【正文】 3 本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本廠與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)檢科 a) 負(fù)責(zé)采購物資的進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)中的巡回檢驗(yàn)以及成品和出貨檢驗(yàn)。 4 程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門的崗位《崗位職責(zé)》 廠長 批準(zhǔn)廠年度培訓(xùn)計(jì)劃 . 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 《員工培訓(xùn)檔案》。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 30 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 版本 1 修改碼 0 生產(chǎn)科按設(shè)施維護(hù)要求定期對(duì)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證設(shè)施處于良好運(yùn)行狀態(tài)。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)； b) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程 ，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過程和活動(dòng)；涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件； c) 識(shí)別并提供上述過程所需的資源配置、動(dòng)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； d) 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動(dòng)；對(duì)其中特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； e) 確認(rèn)為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。對(duì)老顧客的口頭定單 ,雙方對(duì)《合同（訂單）臺(tái)賬》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。 管理者代表批準(zhǔn)《月采購計(jì)劃》。 對(duì)外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 《糾正和預(yù)防措施處理單》。這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括： a) 過程鑒定，證實(shí)所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施； b) 對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制 程序》的有關(guān)規(guī)定。 ，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。 ： a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備； b) 顧客提供的用于修 理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； c) 顧客趨勢提供的包裝材料； d) 服務(wù)作業(yè)，如代貯存、來料加工所涉及的材料； e) 代表顧客提供的服務(wù)，如代顧客托運(yùn)； f) 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括規(guī)范、圖樣等。 b）生產(chǎn)科填寫《領(lǐng)料單》，憑《領(lǐng)料單》車間向倉庫 `開料處領(lǐng)取所需物料；并統(tǒng)計(jì)每天生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》報(bào)生產(chǎn)科。 《采購物資分類明細(xì)表》。對(duì)零星采購的輔助物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對(duì)此供方的評(píng)價(jià)。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 對(duì)于口頭定單（如電話定貨），生技科銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《合同（訂單）臺(tái)賬》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)），并執(zhí)行 ~ 相應(yīng)條款的規(guī)定。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 34 與顧客有關(guān)的過程管制程序 版本 1 修改碼 0 1. 目的 對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 4 程序 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 員工應(yīng)嚴(yán)格按照《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》進(jìn)行操作，員工使用新設(shè)施均須經(jīng)過培訓(xùn)和實(shí)踐后方能上崗。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 廠辦公室于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)廠長批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 3 本廠從顧客滿意的角度出發(fā)， 對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下程序文件： 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 27 人力資源控制程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 會(huì)議結(jié)束后，由廠辦公室根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交廠長批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 3 職責(zé) 廠長主持管理評(píng)審活動(dòng)。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a) 本廠必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求改變時(shí)，組織的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 16 質(zhì)量記錄控制程序 版本 1 修改碼 0 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由廠辦公室執(zhí)行銷毀。 《受控文件清單》。 a) 文件使用者應(yīng)填寫《受控文件發(fā)放登記表》經(jīng)相應(yīng)主管部 門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由廠辦公室備案保存。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 本廠按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 4 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 質(zhì)量手冊修改控制 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 章節(jié)號(hào) 修改條款 修改日期 修改人 審核 批 準(zhǔn) 5 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 本廠概況 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 6 本廠于己于 1993 年建廠，為實(shí)驗(yàn)小學(xué)校辦廠是國營全民企業(yè)， 20xx年 7 月轉(zhuǎn)制為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。手冊持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，就將手冊交還廠辦公室，辦理回收登記。 e) 定期主持管理評(píng)審會(huì)議。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 a) 質(zhì)量手冊由 廠辦公室 組織更改，填寫《文件更改審批表》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)廠長批準(zhǔn)后更改，由 廠辦公室 發(fā)放。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 。 廠辦公室編制《質(zhì)量記錄一覽表》，將廠所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 廠長應(yīng)確保廠質(zhì)量管理體系活動(dòng)能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 廠辦公室向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。 c) 每年第四季度廠 辦公室組織部門負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)會(huì)議，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃。若設(shè)施還需安裝，則由生產(chǎn)科按規(guī)定技術(shù)要求組織安裝調(diào)試，調(diào)試完畢后由使用人員協(xié)同驗(yàn)收，并將結(jié)果填寫在《設(shè)施驗(yàn)收單》上，然后將設(shè)施轉(zhuǎn)交給使用人員使用 設(shè)施的報(bào)廢 如設(shè)施超出使用年限或嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)以及因產(chǎn)品工藝改變導(dǎo)致設(shè)施無使用價(jià)值，可申請(qǐng)報(bào)廢。 3 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由生技科銷售員將產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等填寫在出 庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以 取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。樣品驗(yàn)證 或試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 40 采購控制程序 修改碼 0 顧客的驗(yàn)證上能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其顧客拒收的可能。 生技科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 b) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和廠自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，本廠產(chǎn)品的追溯路徑為：生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。 、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn) 品 變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。 （檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查一上工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。 《采購合同》。 采購信息 采購文件 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： a）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直 接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b）對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。對(duì)同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 生技科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 質(zhì)量計(jì) 劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法 規(guī)的要求。 3 職責(zé) 。 新員工培訓(xùn) a) 廠基礎(chǔ)教育：包括廠簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 《改進(jìn)控制程序》。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 d) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序； e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理； f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)； f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理， 編制設(shè)備的操作規(guī)程； g) 負(fù)責(zé)廠的安全、環(huán)境工作。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 6 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 17 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 規(guī)定廠長應(yīng)承諾和實(shí) 施的活動(dòng)。 4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號(hào) — 文件順序號(hào) — 年號(hào) 例如： GX— 05— 20xx，表示生技科于 20xx 年發(fā)放的第 5 號(hào)文件。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 11 廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級(jí)文件可分為兩類： a)各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 c. 接受顧客生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗(yàn)指導(dǎo)； B. 本廠所用原輔材料都為自己采購，不存在顧客提供。 頒 布 令 本廠依據(jù)