制藥專用設(shè)備概述(文件)
【正文】 ， 從而不能使壓桿動作 ， 達(dá)到停止灌裝的目的 。 加熱裝置 的主要部件是燃?xì)鈬娮?， 所用燃?xì)庖话闶敲簹?、 氧氣和壓縮空氣組成的混合物 ， 其氧化焰溫度可達(dá) 1400℃ 左右 。 通過凸輪和氣閥 ， 可控制進(jìn)入拉絲鉗管路的壓縮空氣流量 ， 從而可控制鉗口的張合 。 該種聯(lián)動機(jī)是由安瓿超聲波清洗機(jī) 、 隧道式干燥滅菌箱和多針拉絲安瓿灌封機(jī)等三個(gè)單元組成 。 具體方法是：將安瓿置于真空密閉容器中 ， 在 MPa的真空度下保持 15min 以上 ， 其后向容器中注入著色水中 ， 將安瓿全部浸沒在水中 ， 即可觀察安瓿密封狀態(tài) 。 靜脈用大輸液是臨床廣泛應(yīng)用的一種藥物 ，對其純度 、 適用病癥 、 安全性 、 穩(wěn)定性等方面都有高于水針劑的要求 。 ②等差式理瓶機(jī) 等差式理瓶機(jī)由等速和差速兩臺單機(jī)組成。每組均由前滾筒和后滾筒組成，一般滾筒是水平左右向安裝，這樣既便于送瓶機(jī)送瓶，又便于清洗后的瓶向下一工序移動。 本機(jī)是由不銹鋼或有機(jī)玻璃罩子罩起來的密閉系統(tǒng) ， 各工位裝置都在同一水平面內(nèi)呈直線排列 。對進(jìn)行灌裝操作的設(shè)備要求是 : 第一計(jì)量要準(zhǔn)確； 第二不能有雜物混入，需加終端過濾器； 第三要有惰性氣體充填裝置。 ②計(jì)量泵注射式灌裝機(jī) 計(jì)量泵灌注機(jī)是通過注射泵對藥液進(jìn)行計(jì)量，利用活塞的壓力將藥液充填到容器中。常用封口機(jī)械有塞膠塞機(jī)、翻蓋機(jī)、扎蓋機(jī)。 注射用粉針劑有兩種類型 注射用冷凍干燥產(chǎn)品 注射用無菌分裝產(chǎn)品 粉針劑生產(chǎn)過程包括粉針劑玻璃瓶的清洗、滅菌和干燥，粉針劑充填，蓋膠塞，扎封鋁蓋，半成品檢查，粘貼標(biāo)簽等工序。 工作過程：粉劑置于料斗中 ， 螺桿轉(zhuǎn)動時(shí) ， 藥物被沿軸線輸送到藥嘴 8處并落入位于送藥嘴下方的藥瓶中 ， 精確地控制螺桿的轉(zhuǎn)角就即可控制裝填數(shù)量 ， 其容積計(jì)算精度可達(dá)到 177。 其主要部件由粉劑分裝系統(tǒng) 、 蓋膠塞機(jī)構(gòu) 、 床身及主動傳動系統(tǒng) 、 玻璃瓶輸送系統(tǒng) 、 撥瓶轉(zhuǎn)瓶機(jī)構(gòu) 、 真空系統(tǒng) 、 壓縮空氣系統(tǒng)幾大部分組成 。 分裝盤后有與分裝孔數(shù)相同且和裝粉孔相通的圓孔 ， 靠分配盤與真空和壓縮空氣相連 ， 實(shí)現(xiàn)分裝頭在間歇回轉(zhuǎn)中的吸粉和卸粉 。 （ 1）單刀式軋蓋機(jī) 主要由進(jìn)瓶轉(zhuǎn)盤、進(jìn)瓶星輪、軋蓋頭、軋蓋刀、定位器、鋁蓋供料振蕩器等組成。 粉針軋蓋設(shè)備 在粉劑裝入瓶子和塞上膠塞后，為保證瓶內(nèi)藥粉密不透氣，確保藥物在貯存期內(nèi)的質(zhì)量，必須在膠塞上扎上鋁蓋。 當(dāng)真空接通后 ，藥粉被吸進(jìn)分裝孔 ， 在粉劑隔離塞阻擋下空氣逸出 ， 當(dāng)粉劑分裝頭回轉(zhuǎn) 180176。 ① 螺桿式分裝機(jī) 螺桿式分裝機(jī)的工作原理是利用螺桿間歇旋轉(zhuǎn)，按計(jì)量要求將藥物定量裝入西林瓶。 西林瓶洗瓶機(jī) 毛刷洗瓶機(jī) 超聲波洗瓶機(jī) 毛刷洗瓶機(jī) 毛刷洗瓶機(jī)主要由輸瓶轉(zhuǎn)盤、旋轉(zhuǎn)主盤、刷瓶機(jī)構(gòu)、翻瓶軌道、機(jī)架、水氣系統(tǒng)、機(jī)械傳動系統(tǒng)以及電氣控制系統(tǒng)等組成。 三、粉針劑生產(chǎn)設(shè)備 粉針劑又稱為注射用粉末 ， 是一類在臨用前加入注射用水或其他溶劑溶解的粉狀滅菌制劑 ， 是一種注射劑的劑型 。 封口設(shè)備 藥液灌裝完成后必須迅速封口，免除藥品的污染后被空氣氧化。 ①量杯式負(fù)壓灌裝機(jī) 量杯式灌裝機(jī)主要 藥液量杯 、托瓶裝置及無級變速裝置 三部分組成 。 瓶套里的瓶子隨傳輸帶向前移動 ， 依次經(jīng)過下面流程而達(dá)到清洗要求 。 清洗過程一般是：位置 1時(shí)，堿液注入瓶內(nèi)，當(dāng)帶有堿液的玻璃瓶處于水平位置時(shí)，毛刷進(jìn)入瓶內(nèi)刷洗瓶內(nèi)壁 3秒鐘，隨后毛刷退出。 外洗瓶機(jī) 外洗瓶機(jī)是清洗輸液瓶外表面的設(shè)備。 理瓶機(jī) 理瓶機(jī)是將拆包取出的輸液瓶按順序排列起來，并逐個(gè)輸送給洗瓶機(jī)。 （五）燈檢設(shè)備 注射劑澄明度的檢查是保證注射劑質(zhì)量的關(guān)鍵步驟，通過人工或光電設(shè)備照射即可觀察到是否存在著破裂、漏氣、裝量過滿或不足等問題，還可剔除空瓶、焦頭、泡頭或色點(diǎn)、渾濁、結(jié)晶、沉淀以及其他異物等不合格的安瓿。 安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)結(jié)構(gòu)清晰 、 明朗 、 緊湊 ， 不僅節(jié)省了車間廠房的投資 ， 而且減少了半成品的中間周轉(zhuǎn) ， 使藥物受污染的可能降低到最小限度 ， 符合 GMP的要求 。在拉絲鉗上移到一定位置時(shí)，鉗口再次啟閉兩次，拉斷并甩掉玻璃絲頭，完成封口操作。 鉗座上設(shè)計(jì)有導(dǎo)軌 。 壓瓶裝置 主要由壓
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