【正文】 滅菌物品包體積不應(yīng)超過(guò) 10cm 10cm 20 cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過(guò)，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過(guò) ，裝載高度不應(yīng)超過(guò)滅菌器內(nèi)腔高度的 2/3，物品間應(yīng)留有空隙。 快速滅菌程序不應(yīng)作為物品的常規(guī)滅菌程序。 27 滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò) 30cm 30cm 25cm。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度 132℃～ 134℃，壓力 ，滅菌時(shí)間 4min。 附錄 C （規(guī)范性附錄） 常用消毒與滅菌方法 壓力蒸汽滅菌 適用范圍 適用于耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。 胰蛋白胨 氯化鈉 先用 900ml 以 上蒸餾水溶解，并調(diào)節(jié) pH 值在 177。 B． 2 無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液 吐溫― 80 1g 蛋白胨 10g 氯化鈉 蒸餾水 1000mL 將各成分加入到 ，加熱溶解后調(diào) pH至 ～ ，與 121℃壓力蒸汽滅菌 20min 備用。 A． 7． 3 注意事項(xiàng) 采樣后 4h 內(nèi)檢測(cè)。直徑 9cm 平皿 )。 未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間采用沉降法：室內(nèi)面積≤ 30m2，設(shè)內(nèi)、中、外對(duì)角線三點(diǎn)，內(nèi)、外點(diǎn)應(yīng)距墻壁 1m處；室內(nèi)面積＞ 30 m2，設(shè)四角及中央五點(diǎn)，四角的布點(diǎn)位置應(yīng)距墻壁 1m 處。 物體 表面菌落總數(shù)（ cfu/ cm2） =平均每皿菌落數(shù) X洗脫液稀釋倍數(shù) 采樣面積（ cm2) ?? （ ） 小型物體表面的結(jié)果計(jì)算，用 cfu/件表示。 采樣方法 20 用 5cmx5cm 滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無(wú)菌 （ PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子 1 支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹 5 次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，連續(xù)采樣 4個(gè)規(guī)格板面積，被采表面＜ 100cm2， 取全部表面；被采面積 ≥100cm2，取 100cm2。 紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)時(shí)，采樣液（平板）中不加中和劑 。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或污染所致； e）注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照； d）培養(yǎng)方法：在無(wú)菌條件下，加入普通營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（ 5mL/管）， 36℃177。 2cm、寬 25cm177。 滅菌效果的監(jiān)測(cè) 壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè) 壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法、 生 物監(jiān)測(cè)法和 B— D測(cè)試，應(yīng)遵循 的要求。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 15 感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門 其 地面和物體表面的清潔與消毒 感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門如手術(shù)部（ 室）、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、檢驗(yàn)科、急診等病房與部門的地面與物體表面，應(yīng)保持清潔、干燥，每天進(jìn)行消毒，遇明顯污染隨時(shí)去污 、清潔 與消毒 。 采用３％（３０ｇ／ L）過(guò)氧化氫沖洗傷口、口腔含漱，作用到規(guī)定時(shí)間。 其他合法、有效的手術(shù)切口皮膚消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)操作。 使用復(fù)方季銨鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作用時(shí)間 3min～ 5min。 接觸患者創(chuàng)口分泌物的紗布、布?jí)|等敷料、一次性醫(yī)療用品、切除的組織如壞死肢體等雙層封裝，按醫(yī)療廢物處理。消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L～ 2020 mg/L 浸泡消毒 30min～ 45min，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L～ 10 000 mg/L 浸泡消毒 ≥60min, 然后按規(guī)定清洗，滅菌。 注意事項(xiàng) 當(dāng)確診患者感染朊病毒時(shí)，應(yīng)告知醫(yī)院感染管理及診療涉及的相 關(guān) 臨床科室。 11 朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒 朊病毒 消毒方法 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜選用一次性使用診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進(jìn)行清洗消毒。 9 9 中度危險(xiǎn)性物品的消毒 消毒方法 中度危險(xiǎn)性物品如口腔護(hù)理用具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如體溫計(jì)（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒。 滅菌方法 棉布類敷料和棉紗 類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。 不耐熱、耐濕手術(shù)器械 應(yīng)首選低溫滅菌方法，無(wú)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機(jī)物污染較重器械的初步處理以及無(wú)機(jī)械清洗設(shè)備的情況等；機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。 不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下： a) 熱力消毒、滅菌 :操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時(shí)應(yīng)使用防燙的棉手套、著長(zhǎng)袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，防止 皮膚的灼傷。 d) 殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長(zhǎng)消毒時(shí)間。 被 朊 病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病 病 原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第 11章的規(guī)定。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備案。 D 值 D value 在設(shè)定的條件下，滅活 90%的試驗(yàn)菌所需的時(shí)間 (min)。達(dá)到中水平消毒常用的方法包括采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。 高度危險(xiǎn)性物品 critical items 進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無(wú)菌體液從中流過(guò)的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。 intermediateefficacy disinfectant 能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 消毒劑 disinfectant 能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定 SAL為 106 。 高水平消毒 high level disinfection 殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢。 終末消毒 terminal disinfection 感染源離開(kāi)疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)。 、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌知識(shí)，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具備熟練的檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。 根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法： a) 對(duì)受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品 , 應(yīng)采用高水平消毒或滅菌。 職業(yè)防護(hù) 應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。 d)液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防止過(guò)敏及對(duì)皮膚、黏膜的損傷。 注意 事項(xiàng) 有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清洗。 8 高度危險(xiǎn)性物品的滅菌 手術(shù)器械、器具和物品的滅菌 滅菌前準(zhǔn)備 清洗、包裝、裝載遵循 的要求。應(yīng)按照使用說(shuō)明的要求對(duì)各種部件進(jìn)行清洗、包裝與滅菌。 滅菌方法 根據(jù)不同材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方法。 使用中的消毒劑應(yīng)監(jiān)測(cè)其濃度，在有效期內(nèi)使用。消毒方法應(yīng)合法、有效。 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危險(xiǎn)組織（腦脊液、腎、肝、脾、肺、淋巴結(jié)、胎盤(pán)等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，傳播朊病毒的風(fēng)險(xiǎn)還不清楚，可參照上述措施處理。 每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，進(jìn)行手的清潔與消毒。 織物 患者用過(guò)的床單、被罩、衣物等單獨(dú)收集，需重復(fù)使用時(shí)應(yīng)專包密封，標(biāo)識(shí)清晰，壓力蒸汽滅菌后再清洗。 使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面 2 遍以上，作用時(shí)間 1min～ 3min，待稍干后再用 70%～ 80%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）脫碘。 消毒方法 使用浸有碘伏消毒液原液的無(wú)菌棉球或其他替代物品局部擦拭２遍，作用≥ ２ｍｉｎ。 使用有效含量 ≥ ２ｇ／ L氯己定－乙醇（ 70%，體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦拭２～３遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。當(dāng)?shù)孛媸艿交颊哐骸Ⅲw液等明顯污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見(jiàn)的污染物，再清潔和消毒。 地巾 清洗干凈，在 500mg/L 有效氯消毒劑中浸泡 30min，沖凈消毒液，干燥備用。 .2 . 監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。自含式生物批示物不需要做陰性對(duì)照； f）小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物 PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。 c）結(jié)果判定 BD測(cè)試紙均勻一致變色，說(shuō)明 BD試驗(yàn)通過(guò)，滅菌器可以使用；變色不均說(shuō)明 BD 試驗(yàn)失敗，可再重復(fù)一次 BD 測(cè)試，合格，滅菌器可以使用；不合格，需 檢查BD測(cè)試失敗原因，直至 BD測(cè)試通過(guò)后該滅菌器方能使用。 常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法如下： a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； b）常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法：取一個(gè) 20ml 的無(wú)菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)?，將?biāo)準(zhǔn)生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮笥靡粭l全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝； c）監(jiān)測(cè)方法：將常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個(gè)裝載滅菌包的中心部位）。 5V，溫度 20℃～ 25℃，相對(duì)濕度＜ 60%，紫外線輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部 19 門檢定的有效期內(nèi)使用；指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。 細(xì)菌菌落總數(shù)計(jì)算方法見(jiàn)式（ ）： 細(xì)菌菌落總數(shù)（ cfu/cm2） = 平板上菌落數(shù) x 稀釋倍數(shù) 采樣面積（ cm2） ?? （ ） 結(jié)果判定 皮膚消毒效果的判定標(biāo)準(zhǔn)遵循 WS/T 313 中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 1℃恒溫箱培養(yǎng) 48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)。浮游菌法可選擇六 級(jí)撞擊式空氣采樣器或其他經(jīng)驗(yàn)證的空氣采樣器。 結(jié)果計(jì)算 沉降法按平均每皿的菌落數(shù)報(bào)告： cfu/（皿．暴露時(shí)間） 浮游菌法計(jì)算公式見(jiàn)式（ ） 空氣中菌落總數(shù)（ cfu/m3） =采 樣 器 各 平 皿 菌 落 數(shù) 之 和 （ cfu) 采樣速率（ L/min） x 采樣時(shí)間（ min） 1000 ??（ ） A．６．４ 結(jié)果判定 A．６．４．１潔凈手術(shù) 部（室）和其他潔凈場(chǎng)所，空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)要求應(yīng)遵循ＧＢ５０３ 3３． A．６．４．２非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)≤４ cfu／（１５ｍｉｎ A． 7． 用無(wú)菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合液 接種平皿，將冷至 40℃～ 45℃的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注 15mL～ 20 mL,36℃177。 A． 9 致病菌的檢測(cè) 當(dāng)懷疑被某致病菌污染時(shí)，或懷疑醫(yī)院感染與某致病菌有關(guān)時(shí)，致病菌的檢測(cè)依據(jù)污染情況進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)菌的檢測(cè)。 嗜熱脂肪桿菌恢復(fù)瓊脂培養(yǎng)基 蛋白胨 10g 牛肉膏 3g 24 可溶性淀粉 1g 葡萄糖 1g 瓊脂 20g 蒸餾水 1000ml 以上各