某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)07-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-免費閱讀
【正文】 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 ，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？查閱設(shè)備臺帳及在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設(shè)施是否能確保產(chǎn)品能符合要求。 質(zhì)量管理體系 ？查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量策劃的結(jié)果，并體現(xiàn)了持續(xù)改進的要求。 ，最高管理者如何確保提供？以事例佐證。 ，并將評審作為其有關(guān)質(zhì)量管理體系的決策、控制、改進的工具，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的組織的意圖和方向是正確的、適宜的，并得到始終有效的貫徹實施。 ？質(zhì)量目標實現(xiàn)的程 度如何？質(zhì)量目標實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核來了解。 、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護？ 、軟件？這些硬件和軟件的配置是否充分、適當(dāng)、得到維護和控制。通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時的因素 織對資源的提供是否進行了管理、驗證，提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意？ 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員：
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