下載：gsp認(rèn)證后的常見問題及對策-免費閱讀
【正文】 五、采取的主要對策 LOGO 跟蹤檢查責(zé)任化 要將跟蹤檢查責(zé)任化。為保證 GSP認(rèn)證的嚴(yán)肅性，對檢查人員加大培訓(xùn)力度，盡快建立一支素質(zhì)高、能力強的檢查員隊伍。通過協(xié)會組織企業(yè)加大藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)宣傳，提高企業(yè)守法經(jīng)營及品牌意識 ,探討藥品經(jīng)營企業(yè)營銷策略，達(dá)到提高企業(yè)知名度 ,起到相互促進(jìn)、共同發(fā)展的目的，并在一定程度上彌補藥品監(jiān)管力量的不足。 五、采取的主要對策 LOGO 這就需要監(jiān)管部門通過實踐不斷發(fā)現(xiàn)問題、提出問題，并積極開展調(diào)研，進(jìn)行深入探討，不斷完善 GSP實施標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容，使 GSP更加科學(xué)合理，更具實用性和可操作性。為減少人員，執(zhí)業(yè)藥師兼職或根本不在崗，不配置或少配置藥學(xué)人員，減少倉庫或營業(yè)場所面積。不少企業(yè)銷售處方藥都未經(jīng)藥師審核，也沒有實行處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員簽名制度。許多藥品零售企業(yè)直接與生產(chǎn)廠家合作，簽訂代理銷售合同，卻不認(rèn)真審查廠家代理的資質(zhì)，不及時索要相關(guān)票據(jù)，不嚴(yán)格藥品購進(jìn)驗收，一旦出現(xiàn)假劣藥品，很難追查源頭。 包括：購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)等記錄填寫不規(guī)范。藥品倉庫未根據(jù)溫濕度的變化及時調(diào)整。有的公司更換了質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，未辦理 《 許可證 》變更，亦不能出具任命文件，質(zhì)管員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)就上崗。 LOGO GSP的基本概念： GSP是國際通用的概念 ， 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ 英文簡稱 GSP）是指控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素 ， 從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序 。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO （一）批發(fā)企業(yè) 質(zhì)量管理體系未能發(fā)揮作用： 主要表現(xiàn)在組織機構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面不能有效運行。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 倉庫設(shè)施設(shè)備使用不到位 冷庫電源未開，溫度顯示為 30攝氏度，冷庫中存放的需要冷藏的藥品；陰涼庫空調(diào)未開，室溫顯示為 30攝氏度，需陰涼儲存的藥品存放在常溫庫中 。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 一是人事管理松懈，藥師脫崗現(xiàn)象嚴(yán)重。 有的企業(yè)不按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存藥品，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、易串味藥品與一般藥品混合擺放；有的企業(yè)設(shè)施不全，空調(diào)、窗簾、防鼠、冰箱等設(shè)施設(shè)備認(rèn)證后不知去向，甚至未經(jīng)許可擅自變更藥品倉庫。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 七是抗菌藥物未能嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 對實施 GSP認(rèn)證缺乏正確的認(rèn)識和理解 一些企業(yè)不能以正確的態(tài)度對待實施 GSP認(rèn)證，只把實施 GSP認(rèn)證看作從事藥品經(jīng)營活動的
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