下載：gsp認(rèn)證后的常見問題及對策-文庫吧在線文庫
【正文】 項(xiàng)制度執(zhí)行不力 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 在 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時(shí)，企業(yè)對檢查組提出的檢查缺陷項(xiàng)目，是需要限期整改的。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 三是員工培訓(xùn)、健康檢查等制度執(zhí)行不力。 由于連鎖企業(yè)的品牌效應(yīng)，一些企業(yè)便通過加盟知名連鎖企業(yè)方式來達(dá)到順利通過 GSP認(rèn)證和拓展市場的目的。 GSP認(rèn)證規(guī)范要求，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和所經(jīng)營藥品的相關(guān)專業(yè)知識，但多數(shù)基層藥品零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人都是外行，認(rèn)證時(shí)為了達(dá)到人員資質(zhì)要求，臨時(shí)聘請質(zhì)量管理人員，等到認(rèn)證結(jié)束后就將其辭退，質(zhì)量管理制度形同虛設(shè)。 四、問題產(chǎn)生的原因 LOGO 日常監(jiān)管力量不足 （ 1）藥監(jiān)部門的日常監(jiān)管難到位 我省市、縣藥監(jiān)部門流通監(jiān)管人員較少，而藥品經(jīng)營企業(yè)相對數(shù)量多、分布散，因此對企業(yè)的全面監(jiān)管有一定的難度，難以開展全面和經(jīng)常性的監(jiān)督檢查，這也在一定程度上導(dǎo)致了藥監(jiān)部門對藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作出現(xiàn)脫節(jié)，特別是近年來藥品零售企業(yè)的不斷增加，監(jiān)管任務(wù)繁重與監(jiān)管力量不足的矛盾更加突出。比如，現(xiàn)行的藥品管理法律法規(guī)對撤銷 GSP認(rèn)證證書的條件是有限的，對那些鉆條款空子、對 “ 責(zé)令改正 ” 不執(zhí)行的企業(yè)均沒有明確處罰規(guī)定。 五、采取的主要對策 LOGO （三）建立長效監(jiān)督檢查機(jī)制 提高檢查員的素質(zhì)，落實(shí)檢查員的責(zé)任 （ 1）要建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。 五、采取的主要對策 LOGO 跟蹤檢查制度化 要將跟蹤檢查制度化，這是規(guī)范跟蹤檢查的基礎(chǔ)。為此，監(jiān)管部門應(yīng)建立跟蹤檢查責(zé)任追究制度，落實(shí)跟蹤檢查人員責(zé)任，實(shí)行檢查組集體負(fù)責(zé)制與個人負(fù)責(zé)相結(jié)合，杜絕跟蹤檢查中的營私舞弊、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究等違規(guī)行為的發(fā)生，堅(jiān)決做到依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法，有力保障藥品質(zhì)量。跟蹤檢查雖不同于日常監(jiān)管，但為了提高監(jiān)管成效，應(yīng)將跟蹤檢查轉(zhuǎn)變成一種經(jīng)常性的監(jiān)督方式。在日常監(jiān)管中，我們常聽到企業(yè)反映不同的檢查人員對同一問題的要求不一，有嚴(yán)有松。依法查處的同時(shí)，以記分并通報(bào)的方式增加企業(yè)不守誠信的成本；聯(lián)合衛(wèi)生 .醫(yī)保等部門，嚴(yán)格藥品網(wǎng)上采購資格及定點(diǎn)藥店申請標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁出售假劣藥被查處的藥店加入醫(yī)保定點(diǎn)行列；開展誠信建設(shè)，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營者的思想道德教育，強(qiáng)化其依法經(jīng)營、守法經(jīng)營的意識 ,規(guī)范藥品市場秩序，減輕消費(fèi)者負(fù)擔(dān)。 事實(shí)證明， GSP作為藥品質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是切實(shí)可行、行之有效的。 四、問題產(chǎn)生的原因 LOGO 市場競爭激烈使企業(yè)采取不正當(dāng)手段降低成本 當(dāng)前藥品市場競爭日益激烈地情況下，整個行業(yè)盈利水平大幅下降，不少企業(yè)均處于微利經(jīng)營，甚至虧損。 雖然監(jiān)管部門對處方藥的管理越來越嚴(yán)格，但這一現(xiàn)象在基層藥品零售企業(yè)仍較普遍。 三
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