下載：gsp認證后的常見問題及對策(更新版)
【正文】 業(yè)質(zhì)量管理人員流失問題也較突出。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 六是加盟連鎖不規(guī)范。如未按照先驗收合格再上柜銷售的程序操作，藥品購進驗收記錄登記不及時，甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄才補填或不寫的現(xiàn)象；藥品購進驗收僅是簡單抄寫送貨單，并不查驗實物，且名稱、規(guī)格、批號 .劑型填寫不準確，導致票、賬、物不一致；藥品養(yǎng)護記錄不全，有些企業(yè)是什么時候想起來什么時候記錄。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO （ 1）許可事項發(fā)生變化未及時向監(jiān)管部門申請 變更 （ 2）登記事項未及時報告 （ 3）另設經(jīng)營場所及倉庫 （ 4）掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票 （ 5）記錄不全面、不真實 （ 6）購銷渠道的審核不嚴格、唯利是圖等 依法經(jīng)營意識淡薄，弄虛作假時有發(fā)生 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO （ 1）庫區(qū)未能按標識存放藥品； （ 2）溫濕度記錄不真實； （ 3）崗位職責不清，責任難落實； （ 4）未開展各項制度考核； （ 5）票、帳、貨不符，購、銷、存記錄不實； （ 6）退回的藥品未按規(guī)定程序復檢、存放和記錄； （ 7）購進合同無質(zhì)量條款內(nèi)容； （ 8）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥混放。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 有的公司重組后未建立質(zhì)量管理機構。 LOGO GSP的特征： 控制的核心是藥品質(zhì)量； 重點事前控制，動態(tài)管理； 為一套規(guī)范化的藥品經(jīng)營管理程序或者標準。若不及時采取有效措施，勢必削弱GSP認證工作取得的階段性成果，并對今后 GSP認證工作的全面深入開展形成阻力。沒有專職的藥品質(zhì)量管理人員，沒有因人員的變化而及時做出調(diào)整。 對 GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目未整改或整改不到位 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO （二）零售企業(yè) 我們在日常監(jiān)管以及跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)，目前藥品零售企業(yè)認證后管理存在的主要問題是管理不規(guī)范，具體表現(xiàn)在以下幾個方面。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 四是藥品分類管理制度和養(yǎng)護制度不落實。特別是有的不統(tǒng)一配送 ,只少量藥品向連鎖企業(yè)進貨 ,對自行采購的藥品質(zhì)量把關不嚴；而連鎖企業(yè)為了收取加盟費、擴大銷售額，只重視規(guī)模擴張，疏于對加盟企業(yè)的規(guī)范管理，加之不是自己的直營店，制定的相關規(guī)章制度也是流于形式。許多藥品零售企業(yè)通過 GSP認證后就把全部精力投入到經(jīng)營上，無暇顧及繁瑣的檔案建立，普遍存在檔案不齊全、不完整問題。 （ 3)認證的處罰力度不夠。 五、采取的主要對策 LOGO (二 )企業(yè)加強自律，正確處理企業(yè)利益與公眾利益的關系，增強不守信用成本 可從兩方面入手。要建立長效監(jiān)管機制必須實施規(guī)范監(jiān)管； （ 2）要不斷提高檢查員的工作能力。因此，監(jiān)管部門要建立健全跟蹤檢查的規(guī)章制度，完善檢查標準，從各方面規(guī)范跟蹤檢查的實施，使跟蹤檢查有章可循、
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