【正文】 `、腎功能試驗、酶類測定、無機離子測定、免疫球蛋白、風濕因子測定標本采集；建議空腹采用；特殊情況下非空腹也可，但應注明系非空腹。：顛倒混勻58次。（建議在針頭穿刺進入血管后即可松開止血帶），以免引起血液淤滯，造成血管內溶血或血液某些成分改變，特別是測定乳酸時不可使用止血帶，否則結果偏高。：采血前飲酒可使血乳酸、尿酸等迅速增加，連續(xù)飲酒可見AST、丙氨酸轉氨酶（ALT）、 谷氨酰基轉移酶（ GT）上升，而GT上升最明顯。3職責、門診檢驗人員負責標本的采集。但是當一個人值班期間單獨簽名發(fā)報告時，須兩種方法都做，第二人復檢可用玻片法。5病人標本的檢測收到標本后，對標本進行驗收確認，帶血型的標本需要分開編號處理。我們正在向LIS系統(tǒng)開發(fā)商申請增加5T規(guī)則，目前使用7T規(guī)則。4質控分析將質控物從冰箱取出，室溫放置15分鐘后，輕輕顛倒混勻50次（約2分鐘），直至沉積的血細胞完全分散開。注意事項2：到血液科、兒科等防感染要求特別高的病房或科室，應戴好口罩、帽子和手套等防護用品。該采血管一支可同時用于全血細胞分析、血型正定型、網織紅細胞計數和瘧原蟲涂片的檢測。，保持干凈整潔，每天運送工作結束后，必須及時進行清潔和消毒。生活垃圾包裝袋的顏色采用黑色，醫(yī)療廢物采用黃色。4工作程序實驗室分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，各區(qū)域的消毒處理方式各不相同。、分發(fā)、檢測、結果報送、質評報告總結、整改等過程。a)檢查質控品：重新測定同一控制品，用以查明是否有人為誤差或偶然誤差；新開一瓶控制品，重測失控項目；新開一批控制品，重測失控項目；b)更換試劑，重測失控項目；c)進行維護儀器，重測失控項目；d)重新校準儀器，重測失控項目；e)請專家?guī)椭鷄)如實記錄質控結果，實時點畫質控圖；b)保留原始數據；c)分析失控原因，采取糾正措施；d)記錄糾正后的在控結果，并點畫在質控圖上；e)填寫失控報告，上交專業(yè)組長，由專業(yè)組長決定是否發(fā)現檢驗報告，必要時由技術負責人處理。（規(guī)則）的應用1：1個控制品測定值超過X 2S控制限，在臨床檢驗工作中，常作為警告界限；1：1個控制品測定值超過X 3S控制限，判定為失控；2：2個連續(xù)的控制品測定值同時超過X+2S或X2S控制限，提示系統(tǒng)誤；R ：在同一批內控制品最高測定值和最低測定值之間的差值超過4S，提示嚴重隨機誤碼差；4 ：4個連續(xù)的控制品測定值同時超過X+S或XS，提示系統(tǒng)誤；10X：10個連續(xù)的控制品測定值落在均值一側，提示系統(tǒng)誤差；7T：連續(xù)有7個控制值具有逐漸升高或下降的趨勢，提示系統(tǒng)誤差。將原始質控結果記錄在質控圖上。采用以前變異系數（CV%）來估計新的標準差，即標準差等于均值乘以CV%，以此估計的標準差作為質控圖的標準差。重復上述操作過程，連續(xù)35月個月。質控品中添加劑和調制物的數量應盡量少；b)穩(wěn)定性：凍干品復溶后穩(wěn)定，28℃時不少于24h，20℃時不少于20d，某些不穩(wěn)定成分（如膽紅素、ALP等）在復溶前4h的變異應小于2%；質控品在實驗室保存的有效期應在1年以上。控制血清只能于用質控活動，不可用于校準儀器方法，一般插入測定標本的行列中測定。檢驗程序不得任意更改，正式修改前必須經過《檢驗方法選擇和評審程序》和《實驗室間及實驗室內部比對程序》，證明修改后比原來更準確、誤差更小并且可以按照程序規(guī)定的進行。4工作程序檢驗人員嚴格按照《樣品的核收、登記及保存程序》中的有關規(guī)定對標本進行驗收和不合格標本處理。參見《實驗室及實驗室內部比對程序》。指按照預先規(guī)定的條件，由檢驗科內部（包括總院落、二沙分院和芳村分院檢驗科）實施的同一檢驗項目不同檢測系統(tǒng)之間的比對，也包括各自實驗室內部同一檢驗項目不同檢測系統(tǒng)之間的雙對。絕大部分實驗室均參照試劑說明書、教材、或其它權威資料作為自己的參考區(qū)間。若數據呈高斯正態(tài)分布，或者數據經轉換后亦呈高斯分布，可按x %數據分布范圍，或者 %分布范圍等確定參考限和參考區(qū)間。除此之外，還應考慮標本采集時的環(huán)境條件，標本采集者（特別是靜脈采血）技術熟練要求和服務態(tài)度等。，剔去不符要求的候選對象。對一個參考個體進行某項目檢測得到的值為該個體的參考者，所有參考抽樣組的各個參考值合起來即為參考值范圍。它也是可肯定在真實標本中有干擾的一種方法當檢驗科用一個新的檢測系統(tǒng)或新的測定方法測定病人標本，如果檢驗科有理由可以相信某一特定參考區(qū)間對參考人群不再適用，則需對生物參考區(qū)間進行評審。如果沒有發(fā)現具臨床顯著意義，則該物質不是干擾物，沒有必要進一步做實驗。檢測系統(tǒng)或方法小于或等于檢測低限的分析物量只能報告“無分析物檢出”。實驗室也常采納做10次。常使用檢測系統(tǒng)的系列校準品中的“零標準”作為空白。將這些樣品再經檢測系統(tǒng)或測定方法檢測，得到各檢測值。加入體積不得超過混合樣品體積的1/10，但又可使樣品中分析物濃度達到高限，充分混勻后為高值（H）樣品。如果偏倚在允許的誤差范圍內，說明新檢測系統(tǒng)或方法替代原有檢測系統(tǒng)或方法不會對臨床引起明顯偏倚。批內是將評價樣品隨機插入病人標本中被檢測，一批內連做20次；天間是每天做一次評價樣品，累積20次結果。有可能的話，做2個水平的精密度實驗，可以使用的樣品包括控制品（必須和實驗中進行每天質量質量控制用控制品是兩個不同的樣品）。5 工作程序。實驗室準備采用的檢測系統(tǒng)，已被許多實驗室廣泛應用，實驗室期望核實該系統(tǒng)已被認可的性能，進行的評估為核實實驗。對綠色通道原因不能及時計費的標本，需要進行登記，并跟蹤。必要時發(fā)回檢驗申請單，標本保留檢驗科，標本做好醒目的不符合標記。檢測人員在發(fā)現偏離采樣程序的信息時，應與臨床醫(yī)護人員聯系，在檢測中考慮其對檢測結果影響的重要性，并在報告中注明。急診標本和值班時標本采集的標本由臨床擴工將標本送至檢驗科。采樣人員必須根據檢驗項目的要求和計劃以及醫(yī)囑要求執(zhí)行的時間，選擇恰當的部位，采樣適當的樣品量。檢驗標本采集手冊包括以下內容：：a）實驗室提供的所有檢驗項目目錄；b）知情同意書（適用時）；c）向實驗室服務的用戶提供相關醫(yī)學指征和幫助其合理選擇現有程序的信息。提出要求病人予以配合和服從的內容，采取切實措施，保證采集的標本符合疾病的實際情況。，上報醫(yī)院預防保健部。記錄保存至少3年。醫(yī)療咨詢小組成員通過輪轉、查房、會診等途徑，一方面可以進一步積累臨床經驗，另一方面可以通過這些途徑讓檢驗醫(yī)學對臨床的總體病例或個別病例的診斷及時發(fā)表意見。、行政網、電子顯示屏等方式發(fā)送檢驗信息，及時地將本學科最新的研究進展、本科室新近開展項目介紹給實驗室服務對象，滿足實驗室服務對象的不同需求。、書面、電話、信函等形式的咨詢，以咨詢者可以接受的方式進行解答?？浦魅斡H自擔任咨詢小組組長。廣東省中醫(yī)院檢檢驗科質量手冊第九節(jié) 咨詢服務管理程序文件編號:LABPF006版本:B/0生效日期:200407011 目的建立醫(yī)學實驗室咨詢服務管理程序，確保實驗室以主動咨詢服務為主，同時有章可循地提供被動咨詢服務。6記錄的查詢：a）要求檢查的人員；b）患者（通常要通過負責醫(yī)生進行查詢）；c）履行職責的實驗室工作人員d）其他被授權的人員。4結果報告，否則實驗室檢查的結果只能發(fā)給特定的患者并且是保密的。，應向患者詳細說明，必要時，要求書面同意。，沒有歧視。如果保存取自原始樣品的部分樣本如血清或血漿，應可以追溯到最初的原始樣品。，質控結果失控，或比對結果臨床不接受時，迅速采取措施予以糾正并記錄。，以保證檢驗結果達到預期的質量標準。質量控制是檢驗醫(yī)學質量保證的重要組成部分，可以分為內部質量控制和外部質量控制。 檢驗科應將現行的檢驗程序，包括對原始樣品的要求和相關的操作性能參數與要求列成清單（如檢驗項目、原始樣品及相關要求、測量范圍、檢出限、不確定度、特殊要求等等），供檢驗科服務對象取用。在檢驗醫(yī)學中，對檢驗全過程的質量保證包括應從臨床醫(yī)生申請檢驗，到病人準備、標本采集、標本運送、標本處理、標本分析、結果處理，簽發(fā)報告等。按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個檢驗科對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。如果上述方法無法實現或不相關，還可采用以下方法（但不限于此）以提供結果的可信度：a)對測量系統(tǒng)定期進行校準；b)參加適當的實驗室間比對計劃；c）使用有證書說明其材料特性的適當參考物質；d）比率或倒易型測量；e）使用已明確建立的、經規(guī)定的、性能已確定的、被各方承認的協(xié)議標準或方法；f）應用供應商或制造商提供的試劑、程序或檢測系統(tǒng)溯源性的聲明文件。，被授權人必須對檢驗結果與患者的年齡、性別、臨床診斷等有關臨床信息進行系統(tǒng)性評價，對一個樣本不同特性結果的相關性進行分析以及利用累積趨勢圖進行分析，一致后發(fā)布報告。3原始樣品的采集。，樣品通常被棄置處理并通知有關醫(yī)生。專家就檢驗的選擇和咨詢提供的建議也是實驗室服務的一部分。、法規(guī)及醫(yī)院相關規(guī)定執(zhí)行，并遵循正常的商業(yè)活動規(guī)范?！稒z驗科與患者、臨床聯系記錄表》，并負責其解答的及時反饋。 醫(yī)療咨詢小組工作程序，實行輪流值班接受咨詢制度，除節(jié)假日外，每天下午均有一名小組成員負責當日的醫(yī)療咨詢服務工作。咨詢小組成員不能在規(guī)定的時限內解答咨詢者提出的問題時，應上報科主任，由科主任負責解答。嚴格要求科室成員無論是日常工作中，還是在值班時，均應按《危急值報告登記表》上規(guī)定的危急值內容，進行危急報告、確保檢驗科能及時地將出現的危急結果報告給臨床醫(yī)護人員，并在《危急值報告登記表》上作相應記錄。5支持性文件LABPF007《實驗室服務對象投訴處理程序》LABPF011《持續(xù)改進管理程序》LABPF00601《檢驗科與臨床醫(yī)護代表進行咨詢服務討論記錄表》廣東省中醫(yī)院檢驗科與臨床醫(yī)護代表進行咨詢服務討論記錄表表格編號：LABPF00601討論內容參加人員：內容記錄： 記錄人： 時間：廣東省中醫(yī)院檢驗科程序文件第十六節(jié) 生物安全管理程序文件編號:LABQM0版本:B/0生效日期:20050516不會出現破裂、被刺穿等情況。、體液及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病源物質，工作人員接觸這些物質時，必須采取防護措施。檢驗申請表應定期進行評審。某些藥物可使體內某物質發(fā)生變化，有些藥物則干擾實驗，因此為了得到正確結果，必須事先停止服用某些影響實驗結果的藥物。采樣人員必須過過培訓合格合，方可進行采樣。檢驗科拒絕接收或處理缺乏正確標識的臨床標本。各專業(yè)組收到樣品后，應按要求及時處理，屬其他專業(yè)組的標本應及時送至相應專業(yè)組。，并仔細檢查標本的標識、容器、抗凝劑、標本量、標本狀態(tài)（如凝塊、溶血等）是否符合有關檢測要求，以及標本是否與檢驗申請相符。如果是來自住院患者的標本同時傳送記帳信息給醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）。取自原始標本的部分樣本如血清、血漿等，應可以追溯到最初的原始標本。當環(huán)境條件失控時，報告檢驗科質量負責人，按《處置不符合檢測要求的政策與程序》進行處理。實驗室自行研究或開發(fā)了一個新的檢測系統(tǒng)或方法，或自行改變或組合檢測系統(tǒng)（如在“開放”儀器上或原檢測系統(tǒng)上，實驗室自行換用試劑和/校準品、任意修改操作程序等）。：以天間重復CV為20%時對應檢測限限樣品具有的平均濃度，確定為檢測系統(tǒng)或方法可定量報告分析物的最低濃度或其他量值的限值。，并現行受控。每次實驗時，只使用在控的數據為核實實驗原始資料。小于或等于判斷限的，檢測系統(tǒng)的不精密度屬可接受；大于判斷限，表示不精密度不符合要求。各實驗樣品內分析物濃度呈等比例關系，不要呈倍比關系。綜合所有結果作統(tǒng)計學處理。此時，縮小的分析范圍是真實的可報告范圍。它們的濃度應界于預期檢測限度高低一些的范圍內。通常估計95%%的兩種可能性。：將陽性干擾物加入臨床標本的混合液（干擾測定樣品）中，與不加的同一混合液（干擾對照樣品）組比較有無偏倚，稱為“配對差異”試驗。第二種方法的局限性主要是對實驗變異缺乏控制對照；本方法并不能確定原因與作用的關系，它只能說明偏倚與估計的干擾物的某水平的相對關系；如果標本不新鮮，將會失去某些易變組分（例如，乙酰乙酸）；病人通常用多種藥物，因此，難于證實何種藥物的干擾作用；按疾病和用藥對病人分類，不是不可能，至少對許多實驗而言非常困難；實驗是一種機遇，成功取決于在檢測的病人人群的標本中是否有些干擾存在；很少有公認的參考方法，有的參考方法難以在常規(guī)實驗室中作用，另外，參考方法可能也同樣的被干擾。所有參考個體的集合為參考總體。，總結對該項目檢測結果產生的生物變異和分析干擾的因素，供選擇參考個體時用。若有，按事先約定原則剔去不符合要求的數據后，再補上必需的數據。：①做好受檢參考個體采樣前的準備工作，定出采樣前對受檢者的具體要求。若有2個或以上疑似離群點，可將最小的疑似離群點作如上處理若都大于1/3，則所有疑似點都剔去；若都小于1/3，則保留所有數據。計算Z值：Z=（ ）/（ ），式中 和 為2組的各自均值，S1和S2為組的各自標準差，n1和n2為2組的各自個數。、室間比對計劃、自建檢測系統(tǒng)校準計劃的審批。，并對質評結果進行監(jiān)控，達不到控制標準時應及時實施糾正措施。儀器要定期檢查并經常維護和保養(yǎng)，使儀器設備處于最佳狀態(tài)下運轉。糾正失控狀態(tài)，重新分析當批次的病人標本。實驗室在選用控制品時應注意以下幾點：a)基體：應盡量選擇與待檢病人標本具有相同基體的控制品，最好是人血清。故最好