 政策環(huán)境變化 2023/1/22 醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部環(huán)境變化 ? 資產(chǎn)增加高于產(chǎn)值增加 ? 財務指標不樂觀 ? 來自各方面的壓力加大 2023/1/22 公司財務指標不樂觀 ? 資產(chǎn)負債率 ? 流動比率 ? 速動比率 ? 營業(yè)成本 ? 每股收益 ? 每股現(xiàn)金流 ? 凈利潤率 ? 凈資產(chǎn)收益率 2023/1/22 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展格局 ? 國內(nèi)大型制藥企業(yè) 30%份額 原料藥加工基地、通用名藥、中成藥等 ? 外資及合資制藥企業(yè) 60%份額 ? 特色型小公司 10%份額 ? 中心化 — 邊緣化？？ ? 市場競爭 物競天擇 優(yōu)勝劣汰 適者生存 2023/1/22 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭是 ? 人才之爭 （什么人？） ? 技術(shù)之爭 （什么技術(shù)？） ? 專利之爭 （什么專利？） ? 品種之爭 （什么品種？） 2023/1/22 新產(chǎn)品研發(fā)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的火車頭 ? 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 RD ManufactureMarket 研發(fā) 生產(chǎn)制造 銷售 … … ? 醫(yī)藥企業(yè)的 核心競爭力 技術(shù)開發(fā)實力 市場控制能力 ? 啞鈴式趨勢日益明顯 2023/1/22 二、國外新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢 ? 藥品研發(fā)流程 ? 新藥研發(fā)投入 ? 新藥研發(fā)面臨的問題 ? 新藥研發(fā)的基本狀況 ? 新藥研發(fā)的專利問題 ? 新化學實體與通用名藥物 2023/1/22 新藥研發(fā)過程幾十年未變 藥物靶標 先導化合物 安全性 /毒理 —臨床療效 更好 更快 低毒 高效 藥品研發(fā)流程 2023/1/22 藥品研發(fā)流程 2023/1/22 藥品研發(fā)流程 2023/1/22 新靶標選擇 ? 新的科學（生命科學） ? 新的概念（化學基因組、個體化） ? 更好的技術(shù)（生物技術(shù)、計算機輔助） ? 科技進步的整合力量 藥品研發(fā)流程 2023/1/22 先導化合物篩選 ? 篩選模型 整體動物 — 器官 — 細胞 — 蛋白質(zhì) — 基因 ? ? ? 新技術(shù) HTS— SHTS 藥物分子設(shè)計 結(jié)構(gòu)生物學 ? ? 藥品研發(fā)流程 2023/1/22 1998年全球藥品研制費用 ? 北美 211億 USD ? 歐洲 /日本 141 ? 其他 8 ? 全球 360 ? 增長率 11% ? 2023年 8億 USD/新處方藥 新藥研發(fā)投入 2023/1/22 新藥研發(fā)投入 2023/1/22 新藥研發(fā)投入 2023/1/22 Average Number Of Clinical Trials Per NDA 新藥研發(fā)投入 2023/1/22 Average Number Of Patients In Clinical Trials Per NDA 新藥研發(fā)投入 2023/1/22 新藥研發(fā)投入 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 新藥研發(fā)的動力 投入 —回報 ? 市場需求 ? 價格政策