【正文】 洗板 開啟洗板機前，先檢查洗板機廢液瓶是否已排空，開啟后先用蒸餾水沖洗管道，再換上洗液瓶。 檢查并記錄冰箱、溫箱溫度。路途較遠或氣候炎熱時，容器應(yīng)置于 4℃ 以下運送。 十、實驗活動生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (一 )艾滋病初篩檢測實驗操作規(guī)程 目的 保證艾滋病病毒抗體 ELISA 實驗的準(zhǔn)確性 。 有條件的可采用靜電吸附式空氣凈化器持續(xù)消毒 。 具體處理措施 ： 重復(fù)使用的器材用后應(yīng)浸入含有效氯 10002020mg/1(2:1004:10084)消毒液 4 小時，再清洗干凈 ； 浸入重絡(luò)酸鉀 (50 克溶于 100 毫升水 )濃硫酸 (1000 毫升 )溶液， 24 小時 。黑色垃圾袋裝生活垃圾，黃色垃圾袋裝醫(yī)療垃圾 。 離開的工作人員必須脫掉手套 ； 不能穿工作服到外活動 。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。 實驗中用過的污染物品在重復(fù)使用前或裝入容器中按傳染性廢棄物進行處理前，應(yīng)先進行去污處理。但是，如果操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛沫，則應(yīng)使用生物安全柜，這些操作包括混勻、超聲霧化和劇烈攪拌。臨床標(biāo)本中的感染源也可通過被輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進入人體造成感染 . 粘膜接觸 ： 一些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒，能夠通過與粘膜 (如眼結(jié)膜 )的直接接觸進入人體，所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。 標(biāo)簽 ： 化學(xué)廢棄物的 包裝應(yīng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容 ： 日期 、 來源 、 成份 、 物理性質(zhì) (氣體、液體等 )、 體積 、 危險性 (易燃或易爆 )。所有的冰箱門都 應(yīng)標(biāo)明可否用于存放易燃、可燃性液體 。 個人防護裝備 ： 在使用腐蝕性物品場所的工作 人員，應(yīng)該穿戴圍裙、手套和其它個人防護裝備。 材料安全數(shù) 據(jù)表及標(biāo)簽購進可能有危害的化學(xué)物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。沸點低于 18℃。管理人員有責(zé)任向工作人員介紹化學(xué)危險物品。任何涉及開 關(guān)、插座、配電箱、保險絲、斷路器的維修工作應(yīng)由該建筑物的維修人員或其他有資格的人員進行。每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次，并將結(jié)果記錄在案。 由受過訓(xùn)練的人員講解使用使攜式滅火器進行滅火的技能。所有工作人員都應(yīng)知道電開關(guān)的位置以及切斷失火電器電源的方法。 使用蚊香時要遠離衣服、被褥或其他易燃品。加熱易燃易爆液體 (燃點低于 94. C),需在通風(fēng)櫥進行，不能用明火加熱 。 五、防火安全制度 防火 隱患的估計和研究 在開始臨床實驗工作之前就應(yīng)對火災(zāi)的隱患進行研究，在實驗工作運行的過程中，要經(jīng)常研究火警的隱患。 盛放廢棄移液管的容器不能放在外面， 具備條件時應(yīng)放在生物安全柜內(nèi) 。 1 移液管和移液輔助器的使用 應(yīng)使用移液輔助器，嚴(yán)禁用口吸取。 空離心桶用蒸餾水或乙醇 (異丙醇， 70)來平衡。 工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對生物安全柜的表面進行擦 拭 。 生物安全柜運行正常時才能使用。 用后的廢棄物品 ： 實驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不耍太大。 外衣 ： 外衣 (實驗服、工作服、和圍翩 )應(yīng)懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線。 被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品 (如電話、門柄、計算機鍵盤和其它物品 )，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)立即洗手或消毒雙手 。 個人防護服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進食、喝水的休息區(qū)內(nèi) 化妝品 實驗工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的檢驗人員使用護手霜。如果滅菌器正在使用或由于其它原因不能馬上使用，則廢物必須放在滅菌袋內(nèi)捆好并放 在實驗室內(nèi)，在存放期間確保袋子無損壞。 實驗室高壓消毒安全操作 使用前應(yīng)了解并掌握高壓鍋的原理及操作規(guī)則，以及不正確使用而導(dǎo)致的災(zāi)難性后果。 實驗器材的分類消毒 :將使用后的銳器方入防刺破、防滲漏的密閉專用銳器處置盒內(nèi)， 121℃ 高壓消毒 30 分鐘。 培養(yǎng)基、組織、體液等必須 放在防漏密閉的容器中儲運 。 儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā? 用 75%酒精或 %艾力克 消毒傷口 。 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果 ， 總結(jié)和評估病原微生物工 作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行 。 3. 3 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄 。 菌 (毒 )種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括 :名稱、編號、來源、分離 日期、引進日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負(fù)責(zé)人等。 定期對電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。 生物安全安全保衛(wèi)工作實行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案 。 (九 )實驗室生物危險標(biāo)識使用規(guī)定 目的 規(guī)范 生物安全二級實驗室的使用和管理。 將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為生物安全培訓(xùn)計劃解決。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止存放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品 。 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護裝置 。 儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。 職責(zé) 本室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作 。 建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案 。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)其上崗。 技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作 。 (3)必須熟悉相關(guān)實驗的國家標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任務(wù) 。 生物安全員由專業(yè)主管人員承擔(dān)， 必須具備如下資質(zhì) ： 具有實際工作的經(jīng)驗 ； 對操作的微生物有全面、完整的了解 ； 具有組織實驗室工作的能力 ； 對工作有高度的責(zé)任心。 (3)確認(rèn)所有工作人員都具有進入實驗室工作的資格 。 (2)負(fù)責(zé)成聲 ： 生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。 下班前將實驗臺面所有物品歸回原位，將地面、紙簍內(nèi)所有垃圾清理干掙 。 桌上的各種試驗用品擺放規(guī)整，加樣器、試管無污跡。 IS 一一整理 ： 區(qū)分工作環(huán)境中要使用和無用的物品，將無用的物品清除 。實驗室在經(jīng)過整理，消除了造成傷害的故障之后，方 可重新使用 。 清理后的物品高壓滅菌。 標(biāo)本的銷毀 確定不用的標(biāo)本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷毀。 實驗室記錄備份 每月一次，將上月計算機的實驗記錄做出備份，備份的實驗記錄不得修改 。實驗結(jié)束后，對用過的污染物品進行高壓滅菌處理。 離心時，應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機和全封閉試管，每管離心液總量低于 最高容量 1 個刻度單位 ； 平衡時不得有液體滲漏到管套中，離心機使用后立即用消毒液擦洗消毒。 進入實驗室 工作人員進入實驗室時，應(yīng)隨手將門關(guān)好 。必須攜出實驗室的 中間實驗材料、更換維修的儀器設(shè)備 也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實驗室。 三、生物安全管理制度 (一 )實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度 目的 規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理，保證操作人員、實驗對象和環(huán)境安全，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠 。 督促、檢查各個專業(yè)組遵守、落實生物安全情況 。 編制依據(jù) 中華人民共和國國務(wù)院《病原微生物生物安全管理條例》 中華人民共和國國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》 中華人民共和國衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會《實驗室生物安全通用要求 (GB194892020)》 中華人民共和國建設(shè)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范 (GB503462020)》 中華 人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會《醫(yī)學(xué)實驗室安全要求 (GBI97812020\IS015190: 2020)》 中華人民共和國衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物 (毒 )種或樣本運輸管理規(guī)定》 中華人民共和國衛(wèi)生部《人間傳染病的病原微生物名錄》 中華人民共和國衛(wèi)生部《人間傳染病的病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》 中華人民共和國衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》 WHO《生物安全手冊》第三版 適用范圍 適用于進入實驗 室所有工作人員 修訂 天津市靜?？h醫(yī)院免疫科 生物安全手冊 一、總則 文件編號： JYMYKGL002 版本 /修訂： A/0 生效日期： 20200708 頁碼：第 1頁，共 2頁 國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時本手冊應(yīng)相應(yīng)作出修訂 二、生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé) 醫(yī)院成立生物安全委員會，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作 法定責(zé)任人 責(zé)任人 ： 生物安全委員會職責(zé) ： 按照國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)管理和實施本單位的生物安全工作 。 對人員實施義務(wù)監(jiān)督等 。 對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實記錄 。 實驗室內(nèi)污染的空氣需通過高效過濾器后方能排出室外 。 個人防護 工作人員按照下列要求進行個人防護，才能進入實驗室區(qū)域 ： (1)穿好工作服 。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時間盡可能短 。所有用過的試劑均應(yīng)歸還原位 ； 使過的吸管等長形器材放入儲存污物的盒內(nèi) ； 銳器放入銳器盒 ； 紙巾軟物品放入污物袋 ； 在臺面上噴灑 75%乙醇，保持 20 分鐘，然后以紙巾擦干。 實驗記錄錄入計算機 實驗記錄必須在實驗結(jié)束后 24 小時內(nèi)錄入計算機。 標(biāo)本保管規(guī)則 標(biāo)本進入實驗室 出實驗室采集的標(biāo)本，本實驗室統(tǒng)一登記編號，能反映出標(biāo)本的來源、種類、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。 意外情況處理 實驗室意外事件的處理原則 造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的實驗室報告，由實驗室負(fù)責(zé)人處理。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的皮膚表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。如果判定為法定的傳染病感染，應(yīng)接《中華人民共和國傳染病防治法》的相關(guān)規(guī)定報告，同時給予有效的隔離治療。 6S 一一安全 ： 工作人員培養(yǎng)安全的意識，避免事故的發(fā)生。 工作時間內(nèi)要著裝整潔 ， 工作證規(guī)整 配戴胸前。 實驗室工作人員及保潔人員均有對內(nèi)務(wù)監(jiān)督的義務(wù) 。 生物安全員 (1)對技術(shù)方法、化學(xué)品、材料與設(shè)備定期進行內(nèi)部安全檢查，確保其符合國家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。 (8)當(dāng)任何實驗室工作人員的疾病或缺勤與工作有關(guān)，并被記錄為可能的實驗室獲得性感染時，協(xié)助隨訪調(diào)查其疾病或缺勤情況 。 (5)實驗室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩 。 職責(zé) 負(fù)責(zé)人員健康監(jiān)護工作的組織實施。 發(fā)生意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免 疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 培訓(xùn)內(nèi)容 :生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的 上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)各的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌 (毒 )株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄 。 科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周 期內(nèi)進行期間核查。 儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維 修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防 護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生 。 生物安全資料檔案原則上不外借。 根據(jù)《生物安全通用要求》 ，因我院能進行 州、初 篩檢測、臨床微生物培養(yǎng)檢測、空氣菌落數(shù)以及環(huán)境微生物檢測等工作，具有一定危險性。 定期對生物安全高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌 (毒 )種變異或死亡，應(yīng)及時上報科主任 。 范圍 ： 工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。 當(dāng)重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向負(fù)責(zé)人和生物安全委員會報告情況 ， 負(fù)責(zé)人和生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴