制藥專用設備概述-免費閱讀
【正文】 經處理后的膠塞在膠塞振蕩器中 ，由震蕩盤送入導軌內 ， 再由吸塞最通過膠塞卡扣在蓋塞點 ， 將塞塞入瓶口中 。2%。 A 型玻璃輸液瓶封口 B 型玻璃輸液瓶封口 玻璃輸液瓶扎蓋機 玻璃輸液瓶扎蓋機由振動落蓋裝置、掀蓋頭、軋蓋頭等組成，能夠進行電磁振蕩輸送和整理鋁蓋、掛鋁蓋、軋蓋。 按灌裝方式可分為常壓灌裝 、 負壓灌裝 、 正壓灌裝和恒壓灌裝；按計量方式可分為流量定時式 、 量杯容積式 、計量泵注射式三種 。在組與組之間用長傳輸帶連接，粗洗組可以設置在非潔凈區(qū)內，精洗組要設置在潔凈區(qū)內，這樣精洗后的輸液瓶不會被污染。 對大輸液質量上的要求除了有對注射劑的一般質量要求外 ， 另外還要求無熱源 、 無草酸鹽 、 無鉀離子 、 不溶性微粒檢查和溶血性試驗應符合規(guī)定 ， 而且要盡可能與血漿等滲 。 除了可以連續(xù)操作之外 ， 每臺單機還根據工藝要求進行單獨生產操作 。 拉絲裝置 主要由鉗座 、 拉絲鉗 、 氣閥和凸輪等部件組成 。 當壓桿逆時針擺動而使針筒向下運動時 ， 藥液經管路及伸入安瓿內的針頭注入安瓿 ，完成藥液灌裝操作 。 主要部件是固定齒板和移動齒板。 （ 4）低溫間歇滅菌法 ? 本法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，所以滅菌效率比干熱滅菌法高。 電熱隧道式滅菌烘箱是目前最先進的連續(xù)式干熱滅菌設備 ，其優(yōu)點是自動化程度高 ， 符合GMP生產要求 ， 并能有效地提高產品質量和改善生產環(huán)境 ，缺點是造價昂貴 ， 能耗大 ， 維修復雜 。 干熱滅菌設備 （ 2）連續(xù)隧道式遠紅外煤氣烘箱 遠紅外線是指波長大于 ，它是以電磁波的形式直接輻射到被加熱物體上的，不需要其他介質的傳遞，所以加熱快、熱損小，能迅速實現干燥滅菌。 （ 2）干熱空氣滅菌法 ? 在干熱滅菌器中用高溫干熱空氣進行滅菌的方法，稱為干熱空氣滅菌法。這種致熱物質被認為是微生物的一種內毒素，存在于細菌的細胞膜和固體膜之間。 常規(guī)工藝是將洗凈的安瓿置于 350～ 450 ℃ 的高溫下，保溫 6～ 10min，即可殺滅細菌。 氣水噴射式安瓿洗瓶機組的關鍵設備是洗瓶機。 （一）安瓿的洗滌設備 噴淋式安瓿洗瓶機組 氣水噴射式安瓿洗瓶機組 超聲波安瓿洗瓶機 常用的安瓿 洗滌設備 噴淋式安瓿洗瓶機組 它由噴淋機、甩水機、蒸煮箱、水過濾器及水泵等機件組成。制藥專用設備 第七章 液體滅菌制劑生產專用設備 第十九章 （ P229） 一、注射劑設備 注射劑是采用針頭注射方法將藥物直接注入人體的一種制劑，又稱針劑。 噴淋機主要由傳送帶、淋水噴嘴及水循環(huán)系統三部分組成。洗瓶機由進瓶斗、移瓶機件、氣水閥、出瓶斗、電動機及變速箱組成。 滅菌設備 ? 無菌：是指物體或一定介質中沒有任何活的微生物存在。內毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物。如繁殖性細菌用 100℃ 以上的干熱空氣干熱 1h可被殺滅。 安瓿干熱滅菌設備 常規(guī)工藝是將洗凈的安瓿置于 350～ 450 ℃ 的高溫下，保溫 6～ 10min，即可殺滅細菌。 傳送帶由三條不銹鋼絲編織網帶構成。其特點是滅菌可靠，操作簡便、易于控制、價格低廉。缺點是：費時、工效低，芽胞的滅菌效果往往不理想，必要時加適量的抑菌劑，以提高滅菌效率。 傳動部分 工作過程：梅花盤由鏈條帶動 ， 每旋轉 1/3周即可將 2支安瓿推至固定齒板上 ， 固定齒板由上下兩條組成 ， 每條齒板的上端均設有三角形槽 ， 安瓿與水平線成 45176。 ? 為提高制劑穩(wěn)定性，常在給安瓿灌裝藥液后再充入氮氣或其他惰性氣體。 鉗座上設計有導軌 。 安瓿洗烘灌封聯動機結構清晰 、 明朗 、 緊湊 ， 不僅節(jié)省了車間廠房的投資 ， 而且減少了半成品的中間周轉 ， 使藥物受污染的可能降低到最小限度 ， 符合 GMP的要求 。 理瓶機 理瓶機是將拆包取出的輸液瓶按順序排列起來，并逐個輸送給洗瓶機。 清洗過程一般是：位置 1時，堿液注入瓶內，當帶有堿液的玻璃瓶處于水平位置時，毛刷進入瓶內刷洗瓶內壁 3秒鐘，隨后毛刷退出。 ①量杯式負壓灌裝機 量杯式灌裝機
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