初始污染菌檢驗(yàn)規(guī)程-免費(fèi)閱讀
【正文】 制備懸液的稀釋液， m L中含有100個(gè)芽抱。應(yīng)在預(yù)試驗(yàn)中對(duì)從產(chǎn)品中洗脫出的任何具有限制影響的物質(zhì)進(jìn)行研究。，并測(cè)定出存活計(jì)數(shù)。 回收率 /(%): 73 49 ，取下率計(jì)算如下： 1 0 10 3 比較連續(xù)回收得到的結(jié)果?；駻) 將產(chǎn)品浸于液體回收培養(yǎng)基中，作用于規(guī)定的培養(yǎng)條件下，檢查是否生長(zhǎng)。應(yīng)確定針對(duì)每一產(chǎn)品技術(shù)，并用其估計(jì)產(chǎn)品上的微生物數(shù)。 物理力的負(fù)作用的檢驗(yàn)可使用物理力從產(chǎn)品上獲取微生物 (參見(jiàn) )。 如果洗脫技術(shù)中用到洗脫液（如MPN， ），可以使用藥典中的細(xì)菌抑制試驗(yàn)。 選用滅菌產(chǎn)品，每一產(chǎn)品都應(yīng)經(jīng)受常規(guī)微生物洗脫技術(shù)。技術(shù)人員的可變性可以高至10 %。 培養(yǎng) （培養(yǎng)基 和培養(yǎng)條件） 應(yīng)注意，所有非選擇性厭氧培養(yǎng)方法可能導(dǎo)致兼性寄生的厭氧生物體的生長(zhǎng)。，當(dāng)懷疑液體基質(zhì)中含有殺滅或抑制微生物時(shí)，膜過(guò)濾特別適用，先將洗提液中的微生物過(guò)濾出來(lái)，并可在培養(yǎng)前對(duì)濾膜上的微生物進(jìn)行沖洗。因?yàn)?，殺滅微生物或抑制微生物的物質(zhì)可能會(huì)影響計(jì)數(shù)方法的選擇。目前利用統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)已經(jīng)設(shè)計(jì)出了MPN表格，可查表直接估計(jì)出微生物的最可能數(shù)目(MPN) 。 當(dāng)生物負(fù)載低和在產(chǎn)品構(gòu)型適宜時(shí)，在產(chǎn)品表面涂上熔化的瓊脂培養(yǎng)基(最高溫度在45B)，培養(yǎng)至生成可見(jiàn)菌落。 本表并不是全都包括的。 0,25 % 0,9 % 1/4強(qiáng)度 。有些微生物可能會(huì)被棉拭本身吸附，從而不會(huì)被測(cè)到。樣品材料可以是也可以不是可溶性的。另外還可將洗脫液充人產(chǎn)品中，夾住并抖動(dòng)。如可行，洗脫液應(yīng)予過(guò)濾處理。分解的材料會(huì)給微生物計(jì)數(shù)造成困難，這時(shí)則需要進(jìn)行其他處理，如將分解的材料從洗提液中分離出來(lái)。在這種情況下，就應(yīng)考慮生物膜形成的可能性。樣品選擇試驗(yàn)樣品的收集送人實(shí)驗(yàn)室處理(如果需要)TREATMENT TEBHNIQUES移人培養(yǎng)基 培養(yǎng)計(jì)數(shù)和定性 數(shù)據(jù)解釋圖1生物負(fù)載測(cè)定程序主要步驟和順序 獲取微生物所用方法 概要 本附錄中所述的幾種方法可以組合使用，以便增加所發(fā)現(xiàn)生物體的數(shù)量和降低可變性。2）由于細(xì)菌種類繁多，差別甚大，計(jì)數(shù)時(shí)一般用透射光于培養(yǎng)皿背面或正面仔細(xì)觀察，不要漏計(jì)培養(yǎng)皿邊緣生長(zhǎng)的菌落，并須注意細(xì)菌菌落與培養(yǎng)基沉淀的區(qū)別，必要時(shí)用顯微鏡鑒別。試驗(yàn)步驟：1）用無(wú)菌手續(xù)取出10個(gè)樣品，％無(wú)菌氯化鈉溶液的試管中，將每個(gè)采樣管震打80次，混勻，分別吸取1ml放入滅菌平皿，用普通瓊脂培養(yǎng)基作傾注培養(yǎng)，置37℃溫箱培養(yǎng)48177。2h觀察結(jié)果。編制： 審核： 批準(zhǔn)：ZC148初始污染菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程1范圍適用于對(duì)剛包裝好的外科手套和檢查手套的初始污染菌的監(jiān)測(cè)和對(duì)新購(gòu)進(jìn)的小包裝（接觸手套的小包裝）的監(jiān)測(cè)。 微生物在表面附著的程度受表面特性、微生物自身和存在的其他材料(如潤(rùn)滑劑)的影響。 應(yīng)注意保證所得到的計(jì)數(shù)具有代表性。 攪動(dòng) (機(jī)械或手工)，并用機(jī)械攪拌器(往復(fù)式、環(huán)繞式或手腕作用式)進(jìn)行攪動(dòng)。、沖洗速度和液體體積。 通常的使用方法是用緩沖液或液體培養(yǎng)基濕潤(rùn)棉拭，用棉拭擦拭界定好的取樣表面。 洗 脫 液 的 稀 釋 液 示 例溶液 通用磷酸鹽緩沖鹽水溶液Phosphate Auffered saline 中和殘留氯Neutralization of residual Bhlorine水Water 表面活化劑如聚山梨醉醋(吐溫. 80)可以加人洗提液和稀釋液中。當(dāng)生物負(fù)載低以及產(chǎn)品構(gòu)型適宜時(shí)，適用本方法。 MPN法易于操作，但是可以使用的培養(yǎng)
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