制藥專用設(shè)備概述-免費(fèi)閱讀
【正文】 經(jīng)處理后的膠塞在膠塞振蕩器中 ，由震蕩盤送入導(dǎo)軌內(nèi) ， 再由吸塞最通過膠塞卡扣在蓋塞點(diǎn) ， 將塞塞入瓶口中 。2%。 A 型玻璃輸液瓶封口 B 型玻璃輸液瓶封口 玻璃輸液瓶扎蓋機(jī) 玻璃輸液瓶扎蓋機(jī)由振動落蓋裝置、掀蓋頭、軋蓋頭等組成，能夠進(jìn)行電磁振蕩輸送和整理鋁蓋、掛鋁蓋、軋蓋。 按灌裝方式可分為常壓灌裝 、 負(fù)壓灌裝 、 正壓灌裝和恒壓灌裝；按計(jì)量方式可分為流量定時式 、 量杯容積式 、計(jì)量泵注射式三種 。在組與組之間用長傳輸帶連接，粗洗組可以設(shè)置在非潔凈區(qū)內(nèi)，精洗組要設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)，這樣精洗后的輸液瓶不會被污染。 對大輸液質(zhì)量上的要求除了有對注射劑的一般質(zhì)量要求外 ， 另外還要求無熱源 、 無草酸鹽 、 無鉀離子 、 不溶性微粒檢查和溶血性試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定 ， 而且要盡可能與血漿等滲 。 除了可以連續(xù)操作之外 ， 每臺單機(jī)還根據(jù)工藝要求進(jìn)行單獨(dú)生產(chǎn)操作 。 拉絲裝置 主要由鉗座 、 拉絲鉗 、 氣閥和凸輪等部件組成 。 當(dāng)壓桿逆時針擺動而使針筒向下運(yùn)動時 ， 藥液經(jīng)管路及伸入安瓿內(nèi)的針頭注入安瓿 ，完成藥液灌裝操作 。 主要部件是固定齒板和移動齒板。 （ 4）低溫間歇滅菌法 ? 本法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，所以滅菌效率比干熱滅菌法高。 電熱隧道式滅菌烘箱是目前最先進(jìn)的連續(xù)式干熱滅菌設(shè)備 ，其優(yōu)點(diǎn)是自動化程度高 ， 符合GMP生產(chǎn)要求 ， 并能有效地提高產(chǎn)品質(zhì)量和改善生產(chǎn)環(huán)境 ，缺點(diǎn)是造價昂貴 ， 能耗大 ， 維修復(fù)雜 。 干熱滅菌設(shè)備 （ 2）連續(xù)隧道式遠(yuǎn)紅外煤氣烘箱 遠(yuǎn)紅外線是指波長大于 ，它是以電磁波的形式直接輻射到被加熱物體上的，不需要其他介質(zhì)的傳遞，所以加熱快、熱損小，能迅速實(shí)現(xiàn)干燥滅菌。 （ 2）干熱空氣滅菌法 ? 在干熱滅菌器中用高溫干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法，稱為干熱空氣滅菌法。這種致熱物質(zhì)被認(rèn)為是微生物的一種內(nèi)毒素，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。 常規(guī)工藝是將洗凈的安瓿置于 350～ 450 ℃ 的高溫下，保溫 6～ 10min，即可殺滅細(xì)菌。 氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組的關(guān)鍵設(shè)備是洗瓶機(jī)。 （一）安瓿的洗滌設(shè)備 噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組 氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組 超聲波安瓿洗瓶機(jī) 常用的安瓿 洗滌設(shè)備 噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組 它由噴淋機(jī)、甩水機(jī)、蒸煮箱、水過濾器及水泵等機(jī)件組成。制藥專用設(shè)備 第七章 液體滅菌制劑生產(chǎn)專用設(shè)備 第十九章 （ P229） 一、注射劑設(shè)備 注射劑是采用針頭注射方法將藥物直接注入人體的一種制劑，又稱針劑。 噴淋機(jī)主要由傳送帶、淋水噴嘴及水循環(huán)系統(tǒng)三部分組成。洗瓶機(jī)由進(jìn)瓶斗、移瓶機(jī)件、氣水閥、出瓶斗、電動機(jī)及變速箱組成。 滅菌設(shè)備 ? 無菌：是指物體或一定介質(zhì)中沒有任何活的微生物存在。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物。如繁殖性細(xì)菌用 100℃ 以上的干熱空氣干熱 1h可被殺滅。 安瓿干熱滅菌設(shè)備 常規(guī)工藝是將洗凈的安瓿置于 350～ 450 ℃ 的高溫下，保溫 6～ 10min，即可殺滅細(xì)菌。 傳送帶由三條不銹鋼絲編織網(wǎng)帶構(gòu)成。其特點(diǎn)是滅菌可靠，操作簡便、易于控制、價格低廉。缺點(diǎn)是：費(fèi)時、工效低，芽胞的滅菌效果往往不理想，必要時加適量的抑菌劑，以提高滅菌效率。 傳動部分 工作過程：梅花盤由鏈條帶動 ， 每旋轉(zhuǎn) 1/3周即可將 2支安瓿推至固定齒板上 ， 固定齒板由上下兩條組成 ， 每條齒板的上端均設(shè)有三角形槽 ， 安瓿與水平線成 45176。 ? 為提高制劑穩(wěn)定性，常在給安瓿灌裝藥液后再充入氮?dú)饣蚱渌栊詺怏w。 鉗座上設(shè)計(jì)有導(dǎo)軌 。 安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)結(jié)構(gòu)清晰 、 明朗 、 緊湊 ， 不僅節(jié)省了車間廠房的投資 ， 而且減少了半成品的中間周轉(zhuǎn) ， 使藥物受污染的可能降低到最小限度 ， 符合 GMP的要求 。 理瓶機(jī) 理瓶機(jī)是將拆包取出的輸液瓶按順序排列起來，并逐個輸送給洗瓶機(jī)。 清洗過程一般是：位置 1時，堿液注入瓶內(nèi)，當(dāng)帶有堿液的玻璃瓶處于水平位置時，毛刷進(jìn)入瓶內(nèi)刷洗瓶內(nèi)壁 3秒鐘，隨后毛刷退出。 ①量杯式負(fù)壓灌裝機(jī) 量杯式灌裝機(jī)
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