【正文】 對(duì)顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《文件控制程序》。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 43 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 修改碼 0 ： a) 檢驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫(xiě)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌作為標(biāo)識(shí)。 使用合適的生產(chǎn)設(shè)備，并安排適宜工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng) ，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 《采購(gòu)單》。 5 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》。 采購(gòu)的實(shí)施 a) 生技科根據(jù)批準(zhǔn)的《月采購(gòu)計(jì)劃》，按照采購(gòu)物資《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購(gòu)； b）第一次向合格供方采購(gòu)重要和一般物資時(shí)，應(yīng)簽定《采購(gòu)合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約及供貨期限等； c）生技科根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； d）采購(gòu)前應(yīng)核實(shí)提供技術(shù)的要求是否有效，確認(rèn)后實(shí)施采購(gòu)。 對(duì)于一般物資供方，需要經(jīng)過(guò)樣品驗(yàn)證和小批試用合格，各相關(guān)部門(mén)提供評(píng)價(jià)意見(jiàn)，管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 對(duì)供方的 評(píng)價(jià) 生技科根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過(guò)對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫(xiě)“供方評(píng)定記錄表”。相關(guān)文件 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿意程度測(cè)量程序》 6 質(zhì)量記錄 《合同評(píng)審記錄》。 合同簽定后，生技科負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門(mén)的需要發(fā)到相關(guān)部門(mén)，作為生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 對(duì)于無(wú)現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)科、生技科分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購(gòu)能力進(jìn)行評(píng)審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《合同評(píng)審記錄》并簽名確認(rèn)；然后生技科綜合各部門(mén)意見(jiàn)，并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評(píng)審，并填寫(xiě)《合同評(píng)定記錄》的相關(guān)欄目，生技科經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。 4 程序 顧客需求的識(shí)別 生技科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫(xiě)在《合同評(píng)審記錄》： a） 顧客明示的產(chǎn)品要 求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修等）、價(jià)格等方面的要求； b） 顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 《各部門(mén)的質(zhì)量計(jì)劃》。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為： a) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定 ； **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 33 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 版本 1 修改碼 0 b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； a) 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫(xiě)總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫(xiě)有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)、用戶服務(wù)周等； b) 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一科分。 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 。 配置必要的通風(fēng)，消防器材，保持合適的溫濕度及職業(yè)衛(wèi)生，安全。 報(bào)廢由生產(chǎn)科出具書(shū)面申請(qǐng)，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后填寫(xiě)《設(shè)施報(bào)廢單》后報(bào)廢。 2 適用范圍 適用 于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對(duì)工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。 c) 廠辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力要求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 26 資源管理 修改碼 0 1 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以： a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程； b) 達(dá)到顧客滿意。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 廠長(zhǎng)主持評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b) 廠長(zhǎng)對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a) 評(píng)審時(shí)間； b) 評(píng)審目的； c) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d) 參加評(píng)審部門(mén)（人員）； e) 評(píng)審依據(jù)； f) 評(píng)審內(nèi)容。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 23 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 d) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的標(biāo)識(shí)、檢定、搬運(yùn)、包裝及儲(chǔ)存等控制 e) 負(fù)責(zé)確定和推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù) 生產(chǎn)科 a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 《各部門(mén)的質(zhì)量策劃輸出文件》。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫(xiě)時(shí)策 劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織 總的質(zhì)量目標(biāo)為： a) 產(chǎn)品合格率達(dá) 98%； b) 用戶檢批次合格率達(dá) 100%； c) 無(wú)顧客投訴。 5 本廠應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)廠內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本廠的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 《文件借閱審批表》。各部門(mén)應(yīng)匯總本部門(mén)的質(zhì)量記錄原始樣本。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門(mén)編制的質(zhì)量記錄格式。 6 質(zhì)量記錄 《受控文件發(fā)放登記表》 。 文件的借閱 借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱登記表》，經(jīng)廠辦公室同意后方可借閱。 廠辦公室 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門(mén)填寫(xiě)《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門(mén)審批，再由各相應(yīng)部門(mén)指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。 b) 質(zhì)量記錄：公司名稱 質(zhì)量記錄代號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)中的要求編號(hào) 記錄編號(hào) 例如： 表示 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠質(zhì)量記錄在標(biāo)準(zhǔn)中編號(hào)為 管理評(píng)審中第 1 個(gè)質(zhì)量記錄文件。 3 職責(zé) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠的實(shí)際情 況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 f) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持； g) 在全廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 b. 對(duì)產(chǎn)品只做工藝開(kāi)發(fā) 。 手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 頒 布 令 本廠依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 在手冊(cè)使用期間 ，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到廠辦公室；廠辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》 的有關(guān)規(guī)定。 c. 接受顧客生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗(yàn)指導(dǎo)； B. 本廠所用原輔材料都為自己采購(gòu)，不存在顧客提供。 h) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 11 廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級(jí)文件可分為兩類： a)各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 廠辦公室負(fù)責(zé)本廠體系文件 (包括外來(lái)文件 )的歸口管理。 c) 各部門(mén)其他質(zhì)量文件：部門(mén)代號(hào) — 文件順序號(hào) — 年號(hào) 例如： GX— 05— 20xx，表示生技科于 20xx 年發(fā)放的第 5 號(hào)文件。如果指定其他部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門(mén)收回，以確保有效文件的唯一性。 外來(lái)文件的控制 收到外來(lái)文件的部門(mén)，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 《文件借閱登記表》。 4 程序 各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門(mén)的質(zhì)量記錄。 廠辦公室每三個(gè)月要檢查一次各部 門(mén)質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 各部門(mén)向廠辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表； b) 各部門(mén)保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱審批表》，由部門(mén)負(fù)責(zé)人登記備案。 17 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 規(guī)定廠長(zhǎng)應(yīng)承諾和實(shí) 施的活動(dòng)。廠長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才 能滿意。 6 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門(mén)在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 21 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 d) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序； e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理； f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)； f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理， 編制設(shè)備的操作規(guī)程； g) 負(fù)責(zé)廠的安全、環(huán)境工作。 2 范圍 適用于對(duì)廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 《改進(jìn)控制程序》。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 新員工培訓(xùn) a) 廠基礎(chǔ)教育：包括廠簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 廠辦公室負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 3 職責(zé) 。 設(shè)施的使用和維護(hù) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)編寫(xiě)《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃的內(nèi)容，由使用部門(mén)對(duì)設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，填寫(xiě)《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》。 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法 規(guī)的要求。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì) 劃由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門(mén)（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 《文件更改審批表》。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c）顧客沒(méi)有規(guī)定，但有國(guó)家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 35 與顧客有關(guān)的過(guò)程管制程序 修改碼 2/2 對(duì)于特殊合同，除生產(chǎn)科、辦公室、生 技科進(jìn)行評(píng)審?fù)?，質(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力評(píng)審，需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 生技科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。 《合同（訂單）臺(tái)賬》 《合同》