【正文】 對涉及重大質(zhì)量的問題由總經(jīng)理進行驗證。 糾正和預(yù)防措施計劃的制定 責(zé)任部門收到《糾正和預(yù)防措施報告》后，立即組織相關(guān)人員確認(rèn)不符合的事實，分析不符合的原因，制定糾正和預(yù)防措施計劃。 只有在獲得認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)后方可由工程部執(zhí)行更改！更改的實施，包括更改的方法、更改的標(biāo)記、更改欄的填寫等，要清晰明了。（3） 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸，包括對安全構(gòu)成影響的部分。批準(zhǔn)文件由資料管理人員負責(zé)存檔。4 采購部門按“供應(yīng)商的選擇和日常管理”程序進行采購控制；IQC按ZHTQCM3201“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證”對關(guān)鍵元器件和材料進行檢驗或驗證控制。由相關(guān)部門進行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認(rèn)后，實施糾正，審核員負責(zé)對實施結(jié)果進行檢查驗證。，如果對審核項目和日期有異議，需在3天內(nèi)通知審核組經(jīng)協(xié)商另行安排。c. 內(nèi)審的重點是認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗的樣機一致，以及對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。6 質(zhì)量記錄《客戶品質(zhì)異常/退貨單》 《維修記錄表》 《不合格品處理單》 8內(nèi)部質(zhì)量審核1 目的 驗證單位內(nèi)部質(zhì)量活動是否符合要求，及認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗的樣機一致，為保證質(zhì)量體系有效運行及不斷得到完善提供依據(jù)。d. 報廢時，由生產(chǎn)部將其移至廢品區(qū)，由單位統(tǒng)一處理。生產(chǎn)過程中檢驗或自檢發(fā)現(xiàn)的單個不合格品，需放置于不合格品區(qū)（例紅色容器）或在其相應(yīng)部位貼上不合格原因貼紙，由工人進行返工，或由修理工進行返修。 質(zhì)量負責(zé)人、品質(zhì)部主管負責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品作出處理決定。以保證本廠產(chǎn)品100%通過例行和確認(rèn)檢驗的檢查。1類設(shè)備需增接地電阻測試儀一臺=5 mA；調(diào)節(jié)“電壓調(diào)節(jié)”度盤，置低電位處；打開電源開關(guān)，此時電源指示燈亮。5 相關(guān)文件《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》。對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)接規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。 品質(zhì)部負責(zé)檢驗和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)，負責(zé)編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程和操作保養(yǎng)規(guī)程。 品質(zhì)部負責(zé)保存例行檢驗/驗證的記錄。 確認(rèn)測試方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，請參見以上相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本廠測試作業(yè)指導(dǎo)書。 例行檢驗例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，例行檢驗應(yīng)于機器老化之后進行，由線上QC執(zhí)行檢驗。6 對工作中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)設(shè)備異常，其之前所做的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過品質(zhì)部鑒定后，作出與問題相適應(yīng)的處理決定。安全性不合格2芯線破損使金屬線外露。1 本單位產(chǎn)品的過程控制參數(shù)主要有：1)絞銅：節(jié)距，導(dǎo)體規(guī)格，絞合外徑。若合格，則繼續(xù)正常生產(chǎn)；若不合格，則按《不合格品控制程序》處理。 關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗的周期確定為每年一次。2 適用范圍適用于本單位用于強制性認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗/驗證。承認(rèn)供方的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由工程主管負責(zé)審核，品質(zhì)部主管以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。經(jīng)評估總分低于6分的，取消其合格供方的資格（留用需總經(jīng)理批準(zhǔn)，第二次評估總分低于6分時，不允許留用）。 對于輔助物資，采用使用前對其進行檢驗或驗證的方式作出評價，并且保存檢驗或驗證記錄。 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量發(fā)放CCC標(biāo)志或使用印刷/模壓標(biāo)志；未能滿足CCC要求的產(chǎn)品不能粘貼CCC標(biāo)志或使用印刷/模壓標(biāo)志。認(rèn)證中心按下列要求審核申請人提出的標(biāo)志印刷／模壓申請應(yīng)包括：1) 銘牌的格式和內(nèi)容應(yīng)和申請認(rèn)證時寄送的銘牌一致；2) 認(rèn)證標(biāo)志的圖案應(yīng)與CCC標(biāo)志相同或按比例放大／縮?。徊⑶页叽绮荒苄〉奖嬲J(rèn)不清的程度，亦不得變形。4 . 購買認(rèn)證標(biāo)志：申請人向（CNCA）提出購買標(biāo)志的申請，內(nèi)容應(yīng)包括：1）申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人； 2）產(chǎn)品名稱、型號； 3）產(chǎn)品所獲CCC產(chǎn)品認(rèn)證證書的編號；4）購買標(biāo)志的數(shù)量；5）申請人的付款方式及標(biāo)志發(fā)放方式；6）單位蓋章或授權(quán)人簽字。11 當(dāng)記錄超過保存期后，經(jīng)過所在部門主管核實后方能處置。質(zhì)量記錄應(yīng)存貯于適宜的環(huán)境中，以防損壞、變質(zhì)或丟失，其存貯方式應(yīng)便于查閱和存取。 部門組織對現(xiàn)有體系文件進行定期評審，必要時予以修訂?！白鲝U”印章，保存于文控處，不作銷毀。..3 三階文件（如作業(yè)指導(dǎo)書等）原則上由相關(guān)職能部門負責(zé)編寫，其部門主管審批。 各部門負責(zé)相關(guān)文件的編制和使用保管，部門主管負責(zé)相關(guān)文件的批準(zhǔn)。 人事行政部門負責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案。l 特殊工作人員培訓(xùn)a. 特殊工序、關(guān)鍵工序人員培訓(xùn)；b. 在上崗前實施，培訓(xùn)考核合格后持證上崗；c. 駕駛員、計量員等需取得相應(yīng)的外訓(xùn)合格證書。 現(xiàn)有的符合要求的主要設(shè)備如下生產(chǎn)設(shè)備主要有：押出機 纏繞機 絞銅機 絞線機 編織機等。所有的設(shè)備都應(yīng)標(biāo)識該設(shè)備的名稱與編號，建立《設(shè)備登記表》，內(nèi)容包括：編號、設(shè)備名稱、型號、使用部門、生產(chǎn)廠家（或產(chǎn)地）、驗收和使用狀況等。 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 各部門負責(zé)人保證本部門設(shè)施的使用、維護和日常保養(yǎng)，確保設(shè)施資源在使用中完好狀態(tài)，滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。⑤ 發(fā)生問題后有關(guān)部門和人員隨時的接觸。 10. 組織供應(yīng)貨源及時滿足生產(chǎn)的需要，負責(zé)物料之退貨處理和物采申請。3．維護入庫產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識，保證庫存品的合格性。確保未經(jīng)檢驗授權(quán)的元器件和原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不出售；負責(zé)成品的確認(rèn)檢驗工作；并做好相應(yīng)的檢驗/驗證標(biāo)識。5） 人事行政部門質(zhì)量職責(zé) ① 合理安排人才，發(fā)揮人力資源優(yōu)勢。 ⑥ 加強車間勞動管理工作，推行定額管理。④ 合約審查簽訂執(zhí)行。 ⑤ 對公司所屬各部門、各單位實施質(zhì)量體系情況有監(jiān)督和獎懲權(quán)。 ② 確定本組織的質(zhì)量方針；簽署、頒發(fā)《質(zhì)量手冊》。l職責(zé) 職能分配 表1 職能分配表職能分配 職能部門或 人員及其 編號質(zhì)量體系要素章節(jié) 內(nèi) 容總經(jīng)理質(zhì)量負責(zé)人生產(chǎn)部工程部業(yè)務(wù)部資財部行政人事部品質(zhì)部文控中心12345678△1 職責(zé)和資源 職責(zé)△▲△△△△△ 資源▲△△△△2文件和記錄▲△△ 文件的控制△△△▲△ 記錄的控制△△△△△▲△△△▲3采購和進貨檢驗 和日常管理△△▲△△△▲△△▲4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗▲△△△▲△▲△ 生產(chǎn)設(shè)備管理▲△ 檢驗確保與認(rèn)證樣品一致△△△▲5例行檢驗和確認(rèn)檢驗總則△▲制定程序，并記錄。且為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。經(jīng)批準(zhǔn)后的職責(zé)和權(quán)限用以表示對各管理人員的授權(quán)及作為人力資源配置的依據(jù)。2） 質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量職責(zé)（包括安全） ① 根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)實際，負責(zé)組織建立、完善和實施質(zhì)量體系，主持編制《質(zhì)量手冊》，審批質(zhì)量體系程序文件，組織貫徹實施公司質(zhì)量要求，推動質(zhì)量體系的有效運行。3）業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)① 新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認(rèn)。4） 生產(chǎn)部門質(zhì)量職責(zé) ①根據(jù)公司年度總方針、目標(biāo)，負責(zé)生產(chǎn)計劃編制和管理；② 負責(zé)組織生產(chǎn)，搞好在制品、半成品質(zhì)理和定置管理,合理安排、科學(xué)調(diào)度，貫徹落實生產(chǎn)計劃，盡量做到均衡生產(chǎn)；③ 負責(zé)按質(zhì)、按量、按期完成合同生產(chǎn)任務(wù)。⑩a負責(zé)對制造商提供的生產(chǎn)元部件（特別是關(guān)鍵元部件）合格認(rèn)定及一致性認(rèn)定工作和產(chǎn)品變更的管理工作；⑩b負責(zé)對不合格品的退換等處理工作。 ④ 負責(zé)按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準(zhǔn)后的作廢文件和資料。7） 資財部質(zhì)量職責(zé)1．負責(zé)物料的入庫、貯存、保管及發(fā)放工作。② 通過工廠有關(guān)規(guī)章制度進行溝通。1 資源本單位應(yīng)從以下3個方面及時確定并提供所需的資源：1) 配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；2) 應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；3) 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境，例如廠房和庫房。新增設(shè)施、設(shè)備由設(shè)備管理部門按合同有關(guān)說明書及有關(guān)國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。按照《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》執(zhí)行。3) 培訓(xùn)實施a) 基本培訓(xùn)需求l 新員工培訓(xùn)a. 上崗基礎(chǔ)教育：包括單位概況，廠紀(jì)廠規(guī)，方針目標(biāo)（指標(biāo)），安全、質(zhì)量、環(huán)保意識等培訓(xùn)內(nèi)容，在入廠一個月內(nèi)，由人事行政部門組織進行；b. 崗前技能培訓(xùn)：包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項，相關(guān)設(shè)備性能、操作過程，現(xiàn)場實際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容，由所在崗位部門負責(zé)人組織進行；c. 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：所在崗位工作活動中可能產(chǎn)生的質(zhì)量事故；按體系文件操作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果。c) 人事行政部門在具體培訓(xùn)實施前通知受培訓(xùn)部門。2 范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的控制（包括外來文件和資料）。 三階文件（指導(dǎo)性文件）由質(zhì)量手冊或程序文件引出，產(chǎn)品制造過程中，作業(yè)者操作，和產(chǎn)品要驗的規(guī)范，及設(shè)備操作，保養(yǎng)，儀器操作，保養(yǎng)，物料計劃展開規(guī)定，工程文件制作等。（受控文件可于首頁背面加蓋受控章）及其《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》由文控中心統(tǒng)一保存。任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。4 各部門負責(zé)本部門記錄的收集，并按記錄的分類進行整理及保管，保證記錄不被損壞與丟失，確保記錄方便查閱。8 合同要求時，質(zhì)量記錄可提供給顧客及其代表查閱。 品質(zhì)部負責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的使用、并予以記錄和保存。 向（CNCA）申請印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上，經(jīng)批準(zhǔn)后印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上。經(jīng)認(rèn)證中心審批后發(fā)放《允許印刷/模壓標(biāo)志通知》。 制造商工程部門負責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《關(guān)鍵元器件明細表》；負責(zé)在供方評定時，進行樣品測試或驗證。b. 制造商采購部將樣品以及《供應(yīng)商評審報告》送工程部門，工程部門對樣品進行測試或驗證，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目；c. 制造商工程部門將結(jié)果反饋給采購部，測試不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能超過兩次；d. 樣品測試合格，采購?fù)ㄖ┓叫∨克拓洠?jīng)品質(zhì)部進貨檢驗合格后，交生產(chǎn)部試用，試用后的（半）成品，由品質(zhì)部出具相應(yīng)測試報告，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目；e. 小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣，但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試用測試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后，列入《合格供應(yīng)商一覽表》。生產(chǎn)廠的生產(chǎn)部對制造商的采購結(jié)果及其管理進行跟蹤驗證，尤其是關(guān)鍵元部件的一致性和產(chǎn)品變更的驗證b. 當(dāng)業(yè)務(wù)合同有規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在供方處或本單位對供方的產(chǎn)品進行驗證，顧客的驗證不能免除單位提供其合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 生產(chǎn)部負責(zé)自檢及互檢。 妥善保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。（2） 涉及到安全的檢驗項目：例如耐壓測試和絕緣電阻測試等。、判別依據(jù)：有強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，以相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，具體見《進料定期檢驗要求》；無強制性認(rèn)證要求的產(chǎn)品，以相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。，班組長及品質(zhì)人員通過日常巡檢進行監(jiān)控，以確保生產(chǎn)操作人員按工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書、《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》進行操作；，經(jīng)考核合格才能持證上崗。2功能試驗—3電性能試驗—.必要時檢驗/驗證4特殊試驗無一失效必要時檢驗/驗證其中電性能按《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》要求檢驗外，其他例行試驗標(biāo)準(zhǔn)及其缺陷項目、分類方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，按《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》的檢驗要求執(zhí)行。在檢修中的設(shè)備需掛紅色檢修牌，檢修后的設(shè)備使用前，需要有使用部門負責(zé)人的認(rèn)可，由工程部將設(shè)備檢修的情況，記錄于《設(shè)備維修申請單》上；4現(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備，可不再另行標(biāo)識。 功能項目包括：（1） 功能測試：按產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)指導(dǎo)書執(zhí)行。做法是由質(zhì)量管理部門負責(zé)在成品庫里至少抽二臺認(rèn)證產(chǎn)品，對能自檢的項目可自檢、亦可送到國家指定認(rèn)可的檢驗機構(gòu)檢驗，不能自檢的項目則必須送到國家指定認(rèn)可的檢驗機構(gòu)， 定期確認(rèn)檢驗的要求項目、標(biāo)準(zhǔn)要求做試驗，并將檢驗報告由文控歸檔。6 質(zhì)量記錄《檢驗報告》 《例行檢驗記錄》 1 目的 對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備進行控制，確保檢測結(jié)果的有效性。使用者在檢測設(shè)備的搬運、防護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作保養(yǎng)規(guī)程的要求，確保其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。，由校準(zhǔn)人員貼綠色“合格標(biāo)簽”簽名標(biāo)注有效期；部分功能或量程校準(zhǔn)合格的，由校準(zhǔn)人員貼黃色“限用標(biāo)簽”，在標(biāo)簽上注明可使用的范圍；校準(zhǔn)不合格