植入性醫(yī)療器械使用管理制度全doc-免費閱讀
【正文】 您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。三十二、醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行植入性醫(yī)療器械銷毀制度，對過期失效、淘汰或臨床使用中損壞、污染不能使用的，法規(guī)規(guī)定使用過可不保存的，以及食品藥品監(jiān)督管理部門同意銷毀的和臨床使用時發(fā)現(xiàn)的不合格的植入性醫(yī)療器械，應按照有關規(guī)定進行處理、銷毀，并做好銷毀記錄。對使用中發(fā)現(xiàn)的不良事件，及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并同時抄報衛(wèi)生行政部門。二十四、醫(yī)療機構使用植入性醫(yī)療器械應按照產(chǎn)品的設計和使用要求進行植入安裝。植入性醫(yī)療器械使用之前應當將患者的病情、醫(yī)療方案、醫(yī)療風險、應對措施、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、收費標準等告知患者，經(jīng)患者或其家屬簽署知情同意書后方可使用，切實尊重和保障患者的自主選擇權和醫(yī)療權益。第四章 植入性醫(yī)療器械的使用十六、醫(yī)療機構應根據(jù)臨床使用需要儲備必要的植入性醫(yī)療器械，實行專人保管，統(tǒng)一管理。索取留存的資質證明屬復印件的，資質證明均應加蓋供貨方單位印章。第二章 植入性醫(yī)療器械管理的機構、人員與制度六、醫(yī)療機構應建立由醫(yī)務、院內(nèi)感染、器械、護理等部門專家組成的植入性醫(yī)療器械使用管理機構，定期開展植入性醫(yī)療器械使用的分析評價，定期開展相關醫(yī)務人員植入性醫(yī)療器械使用相關知識的培訓教育，定期公布全院及相關科室植入性醫(yī)療器械使用情況。三、凡在本市行政區(qū)域內(nèi)從事植入性醫(yī)療器械使用的醫(yī)療機構，均應遵守本辦法。十一、臨床科室和醫(yī)務人員不得自行向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械，不得作為中間人直接向病人銷售植入性醫(yī)療器械，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械。購進、驗收、保管、復核、領用等記錄應保存至超
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