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質(zhì)量管理及質(zhì)量計(jì)劃指南-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 ISO10012:2003,測(cè)量管理體系——測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 ISO10006:2003,質(zhì)量管理體系——項(xiàng)目質(zhì)量管理指南[4] ISO9001:2000,質(zhì)量管理體系——要求[2]作者 監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目進(jìn)展情況要在時(shí)間表單上記錄,在每周的MS進(jìn)度上登記。 特殊過(guò)程在本項(xiàng)目中無(wú)特殊過(guò)程。測(cè)試方法應(yīng)遵循公司質(zhì)量手冊(cè)??蛻?hù)沒(méi)有軟件的技術(shù)能力,因此軟件的問(wèn)題應(yīng)該通過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理或其代表提出。公司政策規(guī)定,客戶(hù)可以在任何適當(dāng)?shù)臅r(shí)候查看任何合同相關(guān)記錄。 質(zhì)量目標(biāo)客戶(hù)在量化的質(zhì)量目標(biāo)方面沒(méi)有特殊需求,這樣,公司釋放軟件的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)無(wú)A類(lèi)缺陷和B類(lèi)缺陷,C類(lèi)缺陷必須得到客戶(hù)的同意方可采納。1/天控制單CCA2長(zhǎng)度LSOP570SOP580SOP590MFG/TSS/QA監(jiān)視和測(cè)量制訂抽樣和檢測(cè)計(jì)劃,并確保覆蓋所有產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。不合格材料可以經(jīng)批準(zhǔn)讓步接收、處置或返回到供方。SOP810HRS沒(méi)有特殊的基礎(chǔ)設(shè)施或工作環(huán)境例1本例所示并不象本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第5章所定義的質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容那樣完整,實(shí)際的質(zhì)量計(jì)劃可能更加復(fù)雜。 b)將協(xié)商一致的改進(jìn)意見(jiàn)納入質(zhì)量計(jì)劃 4)適當(dāng)時(shí)采取糾正措施;向顧客或其他外部機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量計(jì)劃時(shí),這些機(jī)構(gòu)可以制定質(zhì)量計(jì)劃符合性監(jiān)視的規(guī)定。但在其他組織,可能僅偶然地使用質(zhì)量計(jì)劃。在合同情況下,組織應(yīng)將質(zhì)量計(jì)劃提交給顧客評(píng)審和認(rèn)可,可以是合同簽定前咨詢(xún)過(guò)程或合同簽定后工作的一部分。注2:有關(guān)統(tǒng)計(jì)方法選擇的指南可查閱ISO/TR10017。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說(shuō)明:a)如何識(shí)別合同和法律法規(guī)中對(duì)可追溯性的要求,并將其納入工作文件;b)需填寫(xiě)哪些與可追溯性要求有關(guān)的記錄,以及如何對(duì)這些記錄進(jìn)行控制和分發(fā);c)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的具體要求和方法。如果一個(gè)過(guò)程的輸出不能由其后的監(jiān)視或測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證,那么應(yīng)對(duì)該過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。 f)組織希望如何驗(yàn)證采購(gòu)品是否符合規(guī)定的要求;質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入和輸出的接收準(zhǔn)則,以及由誰(shuí)、在什么階段、如何對(duì)輸出進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。當(dāng)工作環(huán)境對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量有直接影響時(shí),質(zhì)量計(jì)劃可能需要規(guī)定特殊的環(huán)境特性,例如:a)清潔室空氣中的粒子含量;b)電子敏感裝置的防護(hù);c)生物危害的防護(hù);d)爐子的溫度情況;e)周?chē)墓饩€和通風(fēng);f)文化特征。 文件和資料控制對(duì)于適用于特定情況的文件和資料,質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說(shuō)明:a)如何識(shí)別文件和資料;b)由誰(shuí)評(píng)審和批準(zhǔn)文件和資料;c)由誰(shuí)分發(fā)文件和資料,或通報(bào)其可用性;d)如何獲得文件和資料。本指南中的某些標(biāo)題可能不適用,如當(dāng)不包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)。質(zhì)量計(jì)劃可以分成幾個(gè)文件,每一個(gè)文件就是一個(gè)不同方面的計(jì)劃。編制質(zhì)量計(jì)劃時(shí),組織應(yīng)當(dāng)在組織內(nèi),并與顧客、法規(guī)機(jī)構(gòu)和其他相關(guān)方協(xié)商,規(guī)定各自的作用、職責(zé)和義務(wù)。 質(zhì)量計(jì)劃的輸入組織一旦決定制定質(zhì)量計(jì)劃,就應(yīng)識(shí)別編制質(zhì)量計(jì)劃所需的輸入,例如:a)特定情況的要求;b)質(zhì)量計(jì)劃的要求,包括顧客、法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求;c)組織的質(zhì)量管理體系要求;d)資源要求及其可獲得性;e)著手進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃中所包含的活動(dòng)所需的信息;f)使用質(zhì)量計(jì)劃的其他相關(guān)方所需的信息;g)其他相關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃;h)其他相關(guān)計(jì)劃,如其他項(xiàng)目計(jì)劃、環(huán)境、健康和安全、安全性與信息管理計(jì)劃。 d)在內(nèi)部和/或外部證實(shí)應(yīng)如何滿(mǎn)足質(zhì)量要求; 質(zhì)量計(jì)劃的制定 test以設(shè)計(jì)批準(zhǔn)為目的,確定能否滿(mǎn)足產(chǎn)品規(guī)范要求所進(jìn)行的試驗(yàn)或系列試驗(yàn)。注2:通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。 產(chǎn)品product過(guò)程()的結(jié)果。含有程序的文件可稱(chēng)為“程序文件”。 客觀證據(jù) objective evidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 合同 contract組織和顧客之間以任何方式傳遞的、雙方同意的要求。 術(shù)語(yǔ)和定義本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是一份指南性文件,不用于認(rèn)證或注冊(cè)的目的。 實(shí)現(xiàn)制定質(zhì)量計(jì)劃可以提高對(duì)滿(mǎn)足要求、確保保持控制方面的信心,并能讓參與其中的人更加具有能動(dòng)性。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。 規(guī)范性引用文件3正式標(biāo)準(zhǔn)將于2005年發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)更新了原標(biāo)準(zhǔn)第一章的內(nèi)容(偏離/生產(chǎn)許可(Deviation/Production Permits)和超差特許/核準(zhǔn)(Waivers/Concessions)),并刪除了第二章(轉(zhuǎn)承包商的質(zhì)量保證工作)。 技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定是為在已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系中或在獨(dú)立管理活動(dòng)中制定質(zhì)量計(jì)劃提供指南。但是,質(zhì)量計(jì)劃主要適用于從顧客需求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品再到顧客滿(mǎn)意的全過(guò)程?!o(wú)論使用該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的組織是否有符合ISO9001:2000的質(zhì)量管理體系,本標(biāo)準(zhǔn)都適用。對(duì)未標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括任何修訂)是適用的。 程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。[ISO9000:]服務(wù)的提供可涉及,例如:——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車(chē))上所完成的活動(dòng);——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表)上所完成的活動(dòng);——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供);——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。 項(xiàng)目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程(),該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 c)在開(kāi)發(fā)和確認(rèn)新的產(chǎn)品或過(guò)程中;特定情況中涉及到的人員應(yīng)當(dāng)參與質(zhì)量計(jì)劃的編制,這些人員既包括組織內(nèi)的人員,適當(dāng)時(shí),也包括外部各方的人員??赡苄枰獙?duì)這些文件進(jìn)行選擇、改編和/或補(bǔ)充。質(zhì)量計(jì)劃的形式可以是幾種格式中的任何一種,如簡(jiǎn)單的文字?jǐn)⑹?、表格、文件矩陣、過(guò)程圖、工作流程圖或手冊(cè)。注2:當(dāng)起草文字的質(zhì)量計(jì)劃時(shí),可采用以下約定:——“應(yīng)(shall)”表示雙方或多方必須遵守的規(guī)定;——“要(will)”表示一方的目的或意圖的說(shuō)明;——“應(yīng)當(dāng)(should)”表示各種可能性中的一項(xiàng)建議;——“可能、可以(may)”指在質(zhì)量計(jì)劃范圍內(nèi)允許的一系列活動(dòng)。這些質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以可測(cè)量的方式來(lái)表達(dá)。這些資源包括材料、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。這應(yīng)當(dāng)包括:a)對(duì)新人員的需求和新人員的培訓(xùn);b)對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行新的或經(jīng)修改的操作方法的培訓(xùn)。質(zhì)量計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)說(shuō)明如何記錄評(píng)審的結(jié)果,以及要求中相互矛盾或含混不清的內(nèi)容如何解決。 d)當(dāng)收到顧客的贊美或抱怨時(shí),后續(xù)的工作。某些情況下,可能沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求,但仍可能需要對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)的更改進(jìn)行控制。 e)滿(mǎn)足相關(guān)質(zhì)量保證要求(包括適用于采購(gòu)產(chǎn)品的法規(guī)要求)所采用的方法;根據(jù)工作的特點(diǎn),所包括的過(guò)程會(huì)有所不同,例如,一個(gè)合同可以包括制造、安裝和其他交付后的過(guò)程。注:根據(jù)本節(jié)要求對(duì)項(xiàng)目過(guò)程進(jìn)行管理的指南,在ISO10006中給出。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說(shuō)明:a)如何滿(mǎn)足搬運(yùn)、貯存、包裝和交付的具體要求;b)如何通過(guò)采用確保不降低所要求的產(chǎn)品特性的方法,將產(chǎn)品交付到規(guī)定地點(diǎn)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定:a)要進(jìn)行哪些過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量;b)應(yīng)在哪些階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;c)在每一階段監(jiān)視和測(cè)量哪些質(zhì)量特性;d)要使用的程序和接收準(zhǔn)則;e)要使用
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