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醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題及答案-免費(fèi)閱讀

2025-09-07 11:10 上一頁面

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【正文】 授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼?!?(驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期)。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,(不得)從事相關(guān)工作。二、 簡答題(每題20分,共60分):?答:?  答:?答:2014版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題答案部門: 姓名: 分?jǐn)?shù):三、 填空題(每空1分共40分):1. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,施行時(shí)間為(2014年12月12日 ) 。11. 企業(yè)在采購醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)( )。3. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、( )、貯存、( )、運(yùn)輸、( )等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。9. 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)( )對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查( )。14. 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù),記錄( )、( )、( )、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)(永久保存)。11. 企業(yè)在采購醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)建立
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