制藥專用設(shè)備概述-在線瀏覽
2025-02-02 04:12本頁(yè)面
【正文】 2）干熱空氣滅菌法 ? 在干熱滅菌器中用高溫干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法，稱為干熱空氣滅菌法。對(duì)耐熱性細(xì)菌芽胞，在 140℃ 以上，滅菌效率急劇增加。因此用風(fēng)速 30~80 m／ s，風(fēng)溫 190℃ ，可使細(xì)菌被殺滅的速度超出一般化學(xué)反應(yīng)的速度，呈現(xiàn)出較顯著的滅菌效果。 干熱滅菌柜、隧道滅菌系統(tǒng)是 制藥行業(yè)用于對(duì)玻璃容器進(jìn)行滅菌干燥工藝的配套設(shè)備，適用于藥廠經(jīng)清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器用盤裝的方式進(jìn)行滅菌干燥。 干熱滅菌設(shè)備 （ 2）連續(xù)隧道式遠(yuǎn)紅外煤氣烘箱 遠(yuǎn)紅外線是指波長(zhǎng)大于 ，它是以電磁波的形式直接輻射到被加熱物體上的，不需要其他介質(zhì)的傳遞，所以加熱快、熱損小，能迅速實(shí)現(xiàn)干燥滅菌。 隧道式遠(yuǎn)紅外滅菌烘箱 主要由遠(yuǎn)紅外發(fā)生器、安瓿傳送裝置和保溫排氣罩組成。 干熱滅菌設(shè)備 （ 3）熱層流式干熱滅菌機(jī) 如圖 173所示，這種滅菌機(jī)的基本形式與煤氣烘箱類似，也為隧道式。 電熱隧道式滅菌烘箱 主要由傳送帶、加熱器、層流箱、隔熱機(jī)架等部件組成。 電熱隧道式滅菌烘箱是目前最先進(jìn)的連續(xù)式干熱滅菌設(shè)備 ，其優(yōu)點(diǎn)是自動(dòng)化程度高 ， 符合GMP生產(chǎn)要求 ， 并能有效地提高產(chǎn)品質(zhì)量和改善生產(chǎn)環(huán)境 ，缺點(diǎn)是造價(jià)昂貴 ， 能耗大 ， 維修復(fù)雜 。 干熱滅菌設(shè)備 （ 5）微波滅菌器 ? 微波滅菌由于其具有滅菌效率高、速度快、處理后無(wú)污染等優(yōu)點(diǎn)而日益受到重視。 ? 微波滅菌器大多采用家用微波爐，或隧道式微波滅菌器。實(shí)驗(yàn)證明這種微波滅菌器具有足夠的滅菌效果，并且化學(xué)降解的成分比高壓滅菌器低。由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，所以滅菌效率比干熱滅菌法高。濕熱滅菌是制藥生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法。 （ 1）熱壓滅菌法 ? 凡能耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、膜過濾器等均能采用此法。 （ 3）煮沸滅菌法 ? 本法滅菌效果差，常用于注射器、注射針等器皿的消毒。 （ 4）低溫間歇滅菌法 ? 本法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。 濕熱滅菌法原理 （ 5）影響濕熱滅菌的因素 ? ①細(xì)菌的種類與數(shù)量： ? ②藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間： ? ③蒸汽的性質(zhì)： ? ④介質(zhì)的性質(zhì)： （ 1）手提式熱壓滅菌器 手提式熱壓滅菌器結(jié)構(gòu)如圖 175所示。 ? 現(xiàn)在國(guó)內(nèi)很多企業(yè)使用的方型高壓滅菌柜，能密閉耐壓，有排氣口、安全閥、壓力和溫度指示裝置。 熱壓滅菌設(shè)備 其他物理滅菌設(shè)備 ? 紫外線滅菌法 ? 其他輻射滅菌法 （三）安瓿灌封設(shè)備 將規(guī)定劑量的藥液灌入經(jīng)清洗、干燥及滅菌后的安瓿，并加以封口的過程稱為灌封。 主要部件是固定齒板和移動(dòng)齒板。 夾角以上 ， 下端放置在三角形槽中 。 移瓶齒板通過連桿與偏心軸相連 ， 在偏心軸帶動(dòng)移瓶齒板向上運(yùn)動(dòng)的過程中 ，將安瓿從固定齒板上托起 ， 然后超過固定齒板三角形槽的齒頂 ， 接著偏心軸帶動(dòng)移瓶齒板前移 2格 ， 將安瓿重新放入固定齒板中并空程返回 。 灌注部分 主要由凸輪杠桿裝置、吸液灌液裝置和缺瓶止瓶裝置組成。 當(dāng)壓桿逆時(shí)針擺動(dòng)而使針筒向下運(yùn)動(dòng)時(shí) ， 藥液經(jīng)管路及伸入安瓿內(nèi)的針頭注入安瓿 ，完成藥液灌裝操作 。充氣針頭與灌裝藥液針頭并列安裝于同一針頭托架上，灌裝完藥液后立即充入氮?dú)狻? 封口部分 由壓瓶裝置、加熱裝置和拉絲裝置組成。 壓瓶滾輪的作用是防止拉絲鉗拉安瓿頸時(shí)發(fā)生移動(dòng) 。 拉絲裝置 主要由鉗座 、 拉絲鉗 、 氣閥和凸輪等部件組成 。拉絲鉗可上下移動(dòng) 。 當(dāng)灌注了藥液的安瓿瓶被移至封口工位時(shí)，壓瓶凸輪及擺桿連動(dòng)壓瓶滾輪將安瓿壓住，由于蝸輪蝸桿箱的轉(zhuǎn)動(dòng)帶動(dòng)滾輪旋轉(zhuǎn)，使安瓿在固定位置自轉(zhuǎn)，噴嘴噴出的高溫火焰對(duì)其瓶頸均勻加熱直至熔融，此時(shí)，拉絲鉗導(dǎo)軌下移，鉗住安瓿頭部并上移，把熔融了的瓶口玻璃拉成絲頭，使安瓿封口。 （四）安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)機(jī) 在實(shí)際生產(chǎn)中，為了減少藥液暴露在空氣中的機(jī)會(huì)，常把 安瓿的清洗、干燥滅菌、藥液灌封三個(gè)步驟聯(lián)合起來的 組成 生產(chǎn)線。 除了可以連續(xù)操作之外 ， 每臺(tái)單機(jī)還根據(jù)工藝要求進(jìn)行單獨(dú)生產(chǎn)操作 。 （四）真空檢漏設(shè)備 真空檢漏的目的是檢查
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