下載：gsp認(rèn)證后的常見問題及對(duì)策-文庫(kù)吧
2025-07-17 14:47 本頁(yè)面
【正文】 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備使用不到位 冷庫(kù)電源未開，溫度顯示為 30攝氏度，冷庫(kù)中存放的需要冷藏的藥品；陰涼庫(kù)空調(diào)未開，室溫顯示為 30攝氏度，需陰涼儲(chǔ)存的藥品存放在常溫庫(kù)中 。未設(shè)置陰涼庫(kù) ,有的公司的陰涼庫(kù)空調(diào)機(jī)都拆了。藥品與非藥品混合存放。藥品倉(cāng)庫(kù)未根據(jù)溫濕度的變化及時(shí)調(diào)整。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO （ 1）許可事項(xiàng)發(fā)生變化未及時(shí)向監(jiān)管部門申請(qǐng) 變更 （ 2）登記事項(xiàng)未及時(shí)報(bào)告 （ 3）另設(shè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù) （ 4）掛靠經(jīng)營(yíng)、代開發(fā)票 （ 5）記錄不全面、不真實(shí) （ 6）購(gòu)銷渠道的審核不嚴(yán)格、唯利是圖等 依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡薄，弄虛作假時(shí)有發(fā)生 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO （ 1）庫(kù)區(qū)未能按標(biāo)識(shí)存放藥品； （ 2）溫濕度記錄不真實(shí)； （ 3）崗位職責(zé)不清，責(zé)任難落實(shí)； （ 4）未開展各項(xiàng)制度考核； （ 5）票、帳、貨不符，購(gòu)、銷、存記錄不實(shí)； （ 6）退回的藥品未按規(guī)定程序復(fù)檢、存放和記錄； （ 7）購(gòu)進(jìn)合同無質(zhì)量條款內(nèi)容； （ 8）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥混放。 經(jīng)營(yíng)管理混亂和各項(xiàng)制度執(zhí)行不力 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 在 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)對(duì)檢查組提出的檢查缺陷項(xiàng)目，是需要限期整改的。 （ 1）整改報(bào)告與實(shí)際不符 （ 2）認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)缺陷項(xiàng)目資料未留存 （ 3）跟蹤檢查時(shí)未整改或整改不到位 （ 4）突擊補(bǔ)做各種記錄等。 對(duì) GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目未整改或整改不到位 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO （二）零售企業(yè) 我們?cè)谌粘１O(jiān)管以及跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)，目前藥品零售企業(yè)認(rèn)證后管理存在的主要問題是管理不規(guī)范，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 一是人事管理松懈，藥師脫崗現(xiàn)象嚴(yán)重。 部分企業(yè)負(fù)責(zé)人為了節(jié)約成本，對(duì)本企業(yè)藥師沒有實(shí)行嚴(yán)格的管理，出現(xiàn)藥師 “ 掛名 ”現(xiàn)象，即在職不在崗，形成事實(shí)上的藥師證租用關(guān)系；藥師不勝任，部分企業(yè)藥師缺乏審方、驗(yàn)方及指導(dǎo)合理用藥等專業(yè)知識(shí)，即使在崗也很難準(zhǔn)確地審核處方的合理性或指導(dǎo)患者用藥。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 二是相關(guān)制度執(zhí)行不到位。 包括：購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等記錄填寫不規(guī)范。如未按照先驗(yàn)收合格再上柜銷售的程序操作，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記不及時(shí)，甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄才補(bǔ)填或不寫的現(xiàn)象；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收僅是簡(jiǎn)單抄寫送貨單，并不查驗(yàn)實(shí)物，且名稱、規(guī)格、批號(hào) .劑型填寫不準(zhǔn)確，導(dǎo)致票、賬、物不一致；藥品養(yǎng)護(hù)記錄不全，有些企業(yè)是什么時(shí)候想起來什么時(shí)候記錄。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 三是員工培訓(xùn)、健康檢查等制度執(zhí)行不力。 大部分企業(yè)不重視員工培訓(xùn)和繼續(xù)
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