【正文】 驗(yàn)科、輸血科 員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí) ，保證相 關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免感染，防止事故，特制定此手冊(cè) 。 組內(nèi)監(jiān)督員 :由本專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)兼任本專(zhuān)業(yè)組的生物安全監(jiān)督員 。 (2)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求做好防護(hù) 。實(shí)驗(yàn)室的其他儀器表面，也應(yīng)經(jīng)常用 75%乙醇擦拭。 標(biāo)本的保管 根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存，每份標(biāo)本分兩份，一份檢測(cè)時(shí)使用，另一份備用。由在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，清除造成傷害的原因，清理實(shí)驗(yàn)材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實(shí)驗(yàn)室。 規(guī)定 保 證實(shí)驗(yàn)桌面及地面無(wú)紙屑、雜物、污跡、灰塵 ； 所有物品擺放整齊。 違反內(nèi)務(wù)管理制度者視情節(jié)輕重納入日標(biāo)考核 。 (9)確保在發(fā)生傳染性物質(zhì)濺灑其他事件時(shí)，監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行 ；并對(duì)這類(lèi)意外事件和事故進(jìn)行詳細(xì)的書(shū)面記錄 。 制度要求 人員體檢制度 對(duì)新從事檢驗(yàn)的技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。 每年組織全員 (包括管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等 )的生物安全培訓(xùn) 。 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見(jiàn)易讀的位置。 如使用高壓滅菌器時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè) 。 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。 確保生物安全消防器材位于固定位置并能正常使用 ， 生物安全工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練 。 職責(zé) ： 工操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序 。 針刺傷 處理流程嚴(yán)格按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則 (試行 )的實(shí)施辦法 》的通知 精神認(rèn)真執(zhí)行。 實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作情況需要穿戴好個(gè)人防護(hù)用品。 地面消毒 :工作結(jié)束，應(yīng)用含有效氯 l000mg/L 消毒液浸泡的拖把拖地 。 食物、飲料及其它 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手一口”接觸可能的其它物質(zhì) 。 胡須 蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng) (7)的規(guī)定 。 在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒 。發(fā)給工作人員書(shū)面的規(guī)章、安全手冊(cè)或操作手冊(cè)。 具備條件時(shí)，離心桶的裝載、平衡、密封和打開(kāi)必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行 。 污染的移液管應(yīng)該完全浸飽在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。冰箱應(yīng)遠(yuǎn)離火源。 B 類(lèi)滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學(xué)干粉，如碳酸氫鈉。撤離時(shí)，應(yīng)關(guān)閉所有門(mén)窗。所有化學(xué)危險(xiǎn)物品的容器都應(yīng)有清晰標(biāo)記。 易爆化學(xué)物品 :易爆化學(xué)物品是指能迅速發(fā) 生劇烈化學(xué)變化的不穩(wěn)定物質(zhì)。 儲(chǔ)存可燃性液體的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)遠(yuǎn)離明火和其它熱源 。傳染也可通過(guò)間接途徑，如飲食或吸煙前沒(méi)有徹底洗手引起“手一口”傳染 。應(yīng)在未完全裝滿前或 48 小時(shí)之內(nèi)及時(shí)更換 。 實(shí)驗(yàn)室接觸標(biāo)本均為可疑污染物，操作前均應(yīng)戴好乳膠手套，手套破損要及時(shí)更換，工作后脫手套用手消毒液消毒雙手，用流動(dòng)水洗凈 。 重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理 重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理原則 ； 任何需要重復(fù)使用的污染 (有潛在感染性 )材料不應(yīng)事先清洗，任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。 84”消毒劑含有效氯 5%配比 :1: 20 有效氯 一 :100 有效 氯圭。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室自采的樣品，最好將血液先放置 12 個(gè)小時(shí)，再用 3000 轉(zhuǎn) 離心15 分鐘，吸出上清液備用，如在幾天內(nèi)檢測(cè)可放在 28℃ 冰箱中，如要貯存，置于 20℃ 冰箱 。 加酶結(jié)合物對(duì)于二步法 ELISA 實(shí)驗(yàn)需加酶結(jié)合物，按試劑盒要求完成 。 樣品登記和處理 收到樣品后，及時(shí)填寫(xiě)標(biāo)本登記記 錄表，送樣人、收樣人簽字，如已進(jìn)行過(guò)初檢，登記初檢結(jié)果和實(shí)驗(yàn)方法及所用試劑情況 。 盡可能使用電子報(bào)告單 。 固體醫(yī)療垃圾套雙層垃圾袋，防止泄露，定時(shí)或在裝滿時(shí)及時(shí)清理，由后勤及時(shí)運(yùn)送 到指定地點(diǎn)，集中焚燒 ； 轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)有防止鋒利物刺破垃圾袋遺灑的防護(hù)措施 。 工作區(qū)應(yīng)使用吸收性強(qiáng)的紙張覆蓋。 使用注射器和針具時(shí)應(yīng)防止受傷。臨床檢驗(yàn)可能接觸的微生物可分為三類(lèi) :1 病毒，如 ： 病毒性肝炎，特別 是乙型及丙型肝炎和獲得性免疫缺陷綜合癥 (AIDS)； 2 細(xì)菌，包括 ： 細(xì)菌、分枝桿菌、真菌 ； 3 其他具有高毒力的病原體，如出血熱病毒和立克次體 。 化學(xué)通風(fēng)櫥 ： 所有揮發(fā)性腐蝕物品的操作，都必須在化學(xué)通風(fēng)櫥中進(jìn)行。沸點(diǎn)高于 18℃。 接地 :電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。 對(duì)工作人員撤離火場(chǎng)的訓(xùn)練應(yīng)經(jīng)常舉行，每年進(jìn)行幾次。 滅火器 根據(jù)上級(jí)消防部門(mén)的規(guī)定配備、擺放滅火器，并根據(jù)要求對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查維修 。哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學(xué)物品，以及在上屆消防培訓(xùn)之后增加了 哪些新的工作人員無(wú)人值班看守的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)操作。 不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體 。 在生物安全柜內(nèi)操作時(shí)，不能進(jìn)行文字工作 。 出口通路 ： 的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻，不準(zhǔn)堆放物品 、垃圾、裝置、或設(shè)備。 “ 清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。 在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。 當(dāng)開(kāi)始滅菌時(shí)必須確信滅菌鍋內(nèi)水 量 合適，高壓溫度和時(shí)間設(shè)置正確 .滅菌應(yīng)保持在 121℃ 30 分鐘，時(shí)間和溫度不得超過(guò)設(shè)定值 。處理時(shí)應(yīng)避免皮膚損傷 。 適用范圍 微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式 。 一、二類(lèi)菌 (毒 )種，應(yīng)派專(zhuān)人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄 ； 三類(lèi)菌 (毒 )種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌 (毒 )種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理 。 非工作人員進(jìn)入須經(jīng)工作人員批準(zhǔn)。 與生物安全相關(guān)的各類(lèi)活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行 。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒 。 制度要求 科 內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)部、人 力資源部決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)其上崗 。 個(gè)人防護(hù)程序 個(gè)人防護(hù)按照 《 醫(yī)院感染控制職責(zé)、制度與操作規(guī)程 》 “醫(yī)務(wù)人員個(gè)人防護(hù)用品 (PPE)使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”的相關(guān)規(guī)定。 (5)針對(duì)操作程序、技術(shù)方法和各種條件要求的變更，以及新設(shè)備的引進(jìn)，為全體工作人員提供最新的安全文獻(xiàn)和信息資料 。 滅火器、電源開(kāi)關(guān)周?chē)獣r(shí)刻保持清潔 ；禁止堆放其它物品，尤其是易燃易爆物品。 3S 一一清掃 ： 清除工作環(huán)境中的一切臟物和垃圾，并防止臟物和垃圾的再發(fā)生 。 實(shí)驗(yàn)室事故可能造成氣溶膠污染，如壓力容器或管道破裂、離心機(jī)事故等，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)記錄的保存年限 實(shí)驗(yàn)記錄保存一年已使用的實(shí)驗(yàn)記錄 (出具報(bào)告，發(fā)表論文，或以其他方式引用 )，在使用后再保存一年。 準(zhǔn)予攜出實(shí)驗(yàn)室的材料 確保不含感染性的實(shí)驗(yàn)材料，才可以從實(shí)驗(yàn)室攜出。 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全性要求 本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，首先是為了保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行，包括防止實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染、防止實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物對(duì)環(huán)境的污染、防止檢測(cè)樣品的污染，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī) 。 審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行 。 具體要求 概述 生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室用于對(duì)檢驗(yàn)者和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)樣品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，必須符合下列規(guī)定 ： 具備操作資質(zhì)的人員方可在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 。 做好開(kāi)始實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。 實(shí)驗(yàn)記錄與實(shí)驗(yàn)報(bào)告 實(shí)驗(yàn)記錄 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，記錄內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，包括實(shí)驗(yàn)日期、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)的基本條件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實(shí)際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。維護(hù)由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行 ，生物安全柜的濾器必須按說(shuō)明書(shū)規(guī)定的時(shí)間定期由專(zhuān)業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要清潔保養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀察，同時(shí)根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫(xiě)出職 業(yè)暴露后預(yù)防感染的評(píng)價(jià)和處理方案。 操作臺(tái)、本室水池每日工作結(jié)束后均要用消毒劑擦干掙。 (2)按照上述文件要求組織實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全和實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠。 (3)保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，每項(xiàng)工作完成之后，必須清理和清潔臺(tái)面，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室 。 可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 進(jìn)入的外單位人員 (包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員 )由所在科室，根據(jù)所從事工 作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。 科室主任 (生物安全管理責(zé)任人 )每年至 少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括 ： 生物安全管理體系運(yùn)行情況 ； 生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí) ；設(shè)施、設(shè)備和人員的 狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常 ；可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況 ； 廢物處置情況等 。 在有可能對(duì)人員造成威脅的生物標(biāo)本儲(chǔ)存處加貼生物安全警示標(biāo)識(shí)，以防無(wú)關(guān)人員將危險(xiǎn)標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 適用范圍 實(shí)驗(yàn)室菌 (毒 )種和生物樣本的處理 。 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害 ； 同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污染。 意外受傷后必須在 48 小時(shí)內(nèi)向感管防?？茍?bào)告，領(lǐng)取并填寫(xiě)《醫(yī)療銳器傷登記表》 。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的器材、實(shí)驗(yàn)廢棄物均應(yīng)接廢棄物處理程序進(jìn)行消毒處理 。 高壓鍋的物品不得放的過(guò)滿，否則影響滅菌效果。 使用、處理能夠通過(guò)粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡或面罩。使用后的針具不要折斷、彎曲 、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。 裝飾 ： 不得在電燈、燈座或儀器進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹(shù)等有引起火災(zāi)危險(xiǎn)的 裝飾品 。允許使用微型電加熱器，但最好使用一次性元菌接種環(huán)。 每天檢查離心機(jī)內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。 為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散，在工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理 、 1玻璃器具 操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則 : 不使用破裂或有缺口的玻璃器具。存放乙醚的溫度不得超過(guò)25℃ 禁止在冰箱中放乙醚。 消防訓(xùn)練 應(yīng)對(duì)工作人員進(jìn)行防火安全訓(xùn)練。應(yīng)裝有足夠的抽座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉過(guò)多的電線在空氣中存在達(dá)到一定數(shù)量的易燃?xì)怏w或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險(xiǎn)環(huán)境下，應(yīng)使用指定專(zhuān)門(mén)為此設(shè)計(jì)的防爆電器設(shè)備。腐蝕性化學(xué)廢棄物是指 pH 小于 或 pH 大于 或?qū)︿?(SAE1020)的腐蝕力超過(guò)635c/If (55aC)的物質(zhì)， 例如 :鹽酸 。 化學(xué)危險(xiǎn)物的管理與使用 腐蝕品應(yīng)在近離地面處儲(chǔ)存以減小掉下的危險(xiǎn)。需外送維修的設(shè)備，只有在管理人員確認(rèn)沒(méi)有化學(xué)危險(xiǎn)物品污染時(shí)，才能外送維修。采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗(yàn)單。 手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。 推片不得直接接觸創(chuàng)口皮膚取血。 各種物面及地面消毒 各種物表及臺(tái)面每日用 300500mg/1 含氯消毒劑 ((1: 100 84 )擦拭 ： 用紫外線消毒時(shí)，燈管離臺(tái)面不宜超過(guò) 1 米，消毒有效區(qū)域?yàn)闊艄苤車(chē)?米，每次時(shí)間不少于 30 分鐘 。采血時(shí)注意安全，用一次性注射器謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷和造 成外界污染。 加樣和稀釋 根據(jù)樣品數(shù)量將合適數(shù)量的酶標(biāo)板條固定在板架上，為了不損壞洗扳機(jī)，每道上的酶標(biāo)板條必須保持完整 (不足部分可用廢棄的微孔添充 )，檢查加樣器加樣刻度是否與 試劑盒要求的加樣量相符，按照原始記錄表表明的位置加入各種質(zhì)控品和檢測(cè)樣品，注意 ： 空白只加標(biāo)本稀釋液。加樣要準(zhǔn)確，小心不要使吸頭碰著酶標(biāo)板空上是包被抗原 。同時(shí)做好記錄。 如具有傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)皿 外溢、濺潑或器皿打破灑落于物表或地面，應(yīng) 立即用 2: 100 84消毒液灑于污染表明，并使消毒液浸沒(méi)污染物表明，保持3060 分鐘，拖把用后浸于 2: 100 84”消毒液內(nèi) 1 小時(shí)。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況緊密相關(guān)。在離開(kāi)之前應(yīng)脫下所有的個(gè)人防護(hù)裝備 。 所有處理血液和體液 (例如 ： 取下真空試管的塞子 )的工作人 員都應(yīng)戴上手套。清潔濺溢有害物質(zhì)的所用材料，包括吸附物和中和物，都被認(rèn)為是有害廢棄物。 嚴(yán)禁氧化劑與易燃劑存放在一起。 致癌物 ： 由于檢測(cè) 化學(xué)物品能否誘發(fā)惡性腫瘤