【正文】 的委托授權(quán)書和市食品藥品監(jiān)督管理局出具的植入性醫(yī)療器械銷售人員資質(zhì)備案登記表；（4）必要時還須索取相關(guān)植入性醫(yī)療器械現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準。四、食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門應當依照相關(guān)法規(guī)和本辦法的規(guī)定，加強對植入性醫(yī)療器械使用的監(jiān)督檢查。十五、植入性醫(yī)療器械驗收合格后方可入庫使用。二十三、植入醫(yī)療器械臨床手術(shù)完成后，應及時主動向病人或家屬提供全部植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的明細清單。對國家法規(guī)規(guī)定不能保存或其它原因確實無法做到保存?zhèn)洳榈?，應當如實記錄各種信息和處理情況，必要時應當隨病歷保存能夠反映取出產(chǎn)品特征的照片。閱讀和學習是一種非常好的習慣，堅持下去，讓我們共同進步。二十九、醫(yī)療機構(gòu)應當對不良事件發(fā)生原因進行初步分析，填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》，10日內(nèi)報食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。二十一、植入性醫(yī)療器械使用記錄應當與病歷一同保存。十三、進入醫(yī)療機構(gòu)的植入性醫(yī)療器械必須附有產(chǎn)品原出廠包裝以及生產(chǎn)廠家或進口總代理商出具的中文說明書、合格證、包裝標識。 植入性醫(yī)療器械使用管理制度第一章 總則一、為了加強對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，制定本辦法。說明書、標簽、包裝標識的內(nèi)容應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求。植入性醫(yī)療器械使用記錄不得由非臨床使用的醫(yī)務人員代為填寫。三十、不良事件發(fā)生原因未查清前，醫(yī)療機構(gòu)應對發(fā)生不良事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品，暫緩銷售、使用，對剩余產(chǎn)品進行登記封存，并報市食品藥品監(jiān)督管理部門。