常見藥品違法行為及適用法律條款詳解doc-免費閱讀
【正文】 六、經營第二類醫(yī)療器械未按規(guī)定進行備案違反條款：第三十條 從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證。違反條款：第三十一條 從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。十三、非法收購藥品檢查方式：查看是否有治療癌癥或重大疾病的藥品，這類藥品一般只有醫(yī)院在賣，零售藥房出現(xiàn)此類藥品較為可疑。十一、向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥檢查方式：查看現(xiàn)場是否有處方藥贈品，或買藥送藥的廣告語；查看銷售記錄。比如藥品經營許可證經營范圍無生物制品的，不能經營人血白蛋白等生物制品。現(xiàn)在有部分內江的公司，開著車到宜賓來銷售藥品，這種行為是違法的。八、在核準地址外儲存或現(xiàn)貨銷售藥品檢查方式：核對《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、租房協(xié)議、房產證等所載地址是否與現(xiàn)場一致；通過檢查辨別是異地儲存還是現(xiàn)貨銷售，因為處罰形式不一樣，異地儲存藥品要給予補辦變更手續(xù)的時間，而現(xiàn)貨銷售則可立即處罰。處罰依據(jù)：未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的。違反條款：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條 藥品生產、經營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條 藥品生產、經營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。三、生產、銷售劣藥 檢查方式：劣藥認定一是依靠檢驗結論，二是看包裝標識 違反條款：《藥品管理法》第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。常見藥品違法行為及適用法律條款詳解；藥品經營企業(yè)；一、無證生產、經營藥品；檢查方式：查看《藥品生產許可證》，《藥品經營許可；違反條款：《藥品管理法》生產第七條；批發(fā)、零售第；處罰依據(jù)：《藥品管理法》第七十二條：未取得《藥品；二、生產、銷售假藥；檢查方式：假藥的認定一是依靠檢驗結論，二是看包裝；違反條款：《藥品管理法》第四十八條禁止生產(包括；有下列情形之一的常見藥品違法行為及適用法律條款詳解藥品經營企業(yè)一、無證生產、經營藥品檢查方式：查看《藥品生產許可證》，《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等，仔細核對名稱、地址、經營方式、經營范圍、許可證有效期等。 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。六、從非法渠道購進藥品檢查方式：仔細查看陳列及庫存藥品，有沒有類似通過郵寄、網購的藥品；隨機抽查藥品，要求當事人提供票據(jù)；查看存放票據(jù)的抽屜，有沒有手工票據(jù)。處罰依據(jù)：未開展培訓并建立檔案的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（一）款規(guī)定，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（三）款規(guī)定，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。違反條款：《辦法》第八條 藥品生產、經營企業(yè)不得在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。由于屬地管理原則，我們不了解這些外地公司，因此無法核實所銷售藥品的質量。查看進貨票據(jù)和庫存是否符合零售的量，如果庫存量較大，則可能存在批發(fā)行為；查看銷售票據(jù)，是否有直接銷售給其他藥品經營使用單位的情形；查看藥品種類，零售藥店一般沒有生物制品、蛋白同化制劑和麻精類特殊藥品。違反條款：《辦法》第二十條 藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
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