【正文】 其他不符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》之規(guī)定的，按其規(guī)定予以處理。二十六、對存在質(zhì)量可疑情形的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)必須立即停止使用、封存產(chǎn)品，并報告食品藥品監(jiān)督管理部門。確需臨床科室暫存使用的植入性醫(yī)療器械，可以由臨床科室向倉庫領(lǐng)取后專柜暫存，但要做好相關(guān)記錄。第三章 植入性醫(yī)療器械的購進(jìn)十、醫(yī)療機構(gòu)不得從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械，不得采購和使用未經(jīng)注冊的植入性醫(yī)療器械，不得采購不符合《醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械注冊登記表》規(guī)定的植入性醫(yī)療器械。七、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立或指定專門部門負(fù)責(zé)所有植入性醫(yī)療器械的采購。儲存的植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按產(chǎn)品儲存條件，分類存放，明確標(biāo)識，做好保管養(yǎng)護(hù)。無相應(yīng)資格的醫(yī)療工作者不得從事植入性醫(yī)療器械植入安裝工作。第七章 監(jiān)督管理三十三、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加大對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗力度，建立健全植入性醫(yī)療器械風(fēng)險預(yù)警機制。三十八、對醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的其他行為，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定予以處罰。第五章 植入性醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測二十八、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件報告制度。十九、醫(yī)療機構(gòu)要合理、正確使用植入性醫(yī)療器械，建立植入性醫(yī)療器械臨床使用事先告知制度。嚴(yán)格按規(guī)定索取、查驗、核實并留存供貨方及供應(yīng)產(chǎn)品的有關(guān)資質(zhì)證明，包括：（1）供貨方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；（2）植入性醫(yī)療器械《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及其《醫(yī)療器械注冊登記表》；（3）醫(yī)療器械銷售人員