【正文】 `、腎功能試驗(yàn)、酶類測定、無機(jī)離子測定、免疫球蛋白、風(fēng)濕因子測定標(biāo)本采集；建議空腹采用；特殊情況下非空腹也可，但應(yīng)注明系非空腹。：顛倒混勻58次。（建議在針頭穿刺進(jìn)入血管后即可松開止血帶），以免引起血液淤滯，造成血管內(nèi)溶血或血液某些成分改變，特別是測定乳酸時不可使用止血帶，否則結(jié)果偏高。：采血前飲酒可使血乳酸、尿酸等迅速增加，連續(xù)飲酒可見AST、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、 谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（ GT）上升，而GT上升最明顯。3職責(zé)、門診檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集。但是當(dāng)一個人值班期間單獨(dú)簽名發(fā)報(bào)告時，須兩種方法都做，第二人復(fù)檢可用玻片法。5病人標(biāo)本的檢測收到標(biāo)本后，對標(biāo)本進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)，帶血型的標(biāo)本需要分開編號處理。我們正在向LIS系統(tǒng)開發(fā)商申請?jiān)黾?T規(guī)則，目前使用7T規(guī)則。4質(zhì)控分析將質(zhì)控物從冰箱取出，室溫放置15分鐘后，輕輕顛倒混勻50次（約2分鐘），直至沉積的血細(xì)胞完全分散開。注意事項(xiàng)2：到血液科、兒科等防感染要求特別高的病房或科室，應(yīng)戴好口罩、帽子和手套等防護(hù)用品。該采血管一支可同時用于全血細(xì)胞分析、血型正定型、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和瘧原蟲涂片的檢測。，保持干凈整潔，每天運(yùn)送工作結(jié)束后，必須及時進(jìn)行清潔和消毒。生活垃圾包裝袋的顏色采用黑色，醫(yī)療廢物采用黃色。4工作程序?qū)嶒?yàn)室分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，各區(qū)域的消毒處理方式各不相同。、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送、質(zhì)評報(bào)告總結(jié)、整改等過程。a)檢查質(zhì)控品：重新測定同一控制品，用以查明是否有人為誤差或偶然誤差；新開一瓶控制品，重測失控項(xiàng)目；新開一批控制品，重測失控項(xiàng)目；b)更換試劑，重測失控項(xiàng)目；c)進(jìn)行維護(hù)儀器，重測失控項(xiàng)目；d)重新校準(zhǔn)儀器，重測失控項(xiàng)目；e)請專家?guī)椭鷄)如實(shí)記錄質(zhì)控結(jié)果，實(shí)時點(diǎn)畫質(zhì)控圖；b)保留原始數(shù)據(jù)；c)分析失控原因，采取糾正措施；d)記錄糾正后的在控結(jié)果，并點(diǎn)畫在質(zhì)控圖上；e)填寫失控報(bào)告，上交專業(yè)組長，由專業(yè)組長決定是否發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告，必要時由技術(shù)負(fù)責(zé)人處理。（規(guī)則）的應(yīng)用1：1個控制品測定值超過X 2S控制限，在臨床檢驗(yàn)工作中，常作為警告界限；1：1個控制品測定值超過X 3S控制限，判定為失控；2：2個連續(xù)的控制品測定值同時超過X+2S或X2S控制限，提示系統(tǒng)誤；R ：在同一批內(nèi)控制品最高測定值和最低測定值之間的差值超過4S，提示嚴(yán)重隨機(jī)誤碼差；4 ：4個連續(xù)的控制品測定值同時超過X+S或XS，提示系統(tǒng)誤；10X：10個連續(xù)的控制品測定值落在均值一側(cè)，提示系統(tǒng)誤差；7T：連續(xù)有7個控制值具有逐漸升高或下降的趨勢，提示系統(tǒng)誤差。將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖上。采用以前變異系數(shù)（CV%）來估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差，即標(biāo)準(zhǔn)差等于均值乘以CV%，以此估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)35月個月。質(zhì)控品中添加劑和調(diào)制物的數(shù)量應(yīng)盡量少；b)穩(wěn)定性：凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定，28℃時不少于24h，20℃時不少于20d，某些不穩(wěn)定成分（如膽紅素、ALP等）在復(fù)溶前4h的變異應(yīng)小于2%；質(zhì)控品在實(shí)驗(yàn)室保存的有效期應(yīng)在1年以上?？刂蒲逯荒苡谟觅|(zhì)控活動，不可用于校準(zhǔn)儀器方法，一般插入測定標(biāo)本的行列中測定。檢驗(yàn)程序不得任意更改，正式修改前必須經(jīng)過《檢驗(yàn)方法選擇和評審程序》和《實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對程序》，證明修改后比原來更準(zhǔn)確、誤差更小并且可以按照程序規(guī)定的進(jìn)行。4工作程序檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照《樣品的核收、登記及保存程序》中的有關(guān)規(guī)定對標(biāo)本進(jìn)行驗(yàn)收和不合格標(biāo)本處理。參見《實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對程序》。指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由檢驗(yàn)科內(nèi)部（包括總院落、二沙分院和芳村分院檢驗(yàn)科）實(shí)施的同一檢驗(yàn)項(xiàng)目不同檢測系統(tǒng)之間的比對，也包括各自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部同一檢驗(yàn)項(xiàng)目不同檢測系統(tǒng)之間的雙對。絕大部分實(shí)驗(yàn)室均參照試劑說明書、教材、或其它權(quán)威資料作為自己的參考區(qū)間。若數(shù)據(jù)呈高斯正態(tài)分布，或者數(shù)據(jù)經(jīng)轉(zhuǎn)換后亦呈高斯分布，可按x %數(shù)據(jù)分布范圍，或者 %分布范圍等確定參考限和參考區(qū)間。除此之外，還應(yīng)考慮標(biāo)本采集時的環(huán)境條件，標(biāo)本采集者（特別是靜脈采血）技術(shù)熟練要求和服務(wù)態(tài)度等。，剔去不符要求的候選對象。對一個參考個體進(jìn)行某項(xiàng)目檢測得到的值為該個體的參考者，所有參考抽樣組的各個參考值合起來即為參考值范圍。它也是可肯定在真實(shí)標(biāo)本中有干擾的一種方法當(dāng)檢驗(yàn)科用一個新的檢測系統(tǒng)或新的測定方法測定病人標(biāo)本，如果檢驗(yàn)科有理由可以相信某一特定參考區(qū)間對參考人群不再適用，則需對生物參考區(qū)間進(jìn)行評審。如果沒有發(fā)現(xiàn)具臨床顯著意義，則該物質(zhì)不是干擾物，沒有必要進(jìn)一步做實(shí)驗(yàn)。檢測系統(tǒng)或方法小于或等于檢測低限的分析物量只能報(bào)告“無分析物檢出”。實(shí)驗(yàn)室也常采納做10次。常使用檢測系統(tǒng)的系列校準(zhǔn)品中的“零標(biāo)準(zhǔn)”作為空白。將這些樣品再經(jīng)檢測系統(tǒng)或測定方法檢測，得到各檢測值。加入體積不得超過混合樣品體積的1/10，但又可使樣品中分析物濃度達(dá)到高限，充分混勻后為高值（H）樣品。如果偏倚在允許的誤差范圍內(nèi)，說明新檢測系統(tǒng)或方法替代原有檢測系統(tǒng)或方法不會對臨床引起明顯偏倚。批內(nèi)是將評價樣品隨機(jī)插入病人標(biāo)本中被檢測，一批內(nèi)連做20次；天間是每天做一次評價樣品，累積20次結(jié)果。有可能的話，做2個水平的精密度實(shí)驗(yàn)，可以使用的樣品包括控制品（必須和實(shí)驗(yàn)中進(jìn)行每天質(zhì)量質(zhì)量控制用控制品是兩個不同的樣品）。5 工作程序。實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備采用的檢測系統(tǒng)，已被許多實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)室期望核實(shí)該系統(tǒng)已被認(rèn)可的性能，進(jìn)行的評估為核實(shí)實(shí)驗(yàn)。對綠色通道原因不能及時計(jì)費(fèi)的標(biāo)本，需要進(jìn)行登記，并跟蹤。必要時發(fā)回檢驗(yàn)申請單，標(biāo)本保留檢驗(yàn)科，標(biāo)本做好醒目的不符合標(biāo)記。檢測人員在發(fā)現(xiàn)偏離采樣程序的信息時，應(yīng)與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系，在檢測中考慮其對檢測結(jié)果影響的重要性，并在報(bào)告中注明。急診標(biāo)本和值班時標(biāo)本采集的標(biāo)本由臨床擴(kuò)工將標(biāo)本送至檢驗(yàn)科。采樣人員必須根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求和計(jì)劃以及醫(yī)囑要求執(zhí)行的時間，選擇恰當(dāng)?shù)牟课?，采樣適當(dāng)?shù)臉悠妨?。檢驗(yàn)標(biāo)本采集手冊包括以下內(nèi)容：：a）實(shí)驗(yàn)室提供的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄；b）知情同意書（適用時）；c）向?qū)嶒?yàn)室服務(wù)的用戶提供相關(guān)醫(yī)學(xué)指征和幫助其合理選擇現(xiàn)有程序的信息。提出要求病人予以配合和服從的內(nèi)容，采取切實(shí)措施，保證采集的標(biāo)本符合疾病的實(shí)際情況。，上報(bào)醫(yī)院預(yù)防保健部。記錄保存至少3年。醫(yī)療咨詢小組成員通過輪轉(zhuǎn)、查房、會診等途徑，一方面可以進(jìn)一步積累臨床經(jīng)驗(yàn)，另一方面可以通過這些途徑讓檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)對臨床的總體病例或個別病例的診斷及時發(fā)表意見。、行政網(wǎng)、電子顯示屏等方式發(fā)送檢驗(yàn)信息，及時地將本學(xué)科最新的研究進(jìn)展、本科室新近開展項(xiàng)目介紹給實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象，滿足實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象的不同需求。、書面、電話、信函等形式的咨詢，以咨詢者可以接受的方式進(jìn)行解答。科主任親自擔(dān)任咨詢小組組長。廣東省中醫(yī)院檢檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊第九節(jié) 咨詢服務(wù)管理程序文件編號:LABPF006版本:B/0生效日期:200407011 目的建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室咨詢服務(wù)管理程序，確保實(shí)驗(yàn)室以主動咨詢服務(wù)為主，同時有章可循地提供被動咨詢服務(wù)。6記錄的查詢：a）要求檢查的人員；b）患者（通常要通過負(fù)責(zé)醫(yī)生進(jìn)行查詢）；c）履行職責(zé)的實(shí)驗(yàn)室工作人員d）其他被授權(quán)的人員。4結(jié)果報(bào)告，否則實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果只能發(fā)給特定的患者并且是保密的。，應(yīng)向患者詳細(xì)說明，必要時，要求書面同意。，沒有歧視。如果保存取自原始樣品的部分樣本如血清或血漿，應(yīng)可以追溯到最初的原始樣品。，質(zhì)控結(jié)果失控，或比對結(jié)果臨床不接受時，迅速采取措施予以糾正并記錄。，以保證檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證的重要組成部分，可以分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。 檢驗(yàn)科應(yīng)將現(xiàn)行的檢驗(yàn)程序，包括對原始樣品的要求和相關(guān)的操作性能參數(shù)與要求列成清單（如檢驗(yàn)項(xiàng)目、原始樣品及相關(guān)要求、測量范圍、檢出限、不確定度、特殊要求等等），供檢驗(yàn)科服務(wù)對象取用。在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中，對檢驗(yàn)全過程的質(zhì)量保證包括應(yīng)從臨床醫(yī)生申請檢驗(yàn)，到病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本處理、標(biāo)本分析、結(jié)果處理，簽發(fā)報(bào)告等。按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個檢驗(yàn)科對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價。如果上述方法無法實(shí)現(xiàn)或不相關(guān)，還可采用以下方法（但不限于此）以提供結(jié)果的可信度：a)對測量系統(tǒng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)；b)參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃；c）使用有證書說明其材料特性的適當(dāng)參考物質(zhì)；d）比率或倒易型測量；e）使用已明確建立的、經(jīng)規(guī)定的、性能已確定的、被各方承認(rèn)的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法；f）應(yīng)用供應(yīng)商或制造商提供的試劑、程序或檢測系統(tǒng)溯源性的聲明文件。，被授權(quán)人必須對檢驗(yàn)結(jié)果與患者的年齡、性別、臨床診斷等有關(guān)臨床信息進(jìn)行系統(tǒng)性評價，對一個樣本不同特性結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行分析以及利用累積趨勢圖進(jìn)行分析，一致后發(fā)布報(bào)告。3原始樣品的采集。，樣品通常被棄置處理并通知有關(guān)醫(yī)生。專家就檢驗(yàn)的選擇和咨詢提供的建議也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的一部分。、法規(guī)及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并遵循正常的商業(yè)活動規(guī)范?！稒z驗(yàn)科與患者、臨床聯(lián)系記錄表》，并負(fù)責(zé)其解答的及時反饋。 醫(yī)療咨詢小組工作程序，實(shí)行輪流值班接受咨詢制度，除節(jié)假日外，每天下午均有一名小組成員負(fù)責(zé)當(dāng)日的醫(yī)療咨詢服務(wù)工作。咨詢小組成員不能在規(guī)定的時限內(nèi)解答咨詢者提出的問題時，應(yīng)上報(bào)科主任，由科主任負(fù)責(zé)解答。嚴(yán)格要求科室成員無論是日常工作中，還是在值班時，均應(yīng)按《危急值報(bào)告登記表》上規(guī)定的危急值內(nèi)容，進(jìn)行危急報(bào)告、確保檢驗(yàn)科能及時地將出現(xiàn)的危急結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)護(hù)人員，并在《危急值報(bào)告登記表》上作相應(yīng)記錄。5支持性文件LABPF007《實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象投訴處理程序》LABPF011《持續(xù)改進(jìn)管理程序》LABPF00601《檢驗(yàn)科與臨床醫(yī)護(hù)代表進(jìn)行咨詢服務(wù)討論記錄表》廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科與臨床醫(yī)護(hù)代表進(jìn)行咨詢服務(wù)討論記錄表表格編號：LABPF00601討論內(nèi)容參加人員：內(nèi)容記錄： 記錄人： 時間：廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科程序文件第十六節(jié) 生物安全管理程序文件編號:LABQM0版本:B/0生效日期:20050516不會出現(xiàn)破裂、被刺穿等情況。、體液及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病源物質(zhì)，工作人員接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護(hù)措施。檢驗(yàn)申請表應(yīng)定期進(jìn)行評審。某些藥物可使體內(nèi)某物質(zhì)發(fā)生變化，有些藥物則干擾實(shí)驗(yàn)，因此為了得到正確結(jié)果，必須事先停止服用某些影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的藥物。采樣人員必須過過培訓(xùn)合格合，方可進(jìn)行采樣。檢驗(yàn)科拒絕接收或處理缺乏正確標(biāo)識的臨床標(biāo)本。各專業(yè)組收到樣品后，應(yīng)按要求及時處理，屬其他專業(yè)組的標(biāo)本應(yīng)及時送至相應(yīng)專業(yè)組。，并仔細(xì)檢查標(biāo)本的標(biāo)識、容器、抗凝劑、標(biāo)本量、標(biāo)本狀態(tài)（如凝塊、溶血等）是否符合有關(guān)檢測要求，以及標(biāo)本是否與檢驗(yàn)申請相符。如果是來自住院患者的標(biāo)本同時傳送記帳信息給醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）。取自原始標(biāo)本的部分樣本如血清、血漿等，應(yīng)可以追溯到最初的原始標(biāo)本。當(dāng)環(huán)境條件失控時，報(bào)告檢驗(yàn)科質(zhì)量負(fù)責(zé)人，按《處置不符合檢測要求的政策與程序》進(jìn)行處理。實(shí)驗(yàn)室自行研究或開發(fā)了一個新的檢測系統(tǒng)或方法，或自行改變或組合檢測系統(tǒng)（如在“開放”儀器上或原檢測系統(tǒng)上，實(shí)驗(yàn)室自行換用試劑和/校準(zhǔn)品、任意修改操作程序等）。：以天間重復(fù)CV為20%時對應(yīng)檢測限限樣品具有的平均濃度，確定為檢測系統(tǒng)或方法可定量報(bào)告分析物的最低濃度或其他量值的限值。，并現(xiàn)行受控。每次實(shí)驗(yàn)時，只使用在控的數(shù)據(jù)為核實(shí)實(shí)驗(yàn)原始資料。小于或等于判斷限的，檢測系統(tǒng)的不精密度屬可接受；大于判斷限，表示不精密度不符合要求。各實(shí)驗(yàn)樣品內(nèi)分析物濃度呈等比例關(guān)系，不要呈倍比關(guān)系。綜合所有結(jié)果作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。此時，縮小的分析范圍是真實(shí)的可報(bào)告范圍。它們的濃度應(yīng)界于預(yù)期檢測限度高低一些的范圍內(nèi)。通常估計(jì)95%%的兩種可能性。：將陽性干擾物加入臨床標(biāo)本的混合液（干擾測定樣品）中，與不加的同一混合液（干擾對照樣品）組比較有無偏倚，稱為“配對差異”試驗(yàn)。第二種方法的局限性主要是對實(shí)驗(yàn)變異缺乏控制對照；本方法并不能確定原因與作用的關(guān)系，它只能說明偏倚與估計(jì)的干擾物的某水平的相對關(guān)系；如果標(biāo)本不新鮮，將會失去某些易變組分（例如，乙酰乙酸）；病人通常用多種藥物，因此，難于證實(shí)何種藥物的干擾作用；按疾病和用藥對病人分類，不是不可能，至少對許多實(shí)驗(yàn)而言非常困難；實(shí)驗(yàn)是一種機(jī)遇，成功取決于在檢測的病人人群的標(biāo)本中是否有些干擾存在；很少有公認(rèn)的參考方法，有的參考方法難以在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室中作用，另外，參考方法可能也同樣的被干擾。所有參考個體的集合為參考總體。，總結(jié)對該項(xiàng)目檢測結(jié)果產(chǎn)生的生物變異和分析干擾的因素，供選擇參考個體時用。若有，按事先約定原則剔去不符合要求的數(shù)據(jù)后，再補(bǔ)上必需的數(shù)據(jù)。：①做好受檢參考個體采樣前的準(zhǔn)備工作，定出采樣前對受檢者的具體要求。若有2個或以上疑似離群點(diǎn)，可將最小的疑似離群點(diǎn)作如上處理若都大于1/3，則所有疑似點(diǎn)都剔去；若都小于1/3，則保留所有數(shù)據(jù)。計(jì)算Z值：Z=（ ）/（ ），式中 和 為2組的各自均值，S1和S2為組的各自標(biāo)準(zhǔn)差，n1和n2為2組的各自個數(shù)。、室間比對計(jì)劃、自建檢測系統(tǒng)校準(zhǔn)計(jì)劃的審批。，并對質(zhì)評結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，達(dá)不到控制標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)及時實(shí)施糾正措施。儀器要定期檢查并經(jīng)常維護(hù)和保養(yǎng)，使儀器設(shè)備處于最佳狀態(tài)下運(yùn)轉(zhuǎn)。糾正失控狀態(tài)，重新分析當(dāng)批次的病人標(biāo)本。實(shí)驗(yàn)室在選用控制品時應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：a)基體：應(yīng)盡量選擇與待檢病人標(biāo)本具有相同基體的控制品，最好是人血清。故最好