35-楊樹(shù)花口服液工藝規(guī)程-免費(fèi)閱讀
【正文】 %(ml/g)表示100g中含有溶質(zhì)若干ml。容積以L（升）表示，或以其分?jǐn)?shù)單位表示：ml（毫升）=；181。、各個(gè)制劑工序操作人員均應(yīng)穿戴齊全的工作服、工作帽、工作鞋、口罩手套。10 物料平衡及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算、物料平衡限度收率=實(shí)際值100%理論值實(shí)際值：一個(gè)批次產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所有實(shí)際產(chǎn)出量。、中間產(chǎn)品應(yīng)放在規(guī)定的位置，不得靠墻、壁頂存放；狀態(tài)標(biāo)志要明顯，包裝上要有標(biāo)簽，且標(biāo)明名稱、規(guī)格、批號(hào)、批量等；批與批之間及不同物料之間要有一定的間隔，防止混淆。、生產(chǎn)用各種儀器、儀表、衡器應(yīng)校驗(yàn)，并在有效期內(nèi)。進(jìn)行成品物料平衡計(jì)算，%～%。：取上述配制好的藥液，滅過(guò)菌的玻瓶，用HHGLS口服液灌裝加塞壓蓋機(jī)進(jìn)行灌裝加塞壓蓋。、非生產(chǎn)人員不經(jīng)允許不得進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。、各工序在生產(chǎn)結(jié)束后，必須做物料平衡檢查，如超出偏差范圍，必須有合理分析和解釋。、嚴(yán)格按《設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對(duì)生產(chǎn)設(shè)備定期清潔，保持設(shè)備清潔完好，儀表靈敏，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常，無(wú)跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象。題目楊樹(shù)花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁(yè)第 2 頁(yè)3 生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分砂慮、碳濾二級(jí)反滲透純化水稀配粗濾精濾濃配粗濾飲用水原料理 瓶多效蒸餾灌裝加塞加蓋 膠塞、鋁蓋滅菌注射用水燈檢圖例包裝紙盒、紙箱100 000級(jí)區(qū)入庫(kù) 一般生產(chǎn)區(qū)題目楊樹(shù)花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁(yè)第 3 頁(yè)楊樹(shù)花溫 浸煎 煮注射水濃 縮醇 沉西林瓶濃 縮稀 配精 濾理 瓶灌裝壓蓋滅 菌外包裝材料燈 檢包 裝入 庫(kù) 10萬(wàn)級(jí)區(qū) 環(huán)境區(qū)域劃分：廠房設(shè)施、內(nèi)部裝修必須符合GMP要求，本品生產(chǎn)在10萬(wàn)潔凈生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行。適用范圍：適用于楊樹(shù)花口服液生產(chǎn)全過(guò)程?！居梅ㄅc用量】：馬、牛 50100ml；羊、豬 1020ml，兔、禽1～2ml。、配料時(shí)必須在規(guī)定的配料區(qū)，防止稱量和配制過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵等對(duì)周?chē)諝夂驮O(shè)備的污染。題目楊樹(shù)花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁(yè)第 4 頁(yè)..純化水按有關(guān)規(guī)定定期檢測(cè)或驗(yàn)證。、配液等工序工藝用水必須為純化水，清洗設(shè)備和容器具的最后一遍用水必須為純化水。：取上述濃縮液，注入沉淀罐內(nèi)，按沉淀罐操作程序操作設(shè)備，攪拌，同時(shí)徐徐加入95%的乙醇、至含乙醇量達(dá)到80%，靜置冷藏48小時(shí)。：取上述滅菌的楊樹(shù)花口服液中間產(chǎn)品，置燈檢臺(tái)上，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)及方法操作，先挑出封口不良、破損等不合格品計(jì)數(shù)報(bào)廢，然后燈檢，澄明度不合格品計(jì)數(shù)及時(shí)處理，合格品交下道工序。非潔凈區(qū)潔凈區(qū)提取、濃縮、滅菌、燈檢、包裝收膏、配液、過(guò)濾、灌封、收膏、配液、過(guò)濾、灌封等房間應(yīng)保持相對(duì)正壓。、物料貯存注意事項(xiàng)：題目楊樹(shù)花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁(yè)第 8 頁(yè)、原輔料貯存注意事項(xiàng)：、貯存間應(yīng)保持清潔，符合相應(yīng)的潔凈級(jí)別，原輔料要置于墊倉(cāng)板上，禁止直接接觸地面，墊倉(cāng)板應(yīng)保持清潔，底部要能通風(fēng)防潮。包裝材料庫(kù)應(yīng)通風(fēng)、干燥。、安全用汽：使用蒸汽生產(chǎn)時(shí)，必須按照安全操作程序操作設(shè)備，要求汽壓表靈敏、準(zhǔn)確、可靠，定期校驗(yàn)并建檔，操作人員必須隨時(shí)觀察汽壓表，溫度表，嚴(yán)禁超溫、超壓運(yùn)行。、各生產(chǎn)工序人員安排情況題目楊樹(shù)花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁(yè)第15 頁(yè)工序炮制提取、濃縮洗瓶、干燥配液灌封滅菌燈檢包裝合計(jì)定員108346221247分班2212222215工時(shí)2016381222248714 綜合利用和環(huán)境保護(hù)生產(chǎn)過(guò)程中的粉塵有捕集措施，無(wú)廢氣、廢水、廢渣污染。時(shí)間以h（小時(shí)）表
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