【正文】 3） 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測量， 或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。 關(guān)鍵元器件的抽樣方案：在成品庫里抽樣進(jìn)行“委托檢驗”或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的定期監(jiān)督檢驗（強制性）皆可。對于供應(yīng)商完成的檢驗，其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、所覆蓋的數(shù)量、檢驗的項目和結(jié)論及供方檢驗人員或授權(quán)人員的簽名或蓋章，否則無 效。 e）與采購有關(guān)的過程 供方選擇過程 采購過程 采購產(chǎn)品的驗證 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 1．材料清單 BOM 2．材料規(guī)范 3．樣件 4．圖樣（包括數(shù)據(jù)） 5．供方的基本材料 1. 合格供方 2. 供方的資料 3. 采購協(xié)議 1. 采購規(guī)格書及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等資料 2. 采購物料的申請 3. 采購計劃 4. 采購物料的確認(rèn) 5. 一次性采購申請表 6. 外購部件、物料 發(fā)外加工部件 1. 驗證安排 2. 產(chǎn)品放行的方法規(guī)定 3. 驗證產(chǎn)品的記錄 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 39 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3301 標(biāo)題 3 文件和記錄 頁次： 7/2 版次： A 0 相關(guān)文件 《來料檢驗規(guī)范》 《 CCC 產(chǎn)品進(jìn)貨物資檢驗標(biāo)準(zhǔn)》 相關(guān)記錄 《供應(yīng)商評審報告》 《合格供應(yīng)商一覽表》 《采購單》 《 CCC 元器件和材料檢驗報告單》 《糾正和預(yù)防措施報告》 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn) 目的 確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使關(guān)鍵元器件和材料持續(xù) 符合規(guī)定的要求。 進(jìn)貨檢驗 質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)為我方檢驗標(biāo)準(zhǔn)或是承認(rèn)供方的檢驗 標(biāo)準(zhǔn)，未在《采購合同》中注明的應(yīng)采用我方檢驗標(biāo)準(zhǔn)?？傇u分不能低于 80分，若低于 80分或質(zhì) 量評分低于 35分，應(yīng)取消其合格供應(yīng)商資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其的檢驗或驗證工作。小批量試用合格的，必要時再經(jīng)試用，均合格的，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可列入《合格供應(yīng)商名錄》。 a） 采購物流部向候選供方提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙，或要求其提供適量的樣品（一般數(shù)量不少于 5 件）；或是由供方提供規(guī)格書和檢測報告給本單位的工程部 確認(rèn) . b） 采購物流部將樣品以及《供應(yīng)商評審報告》送品管部門，品管部門對樣品進(jìn)行測試或驗證，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目 . c） 生產(chǎn)部將結(jié)果反饋給采購部，測試不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能超過兩次 . d） 樣品測試合格，采購?fù)ㄖ┓叫∨克拓?，?jīng)品管部進(jìn)貨檢驗合格后，交生產(chǎn)部試用，試用后的（半）成品，由品管部出具相應(yīng)測試報告，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目； e） 小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣，但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試用測試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，列入《合格供應(yīng)商一覽表》。 職責(zé) 1） 負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求組織對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價，編制《合格供應(yīng)商名錄》，并對供應(yīng)商的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價； 2） 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的日常管理和溝通工作。 本公司申請使用認(rèn)證標(biāo)志，將按照國家規(guī)定及時繳納統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 32 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 2301 標(biāo)題 2 文件和記錄 頁次： 10/10 版次： A 0 3） 認(rèn)證標(biāo)志的工本費或者印刷認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理費。在認(rèn)證標(biāo)志基本圖案的右部印制認(rèn)證種類標(biāo)注，證明產(chǎn)品所獲得的認(rèn)證種類，其中的“ S”代表安全認(rèn)證。 相關(guān)文件 《文件和資料控制程序》 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》 《質(zhì)量記錄銷毀申請單》 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 30 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 2301 標(biāo)題 2 文件和記錄 頁次： 8/10 版次： A 0 認(rèn)證標(biāo)志的管理控制程序 目的 為配合國家強制性認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志（以下簡稱標(biāo)志）的統(tǒng)一監(jiān)督管理，維 護(hù)消費者得合法權(quán)益，確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品保持與認(rèn)證時的正確性和一致性，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認(rèn)證的質(zhì)量要求。 質(zhì)量記錄的貯存、保護(hù) 1） 各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄編號、各部門負(fù)責(zé)保管空白表單和質(zhì)量記錄。辦公室要不定期地對各部門文件和資料保管情況進(jìn)行檢查； 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 27 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 2101 標(biāo)題 2 文件和記錄 頁次： 5/10 版次： A 0 3） 任何人不得在受控文件和資料上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件和資料的清晰，易于識別和檢索。 外來文件的控制 1）各部門負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，交行政部編號并統(tǒng)一管理。 文件和資料的更改 文件更改時，由更改申請者填寫《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》，經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)后進(jìn)行更改（若其他部門人員進(jìn)行審批時，需取得原審批部門相關(guān)背景資料），并將更改后的正稿及相應(yīng)的《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》交至行政部門，由行政部門按原發(fā)放記錄進(jìn)行發(fā)放，同時收回相應(yīng)作廢文件，在《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》中特別注明具體的實施方法。 三階文件（指導(dǎo)文件）：由質(zhì)量手冊或程序文件引出，產(chǎn)品制造過程中，作業(yè)者操作，和產(chǎn)品要驗的規(guī) 范，及設(shè)備操作，保養(yǎng)，儀器操作，保養(yǎng)，物料計劃展開規(guī)定，工程文件制作等。 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的控制（包括外來文件和資料）。每次培訓(xùn)受培訓(xùn)人員要在《員工培訓(xùn)記錄》上簽到。 2） 檢驗人員培訓(xùn) a）統(tǒng)計技術(shù)（抽樣方案）、品質(zhì)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)； b）由品質(zhì)部門開展培訓(xùn)，在上崗前實施，合格持證上崗。閑置設(shè)備和暫停使用的設(shè)備由工程部 門負(fù)責(zé)管理，并做好記錄，作好標(biāo)識，設(shè)備重新使用前，必須進(jìn)行保養(yǎng)后方可投入使用。如驗收不合格的，除及時向總經(jīng)理匯報外，如屬公司“采購”，則按第 3章的《采購》程序辦理，或與供方協(xié)商解決。 資源提供：所有的過程都涉及資源，總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供并保證實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源。 3） 通過部門之間或部門內(nèi)部的日常工作會議進(jìn)行溝通。 5） 對開發(fā)的科技成果申報和推廣。 品管助理 負(fù)責(zé)按檢驗 /試驗規(guī)程要求對進(jìn)貨過程和最終的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗 /試驗。 3） 對由于管理不善而引起的產(chǎn)品損壞、短缺和混料等質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 9） 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝編制作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)生產(chǎn)并協(xié)助行政部對員工的培訓(xùn)工作。 負(fù)責(zé)按規(guī)定對 文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與批準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)制定與本部門有關(guān)的糾正、預(yù)防措施并組織實施。 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 13 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 1101 標(biāo)題 1 職責(zé)和資源 頁次： 3/12 版次： A 0 搞好車間的文明生產(chǎn)和定置管理工作，保持良好的車間生產(chǎn)環(huán)境。 跟蹤訂單的生產(chǎn)情況，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量是否符合訂單要求。 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用。 4） 批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計劃，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效運行。 ● 產(chǎn)品 過程的結(jié)果。 供方 組織 顧客 本《質(zhì)量手冊》對公司常用的稱謂與縮寫作如下規(guī)定： ● 《質(zhì)量手冊》 手冊 ● 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 公司 ● 技術(shù)管理、產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)文控 技術(shù)開發(fā)部 ● 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 ● 質(zhì)量管理、計量管理、檢驗管理 品管部 ● 采購、倉庫、包裝、物資 采購物流部 ● 銷售、售后服務(wù)、銷售策劃、網(wǎng)管 銷售服務(wù)部 ● 人力資源培訓(xùn)、行政部 行政部 為方便公司人員在質(zhì)量管理 體系運行中的使用，特選摘如下術(shù)語： ● 組織 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施，本手冊所只指的組織是指“公司”。 5 建立文件化的程序，及時處理不合格品和確保獲證產(chǎn)品變更后獲得認(rèn)證確認(rèn)。公司所有員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面正確理解本《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容和規(guī)定，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量管理手冊 （ 3C 認(rèn)證） 文件編號： HYQCM 1 版 本： A0 1 生效日期： 編 寫： 審 核： 1 批 準(zhǔn)： 1 受控狀態(tài)： 受控中 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 1 公司簡介 批準(zhǔn)頁 質(zhì) 量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理組織機構(gòu) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 名詞和術(shù)語 1 職責(zé)和資源 2 文件和記錄 3 采購和進(jìn)貨檢驗 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 5 例行檢驗和確認(rèn)檢驗 6 檢驗和試驗儀器管理控制程序 7 不符合品的控制 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 10 糾正和預(yù)防措施 11 包裝、搬運和儲存 12 質(zhì)量體系文件對照表 13 公司管理部門主要職責(zé)分配表 14 質(zhì)量手冊更改履歷 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM20xx 標(biāo)題 目錄 頁次： 1/1 版次： A 0 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 2 公司簡介 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司專業(yè)生產(chǎn)創(chuàng)新型吸油煙機，現(xiàn)開發(fā)的產(chǎn)品適合任何使用，產(chǎn)品采用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，使吸油煙機具有低噪音、體積小、造型美觀、耗電省等優(yōu)點，公司先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和檢測設(shè)備是我們的品質(zhì)保證，由于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，極低的故障發(fā)生率以及用材精良，服務(wù)周到，受到廣大用戶的一致好評。本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)即生效，總經(jīng)理保證不發(fā)布、制定與本《質(zhì)量手冊》相違背的指令和措施。 6 及時向認(rèn)證機構(gòu)申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。 ● 顧客 接受產(chǎn)品的組織或個人，本手冊指接受公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的組織或個人。本手冊所指產(chǎn)品是醫(yī)療器械。 5） 擔(dān)負(fù)全公司的全盤工作。 提高本公司對顧客要求的認(rèn)識。 組織運輸安全出貨事宜，保證準(zhǔn)時交貨，如有改動與客戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，達(dá)到客戶滿意 負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理，參與內(nèi)部質(zhì)量審核。 要按 BOM 單生產(chǎn)，保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率。 行政部門質(zhì)量職責(zé) 負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部定期或?qū)ｎ}會議，及時傳達(dá)有關(guān)信息，確保良好的內(nèi)部溝通。 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 14 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 1101 標(biāo)題 1 職責(zé)和資源 頁次： 4/12 版次： A 0 負(fù)責(zé)過期無效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。 采購物流部質(zhì)量職責(zé) 負(fù)責(zé)制定采購計劃，洽談采購合同或協(xié)議并實施采購。 4） 尋找各項物料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。 1） 負(fù)責(zé)記錄檢驗 /試驗結(jié)果，發(fā)現(xiàn)不合格有權(quán)要求操作工返工、 返修并向部門主管報告。 6） 采用先進(jìn)技術(shù)對生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)。 4） 通過部門之間或部門內(nèi)部的書面或口頭形式的工作信息或要求（如各部門日常報告、會議紀(jì)要、工作批示等）進(jìn)行溝通。 以上的設(shè)施隨強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)務(wù)的發(fā)展和以后的實際需要而配置或及時得到