【正文】 3） 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無(wú)法測(cè)量， 或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來(lái)。 關(guān)鍵元器件的抽樣方案：在成品庫(kù)里抽樣進(jìn)行“委托檢驗(yàn)”或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的定期監(jiān)督檢驗(yàn)（強(qiáng)制性）皆可。對(duì)于供應(yīng)商完成的檢驗(yàn)，其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、所覆蓋的數(shù)量、檢驗(yàn)的項(xiàng)目和結(jié)論及供方檢驗(yàn)人員或授權(quán)人員的簽名或蓋章，否則無(wú) 效。 e）與采購(gòu)有關(guān)的過(guò)程 供方選擇過(guò)程 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 1．材料清單 BOM 2．材料規(guī)范 3．樣件 4．圖樣（包括數(shù)據(jù)） 5．供方的基本材料 1. 合格供方 2. 供方的資料 3. 采購(gòu)協(xié)議 1. 采購(gòu)規(guī)格書(shū)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等資料 2. 采購(gòu)物料的申請(qǐng) 3. 采購(gòu)計(jì)劃 4. 采購(gòu)物料的確認(rèn) 5. 一次性采購(gòu)申請(qǐng)表 6. 外購(gòu)部件、物料 發(fā)外加工部件 1. 驗(yàn)證安排 2. 產(chǎn)品放行的方法規(guī)定 3. 驗(yàn)證產(chǎn)品的記錄 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 39 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)： HYQCM 3301 標(biāo)題 3 文件和記錄 頁(yè)次： 7/2 版次： A 0 相關(guān)文件 《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》 《 CCC 產(chǎn)品進(jìn)貨物資檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》 相關(guān)記錄 《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》 《合格供應(yīng)商一覽表》 《采購(gòu)單》 《 CCC 元器件和材料檢驗(yàn)報(bào)告單》 《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn) 目的 確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性和完善性，以使關(guān)鍵元器件和材料持續(xù) 符合規(guī)定的要求。 進(jìn)貨檢驗(yàn) 質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為我方檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或是承認(rèn)供方的檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)，未在《采購(gòu)合同》中注明的應(yīng)采用我方檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。總評(píng)分不能低于 80分，若低于 80分或質(zhì) 量評(píng)分低于 35分，應(yīng)取消其合格供應(yīng)商資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其的檢驗(yàn)或驗(yàn)證工作。小批量試用合格的，必要時(shí)再經(jīng)試用，均合格的，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可列入《合格供應(yīng)商名錄》。 a） 采購(gòu)物流部向候選供方提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙，或要求其提供適量的樣品（一般數(shù)量不少于 5 件）；或是由供方提供規(guī)格書(shū)和檢測(cè)報(bào)告給本單位的工程部 確認(rèn) . b） 采購(gòu)物流部將樣品以及《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》送品管部門(mén)，品管部門(mén)對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試或驗(yàn)證，填寫(xiě)《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》中相關(guān)欄目 . c） 生產(chǎn)部將結(jié)果反饋給采購(gòu)部，測(cè)試不合格時(shí)，允許供方重新送樣，但最多不能超過(guò)兩次 . d） 樣品測(cè)試合格，采購(gòu)?fù)ㄖ┓叫∨克拓?，?jīng)品管部進(jìn)貨檢驗(yàn)合格后，交生產(chǎn)部試用，試用后的（半）成品，由品管部出具相應(yīng)測(cè)試報(bào)告，填寫(xiě)《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》中相關(guān)欄目； e） 小批量送樣檢驗(yàn)或測(cè)試不合格允許重新送樣，但最多不超過(guò)兩次，樣品測(cè)試及小批量試用測(cè)試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，列入《合格供應(yīng)商一覽表》。 職責(zé) 1） 負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)，編制《合格供應(yīng)商名錄》，并對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)； 2） 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的日常管理和溝通工作。 本公司申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志，將按照國(guó)家規(guī)定及時(shí)繳納統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 32 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)： HYQCM 2301 標(biāo)題 2 文件和記錄 頁(yè)次： 10/10 版次： A 0 3） 認(rèn)證標(biāo)志的工本費(fèi)或者印刷認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理費(fèi)。在認(rèn)證標(biāo)志基本圖案的右部印制認(rèn)證種類標(biāo)注，證明產(chǎn)品所獲得的認(rèn)證種類，其中的“ S”代表安全認(rèn)證。 相關(guān)文件 《文件和資料控制程序》 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》 《質(zhì)量記錄銷毀申請(qǐng)單》 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 30 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)： HYQCM 2301 標(biāo)題 2 文件和記錄 頁(yè)次： 8/10 版次： A 0 認(rèn)證標(biāo)志的管理控制程序 目的 為配合國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志（以下簡(jiǎn)稱標(biāo)志）的統(tǒng)一監(jiān)督管理，維 護(hù)消費(fèi)者得合法權(quán)益，確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品保持與認(rèn)證時(shí)的正確性和一致性，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證的質(zhì)量要求。 質(zhì)量記錄的貯存、保護(hù) 1） 各部門(mén)必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄編號(hào)、各部門(mén)負(fù)責(zé)保管空白表單和質(zhì)量記錄。辦公室要不定期地對(duì)各部門(mén)文件和資料保管情況進(jìn)行檢查； 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 27 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)： HYQCM 2101 標(biāo)題 2 文件和記錄 頁(yè)次： 5/10 版次： A 0 3） 任何人不得在受控文件和資料上亂涂畫(huà)改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件和資料的清晰，易于識(shí)別和檢索。 外來(lái)文件的控制 1）各部門(mén)負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，交行政部編號(hào)并統(tǒng)一管理。 文件和資料的更改 文件更改時(shí)，由更改申請(qǐng)者填寫(xiě)《文件修訂 /補(bǔ)發(fā) /作廢申請(qǐng)單》，經(jīng)原審批部門(mén)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改（若其他部門(mén)人員進(jìn)行審批時(shí)，需取得原審批部門(mén)相關(guān)背景資料），并將更改后的正稿及相應(yīng)的《文件修訂 /補(bǔ)發(fā) /作廢申請(qǐng)單》交至行政部門(mén)，由行政部門(mén)按原發(fā)放記錄進(jìn)行發(fā)放，同時(shí)收回相應(yīng)作廢文件，在《文件修訂 /補(bǔ)發(fā) /作廢申請(qǐng)單》中特別注明具體的實(shí)施方法。 三階文件（指導(dǎo)文件）：由質(zhì)量手冊(cè)或程序文件引出，產(chǎn)品制造過(guò)程中，作業(yè)者操作，和產(chǎn)品要驗(yàn)的規(guī) 范，及設(shè)備操作，保養(yǎng)，儀器操作，保養(yǎng)，物料計(jì)劃展開(kāi)規(guī)定，工程文件制作等。 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的控制（包括外來(lái)文件和資料）。每次培訓(xùn)受培訓(xùn)人員要在《員工培訓(xùn)記錄》上簽到。 2） 檢驗(yàn)人員培訓(xùn) a）統(tǒng)計(jì)技術(shù)（抽樣方案）、品質(zhì)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)； b）由品質(zhì)部門(mén)開(kāi)展培訓(xùn)，在上崗前實(shí)施，合格持證上崗。閑置設(shè)備和暫停使用的設(shè)備由工程部 門(mén)負(fù)責(zé)管理，并做好記錄，作好標(biāo)識(shí)，設(shè)備重新使用前，必須進(jìn)行保養(yǎng)后方可投入使用。如驗(yàn)收不合格的，除及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)外，如屬公司“采購(gòu)”，則按第 3章的《采購(gòu)》程序辦理，或與供方協(xié)商解決。 資源提供：所有的過(guò)程都涉及資源，總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供并保證實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源。 3） 通過(guò)部門(mén)之間或部門(mén)內(nèi)部的日常工作會(huì)議進(jìn)行溝通。 5） 對(duì)開(kāi)發(fā)的科技成果申報(bào)和推廣。 品管助理 負(fù)責(zé)按檢驗(yàn) /試驗(yàn)規(guī)程要求對(duì)進(jìn)貨過(guò)程和最終的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) /試驗(yàn)。 3） 對(duì)由于管理不善而引起的產(chǎn)品損壞、短缺和混料等質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。 9） 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)指導(dǎo)生產(chǎn)并協(xié)助行政部對(duì)員工的培訓(xùn)工作。 負(fù)責(zé)按規(guī)定對(duì) 文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號(hào)、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與批準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)制定與本部門(mén)有關(guān)的糾正、預(yù)防措施并組織實(shí)施。 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 13 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)： HYQCM 1101 標(biāo)題 1 職責(zé)和資源 頁(yè)次： 3/12 版次： A 0 搞好車間的文明生產(chǎn)和定置管理工作，保持良好的車間生產(chǎn)環(huán)境。 跟蹤訂單的生產(chǎn)情況，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量是否符合訂單要求。 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書(shū)及認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用。 4） 批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行。 ● 產(chǎn)品 過(guò)程的結(jié)果。 供方 組織 顧客 本《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)公司常用的稱謂與縮寫(xiě)作如下規(guī)定： ● 《質(zhì)量手冊(cè)》 手冊(cè) ● 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 公司 ● 技術(shù)管理、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、技術(shù)文控 技術(shù)開(kāi)發(fā)部 ● 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 ● 質(zhì)量管理、計(jì)量管理、檢驗(yàn)管理 品管部 ● 采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)、包裝、物資 采購(gòu)物流部 ● 銷售、售后服務(wù)、銷售策劃、網(wǎng)管 銷售服務(wù)部 ● 人力資源培訓(xùn)、行政部 行政部 為方便公司人員在質(zhì)量管理 體系運(yùn)行中的使用，特選摘如下術(shù)語(yǔ)： ● 組織 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施，本手冊(cè)所只指的組織是指“公司”。 5 建立文件化的程序，及時(shí)處理不合格品和確保獲證產(chǎn)品變更后獲得認(rèn)證確認(rèn)。公司所有員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面正確理解本《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容和規(guī)定，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量管理手冊(cè) （ 3C 認(rèn)證） 文件編號(hào)： HYQCM 1 版 本： A0 1 生效日期： 編 寫(xiě)： 審 核： 1 批 準(zhǔn)： 1 受控狀態(tài)： 受控中 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 1 公司簡(jiǎn)介 批準(zhǔn)頁(yè) 質(zhì) 量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū) 名詞和術(shù)語(yǔ) 1 職責(zé)和資源 2 文件和記錄 3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 6 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器管理控制程序 7 不符合品的控制 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 10 糾正和預(yù)防措施 11 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 12 質(zhì)量體系文件對(duì)照表 13 公司管理部門(mén)主要職責(zé)分配表 14 質(zhì)量手冊(cè)更改履歷 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)： HYQCM20xx 標(biāo)題 目錄 頁(yè)次： 1/1 版次： A 0 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 2 公司簡(jiǎn)介 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司專業(yè)生產(chǎn)創(chuàng)新型吸油煙機(jī)，現(xiàn)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品適合任何使用，產(chǎn)品采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，使吸油煙機(jī)具有低噪音、體積小、造型美觀、耗電省等優(yōu)點(diǎn)，公司先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)設(shè)備是我們的品質(zhì)保證，由于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，極低的故障發(fā)生率以及用材精良，服務(wù)周到，受到廣大用戶的一致好評(píng)。本手冊(cè)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)即生效，總經(jīng)理保證不發(fā)布、制定與本《質(zhì)量手冊(cè)》相違背的指令和措施。 6 及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。 ● 顧客 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人，本手冊(cè)指接受公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的組織或個(gè)人。本手冊(cè)所指產(chǎn)品是醫(yī)療器械。 5） 擔(dān)負(fù)全公司的全盤(pán)工作。 提高本公司對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí)。 組織運(yùn)輸安全出貨事宜，保證準(zhǔn)時(shí)交貨，如有改動(dòng)與客戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，達(dá)到客戶滿意 負(fù)責(zé)本部門(mén)文件、記錄的管理，參與內(nèi)部質(zhì)量審核。 要按 BOM 單生產(chǎn)，保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率。 行政部門(mén)質(zhì)量職責(zé) 負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部定期或?qū)ｎ}會(huì)議，及時(shí)傳達(dá)有關(guān)信息，確保良好的內(nèi)部溝通。 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 14 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)： HYQCM 1101 標(biāo)題 1 職責(zé)和資源 頁(yè)次： 4/12 版次： A 0 負(fù)責(zé)過(guò)期無(wú)效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。 采購(gòu)物流部質(zhì)量職責(zé) 負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，洽談采購(gòu)合同或協(xié)議并實(shí)施采購(gòu)。 4） 尋找各項(xiàng)物料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。 1） 負(fù)責(zé)記錄檢驗(yàn) /試驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)不合格有權(quán)要求操作工返工、 返修并向部門(mén)主管報(bào)告。 6） 采用先進(jìn)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)。 4） 通過(guò)部門(mén)之間或部門(mén)內(nèi)部的書(shū)面或口頭形式的工作信息或要求（如各部門(mén)日常報(bào)告、會(huì)議紀(jì)要、工作批示等）進(jìn)行溝通。 以上的設(shè)施隨強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)務(wù)的發(fā)展和以后的實(shí)際需要而配置或及時(shí)得到