武漢地大信息科技公司iso-fdis9000體系介紹-免費閱讀
【正文】 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見 ）。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見 ）。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括 ： a) a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求： a) b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； 公司主頁： 第 13 頁 b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì) 量計劃。 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員 工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄（見 ）。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。 ISO900120xx 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部 使用，也可用于認證或合同目的。 圖 1 所反映的基于質(zhì)量管理體系的過程模式展示了 4－ 8 章中所提出的過程聯(lián)系。 本標準的制定已經(jīng)考慮了 ISO 900420xx 中所闡明的質(zhì)量管理原則。 本版標準的名稱發(fā)生了變化，不再有 “ 質(zhì)量保證 ” 一詞。與 ISO 保持聯(lián)系的各國組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 前 言 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化團體（ ISO 成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 由于 ISO 9001 已作了技術(shù)性修訂， ISO 9001 第三版取代第二版（ ISO 9001:1994）。 本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 組織內(nèi)過程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為 “ 過程方法 ” 。 PDCA 模式可簡述如下： P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所 必要的目標和過程； D－實施：實施過程； 公司主頁： 第 3 頁 C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A－改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。然而，ISO900420xx無意用于認證或合同目的。 當(dāng)本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮 進行刪減。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進。 2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改 進； 公司主頁： 第 10 頁 c) 資源需求。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通， 并明確職責(zé)分工。 b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則 。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。適用時
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